- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110013
Значение неинвазивного гемодинамического мониторинга у пациентов, поступивших в отделение респираторной реанимации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция МВ — это вмешательство, спасающее жизнь в отделениях интенсивной терапии. Доступ к нижним дыхательным путям осуществляется либо через трахеостому, либо через эндотрахеальную интубацию. Совсем недавно были внедрены методы неинвазивной вентиляции NIV, которые не требуют эндотрахеальных дыхательных путей, но используют интерфейсы вентилятора для пациента в виде лицевых масок.
Гемодинамические последствия МК многочисленны и сложны и могут влиять на все факторы, определяющие работу сердца, такие как частота сердечных сокращений, преднагрузка, сократимость. .и постнагрузка. Эти последствия затрагивают как правый, так и левый желудочек, а также связаны с бивентрикулярной взаимозависимостью.
Пациенты на искусственной вентиляции легких считаются критически больными, и они часто гемодинамически нестабильны или имеют риск стать нестабильными из-за гиповолемии. сердечная дисфункция. или изменения вазомоторной функции. приводящее к дисфункции органов. в мультиорганную недостаточность. в конечном итоге смерть. Сокардиопульмональный мониторинг имеет решающее значение для обеспечения успешной оценки и ведения таких пациентов. С гемодинамическим мониторингом. Исследователи стремятся помочь нашему медицинскому менеджменту предотвратить или лечить органную недостаточность и улучшить результаты лечения наших пациентов. Терапевтические меры могут включать инфузионную терапию, вазопрессоры или инотропные средства.
Гемодинамический мониторинг может осуществляться различными методами, от инвазивных до менее инвазивных и полностью неинвазивных методов оценки сердечного выброса, АД и насыщения кислородом. Некоторые параметры гемодинамики, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, легко измерить, но они не дают полной картины гемодинамики пациента.
Измерение CO и его компонентов, преднагрузки, постнагрузки и сократительной способности скажет нам, существует ли постоянная потребность в жидкостной реанимации вазопрессорами или инотропными препаратами. Его можно использовать как диагностический инструмент для определения типа шока: гиповолемического, кардиогенного, обструктивного или дистрибутивного по гемодинамическому профилю.
Традиционные инвазивные методы включают термодилюцию, которая требует, чтобы трансвенозный катетер продвигался вперед к катетеру PAC Swan Ganz легочной артерии. Другие инвазивные методы требуют наличия артериальной линии для измерения формы сигнала артериального давления. Из-за инвазивности инвазивные методы, связанные с риском, обычно применяются на поздних стадиях заболевания.
Неинвазивные гемодинамические методы имеют меньше осложнений. Последние достижения в методах привели к непрерывному неинвазивному мониторингу, который позволяет получать данные у постели тяжелобольных пациентов в отделениях интенсивной терапии. Эти достижения помогают отслеживать изменения и позволяют проводить лечение до возникновения осложнений.
Портативный электрокардиометр ICON Osypka Medical GmbH Berlin Germany представляет собой портативный неинвазивный кардиометр с батарейным питанием для непрерывного измерения различных гемодинамических параметров ударного объема SV сердечного выброса CO сократимости состояния жидкости и статуса кислорода у новорожденных детей и взрослых. Применяется у пациентов до 4 лет. Электроды ЭКГ. Он основан на измерении изменений грудного сопротивления электрическому току, который возникает в результате колебаний объема грудной крови при каждом сердечном цикле.
Методы торакального электрического биоимпеданса нового поколения преодолели некоторые ограничения, которые присутствовали в старых моделях, за счет более быстрой обработки сигнала, лучших фильтров сигналов, улучшения запуска ЭКГ и респираторной фильтрации.
До сих пор проведено ограниченное исследование устройства ICON и его надежности при мониторинге гемодинамики, особенно у пациентов в отделениях интенсивной терапии с респираторными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma S Ahmed
- Номер телефона: 0201126921373
- Электронная почта: fatmasayed389@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed G Abdelrahman
- Номер телефона: +201026600071
- Электронная почта: dr.mga2011@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний (ОРИТ), обоего пола. Возраст >18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Беременные женщины.
- Пациенты с травмами, ожогами или ранами, которые препятствовали правильному наложению электродов устройства, также будут исключены из исследования.
- те, у кого неконтролируемые припадки.
- Пациенты, которым необходим электрический шок постоянного тока (DC).
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Пациенты на инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Все включенные пациенты будут подключены к устройству электрокардиометрии. Электроды будут размещены на обнаженной коже пациентов в следующих местах: А. на шее слева ниже уха Б. непосредственно выше середины левой ключицы В. по левой срединно-подмышечной линии на уровне мечевидного отростка Г. на два дюйма ниже третьего электрода. Высокочастотные сигналы проходят через 2 действующих электрода, остальные 2 измерительных электрода обнаруживают изменения биоимпедансного сопротивления, что позволяет осуществлять непрерывный гемодинамический мониторинг, затем данные анализируются для получения комплексной картины гемодинамической системы кровообращения, что позволяет проводить дифференциальную диагностику для лечения пациентов.
Другие имена:
|
|
Б
Пациенты на неинвазивной искусственной вентиляции легких
|
Все включенные пациенты будут подключены к устройству электрокардиометрии. Электроды будут размещены на обнаженной коже пациентов в следующих местах: А. на шее слева ниже уха Б. непосредственно выше середины левой ключицы В. по левой срединно-подмышечной линии на уровне мечевидного отростка Г. на два дюйма ниже третьего электрода. Высокочастотные сигналы проходят через 2 действующих электрода, остальные 2 измерительных электрода обнаруживают изменения биоимпедансного сопротивления, что позволяет осуществлять непрерывный гемодинамический мониторинг, затем данные анализируются для получения комплексной картины гемодинамической системы кровообращения, что позволяет проводить дифференциальную диагностику для лечения пациентов.
Другие имена:
|
|
С
Пациенты, не находящиеся на искусственной вентиляции легких
|
Все включенные пациенты будут подключены к устройству электрокардиометрии. Электроды будут размещены на обнаженной коже пациентов в следующих местах: А. на шее слева ниже уха Б. непосредственно выше середины левой ключицы В. по левой срединно-подмышечной линии на уровне мечевидного отростка Г. на два дюйма ниже третьего электрода. Высокочастотные сигналы проходят через 2 действующих электрода, остальные 2 измерительных электрода обнаруживают изменения биоимпедансного сопротивления, что позволяет осуществлять непрерывный гемодинамический мониторинг, затем данные анализируются для получения комплексной картины гемодинамической системы кровообращения, что позволяет проводить дифференциальную диагностику для лечения пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность неинвазивного гемодинамического мониторинга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эффективность клинического применения неинвазивного гемодинамического мониторинга с помощью электрокардиометра у пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии респираторных заболеваний
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hemodynamic monitoring
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .