Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam neinvazivního hemodynamického monitorování u pacientů přijatých na jednotku respirační intenzivní péče

25. října 2023 aktualizováno: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinickou aplikaci elektrické kardiometrie EC u pacientů přijatých na respirační JIP. Bude hodnotit spolehlivost EC při hodnocení hemodynamických změn u těchto pacientů. Odhadne vliv mechanické ventilace na invazivní nebo neinvazivní hemodynamické parametry u pacientů přijatých na JIP s poruchami dýchání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mechanická ventilace MV je život zachraňující intervence na jednotkách intenzivní péče. Přístup do dolních dýchacích cest je zajištěn buď tracheostomií nebo endotracheální intubací. V nedávné době byly zavedeny neinvazivní ventilační techniky NIV, které nevyžadují endotracheální dýchací cesty, ale byly navrženy pomocí rozhraní ventilátoru pacienta ve formě obličejových masek.

Hemodynamické důsledky MV jsou četné a komplexní a mohou ovlivnit všechny determinanty srdečního výkonu, jako je srdeční frekvence.předpětí.kontraktilita .a dotížení. Tyto důsledky postihují pravou i levou komoru a souvisejí také s biventrikulární interdependencí.

Mechanicky ventilovaní pacienti jsou považováni za kriticky nemocné. Často jsou hemodynamicky nestabilní nebo jim hrozí, že se stanou nestabilními v důsledku hypovolemie. srdeční dysfunkce. nebo změny vazomotorické funkce. vedoucí k orgánové dysfunkci.zhoršení do multiorgánového selhání .a případně smrt. Sokardiopulmonální monitorování je klíčové pro zajištění úspěšného hodnocení a léčby těchto pacientů. S hemodynamickým monitorováním. Cílem vyšetřovatelů je vést náš lékařský management k prevenci nebo léčbě selhání orgánů a ke zlepšení výsledků našich pacientů. Terapeutická opatření mohou zahrnovat tekutinovou resuscitaci.vazopresory nebo inotropní látky.

Hemodynamické monitorování lze provádět různými technikami, od invazivních až po méně invazivní a zcela neinvazivní metody pro hodnocení saturace srdečního výdeje BP kyslíkem. Některé hemodynamické parametry lze snadno změřit, jako je krevní tlak a srdeční frekvence, ale neposkytují úplný obraz hemodynamiky pacienta.

Měření CO a jeho složek před zatížením afterload a kontraktility nám prozradí, zda je trvalá potřeba vazopresorů nebo inotropních látek pro resuscitaci tekutin. Lze jej použít jako diagnostický nástroj k určení typu šoku hypovolemický kardiogenní obstrukční nebo distributivní podle hemodynamického profilu .

Tradiční invazivní metody zahrnují termodiluci, která vyžaduje zasunutí transvenózního katétru dopředu k katétru plicní tepny PAC Swan Ganz. Jiné invazivní metody vyžadují arteriální linku k měření křivky signálu krevního tlaku. Vzhledem k invazivitě se přidružené rizikové invazivní metody používají obvykle v pokročilém stádiu onemocnění.

Neinvazivní hemodynamické metody mají méně komplikací. Nedávné technické pokroky vedly ke kontinuálnímu neinvazivnímu monitorování, které umožňuje získávat data u lůžka kriticky nemocných pacientů na JIP. Tyto pokroky pomáhají monitorovat změny a umožňují léčbu před komplikacemi.

Přenosný elektrokardiometr ICON Osypka Medical GmbH Berlín Německo je ruční přenosný bateriový neinvazivní kardiometr pro kontinuální měření různých hemodynamických parametrů tepový objem SV srdeční výdej CO kontraktilita stav tekutin a stav kyslíku u novorozenců nebo dospělých Aplikováno na pacienty do 4. EKG elektrody. Je založen na měření změn hrudní impedance na elektrický proud, který vzniká kolísáním objemu krve v hrudníku s každým srdečním cyklem.

Novější generace hrudních elektrických bioimpedenčních metod překonala některá omezení, která byla přítomna u starých modelů, tím, že mají rychlejší zpracování signálu, lepší filtry signálu, lepší spouštění EKG a filtrování dýchání.

Doposud existuje omezený výzkum o zařízení ICON a jeho spolehlivosti při monitorování hemodynamiky zejména u pacientů na respirační JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku respirační intenzivní péče (JIP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na jednotku respirační intenzivní péče (JIP) u obou pohlaví Věk >18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Těhotná žena.
  3. Ze studie budou také vyloučeni pacienti se zraněními, popáleninami nebo ranami, které vylučovaly správnou aplikaci elektrod zařízení.
  4. kteří mají nekontrolovatelné záchvaty.
  5. Pacienti, kteří potřebují elektrický stejnosměrný proud (DC) šok.
  6. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Pacienti na invazivní mechanické ventilaci

Všichni zahrnutí pacienti budou připojeni k elektrickému kardiometrickému zařízení. Elektrody budou umístěny na holou kůži pacientů na následujících místech:

A. na levém krku pod uchem B. přímo nad středem levé klíční kosti C. podél levé střední axilární linie na úrovni xiphoidního výběžku D. dva palce pod třetí elektrodou. Vysokofrekvenční signály procházejí 2 působícími elektrodami, další 2 měřící elektrody detekují změny v bioimpedančním odporu, aby umožnily nepřetržité hemodynamické monitorování, poté budou data analyzována, aby poskytla komplexní obraz o hemodynamickém oběhovém systému, což umožní diferenciální diagnostiku pro léčbu pacienta

Ostatní jména:
  • IKONA
B
Pacienti na neinvazivní mechanické ventilaci

Všichni zahrnutí pacienti budou připojeni k elektrickému kardiometrickému zařízení. Elektrody budou umístěny na holou kůži pacientů na následujících místech:

A. na levém krku pod uchem B. přímo nad středem levé klíční kosti C. podél levé střední axilární linie na úrovni xiphoidního výběžku D. dva palce pod třetí elektrodou. Vysokofrekvenční signály procházejí 2 působícími elektrodami, další 2 měřící elektrody detekují změny v bioimpedančním odporu, aby umožnily nepřetržité hemodynamické monitorování, poté budou data analyzována, aby poskytla komplexní obraz o hemodynamickém oběhovém systému, což umožní diferenciální diagnostiku pro léčbu pacienta

Ostatní jména:
  • IKONA
C
Pacienti Nejsou na mechanické ventilaci

Všichni zahrnutí pacienti budou připojeni k elektrickému kardiometrickému zařízení. Elektrody budou umístěny na holou kůži pacientů na následujících místech:

A. na levém krku pod uchem B. přímo nad středem levé klíční kosti C. podél levé střední axilární linie na úrovni xiphoidního výběžku D. dva palce pod třetí elektrodou. Vysokofrekvenční signály procházejí 2 působícími elektrodami, další 2 měřící elektrody detekují změny v bioimpedančním odporu, aby umožnily nepřetržité hemodynamické monitorování, poté budou data analyzována, aby poskytla komplexní obraz o hemodynamickém oběhovém systému, což umožní diferenciální diagnostiku pro léčbu pacienta

Ostatní jména:
  • IKONA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita neinvazivního hemodynamického monitorování
Časové okno: Základní linie
Efektivita klinické aplikace neinvazivního hemodynamického monitorování pomocí elektrického kardiometru u pacientů přijatých na jednotku respirační intenzivní péče.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hemodynamic monitoring

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit