Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość nieinwazyjnego monitorowania hemodynamiki u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii oddechowej

25 października 2023 zaktualizowane przez: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Celem pracy jest ocena zastosowania klinicznego kardiometrii elektrycznej EC u pacjentów przyjmowanych na OIOM-y ze schorzeniami układu oddechowego. Pozwoli ocenić wiarygodność EC w ocenie zmian hemodynamicznych u tych pacjentów. Oceni wpływ wentylacji mechanicznej na parametry hemodynamiczne inwazyjne lub nieinwazyjne u pacjentów przyjętych na OIOM z zaburzeniami oddychania

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna MV jest interwencją ratującą życie na oddziałach intensywnej terapii. Dostęp do dolnych dróg oddechowych uzyskuje się poprzez tracheostomię lub intubację dotchawiczą. Niedawno wprowadzono nieinwazyjne techniki wentylacji NIV, które nie wymagają dotchawiczych dróg oddechowych, ale zaprojektowano interfejsy respiratora pacjenta w postaci masek twarzowych.

Konsekwencje hemodynamiczne MV są liczne i złożone i mogą wpływać na wszystkie czynniki warunkujące pracę serca, takie jak częstość akcji serca, obciążenie wstępne, kurczliwość .I obciążenie następcze. Konsekwencje te dotyczą zarówno prawej, jak i lewej komory i są również związane z współzależnością obu komór.

Pacjenci wentylowani mechanicznie są uważani za ciężko chorych i często są niestabilni hemodynamicznie lub zagrożeni utratą stabilności z powodu hipowolemii. dysfunkcja serca. lub zmiany funkcji naczynioruchowej. prowadzące do dysfunkcji narządów.pogorszenie w niewydolność wielonarządową.i ostatecznie śmierć. Monitorowanie układu sercowo-płucnego ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skutecznej oceny i leczenia tych pacjentów. Z monitorowaniem hemodynamicznym. Celem badaczy jest kierowanie naszym postępowaniem medycznym w celu zapobiegania lub leczenia niewydolności narządów oraz poprawy wyników leczenia naszych pacjentów. Środki terapeutyczne mogą obejmować resuscytację płynową. Leki wazopresyjne lub leki inotropowe.

Monitorowanie hemodynamiczne można przeprowadzić różnymi technikami, od inwazyjnych po mniej inwazyjne i całkowicie nieinwazyjne metody oceny wysycenia ciśnienia krwi wyjściowej serca tlenem. Niektóre parametry hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i tętno, można łatwo zmierzyć, ale nie dają one pełnego obrazu hemodynamiki pacjenta.

Pomiar CO i jego składników, obciążenia wstępnego, następczego i kurczliwości, powie nam, czy istnieje ciągłe zapotrzebowanie na płyny wazopresyjne lub środki inotropowe. Może być stosowany jako narzędzie diagnostyczne do określenia rodzaju wstrząsu hipowolemicznego, kardiogennego, obturacyjnego lub rozdzielczego, zgodnie z profilem hemodynamicznym.

Tradycyjne metody inwazyjne obejmują termodylucję, która wymaga przesunięcia cewnika przezżylnego do przodu do cewnika PAC Swan Ganz w tętnicy płucnej. Inne metody inwazyjne wymagają linii tętniczej do pomiaru kształtu fali sygnału ciśnienia krwi. Ze względu na inwazyjność związaną z ryzykiem, metody inwazyjne stosuje się zwykle w zaawansowanym stadium choroby.

Nieinwazyjne metody hemodynamiczne mają mniej powikłań. Najnowsze postępy w technikach doprowadziły do ​​ciągłego nieinwazyjnego monitorowania, które umożliwia uzyskiwanie danych przy łóżku krytycznie chorych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Postępy te pomagają monitorować zmiany i pozwalają na leczenie przed powikłaniami.

Przenośny elektrokardiometr ICON Osypka Medical GmbH Berlin Germany to ręczny, przenośny, nieinwazyjny kardiometr zasilany bateryjnie, do ciągłego pomiaru różnych parametrów hemodynamicznych, objętości wyrzutowej, rzutu serca, CO, kurczliwości, stanu płynów i stanu tlenu u noworodków i dorosłych. Stosowany u pacjentów do 4. roku życia. Elektrody EKG. Opiera się na pomiarze zmian impedancji klatki piersiowej na prąd elektryczny wytwarzany przez wahania objętości krwi w klatce piersiowej podczas każdego cyklu pracy serca.

Nowszej generacji metody bioimpedencji elektrycznej klatki piersiowej przezwyciężyły niektóre ograniczenia występujące w starszych modelach dzięki szybszemu przetwarzaniu sygnału, lepszym filtrom sygnału, ulepszonemu wyzwalaniu EKG i filtrowaniu oddechu.

Jak dotąd przeprowadzono ograniczone badania na temat urządzenia ICON i jego niezawodności w monitorowaniu hemodynamiki, szczególnie u pacjentów oddziałów intensywnej terapii oddechowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

177

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii oddechowej (OIOM)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii oddechowej (OIOM) wśród obu płci Wiek > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  2. Kobiety w ciąży.
  3. Z badania wyłączeni zostaną także pacjenci z urazami, oparzeniami lub ranami uniemożliwiającymi prawidłowe założenie elektrod urządzenia.
  4. osoby z niekontrolowanymi napadami.
  5. Pacjenci wymagający porażenia prądem stałym (DC).
  6. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Wszyscy uwzględnieni pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia do kardiometrii elektrycznej. Elektrody zostaną umieszczone na gołej skórze pacjentów w następujących miejscach:

A. na lewej szyi poniżej ucha B. bezpośrednio nad środkiem lewego obojczyka C. wzdłuż lewej linii środkowo-pachowej na poziomie wyrostka mieczykowatego D. dwa cale poniżej trzeciej elektrody. Sygnały o wysokiej częstotliwości przechodzą przez 2 działające elektrody, pozostałe 2 elektrody pomiarowe wykrywają zmiany w rezystancji bioimpedancji, umożliwiając ciągłe monitorowanie hemodynamiczne, następnie dane zostaną przeanalizowane w celu uzyskania kompleksowego obrazu hemodynamicznego układu krążenia, umożliwiając diagnostykę różnicową w leczeniu pacjenta

Inne nazwy:
  • IKONA
B
Pacjenci poddawani nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej

Wszyscy uwzględnieni pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia do kardiometrii elektrycznej. Elektrody zostaną umieszczone na gołej skórze pacjentów w następujących miejscach:

A. na lewej szyi poniżej ucha B. bezpośrednio nad środkiem lewego obojczyka C. wzdłuż lewej linii środkowo-pachowej na poziomie wyrostka mieczykowatego D. dwa cale poniżej trzeciej elektrody. Sygnały o wysokiej częstotliwości przechodzą przez 2 działające elektrody, pozostałe 2 elektrody pomiarowe wykrywają zmiany w rezystancji bioimpedancji, umożliwiając ciągłe monitorowanie hemodynamiczne, następnie dane zostaną przeanalizowane w celu uzyskania kompleksowego obrazu hemodynamicznego układu krążenia, umożliwiając diagnostykę różnicową w leczeniu pacjenta

Inne nazwy:
  • IKONA
C
Pacjenci Nie poddawani wentylacji mechanicznej

Wszyscy uwzględnieni pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia do kardiometrii elektrycznej. Elektrody zostaną umieszczone na gołej skórze pacjentów w następujących miejscach:

A. na lewej szyi poniżej ucha B. bezpośrednio nad środkiem lewego obojczyka C. wzdłuż lewej linii środkowo-pachowej na poziomie wyrostka mieczykowatego D. dwa cale poniżej trzeciej elektrody. Sygnały o wysokiej częstotliwości przechodzą przez 2 działające elektrody, pozostałe 2 elektrody pomiarowe wykrywają zmiany w rezystancji bioimpedancji, umożliwiając ciągłe monitorowanie hemodynamiczne, następnie dane zostaną przeanalizowane w celu uzyskania kompleksowego obrazu hemodynamicznego układu krążenia, umożliwiając diagnostykę różnicową w leczeniu pacjenta

Inne nazwy:
  • IKONA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skuteczność klinicznego zastosowania nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego za pomocą kardiometru elektrycznego u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii oddechowej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hemodynamic monitoring

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj