- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110013
Ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin arvo potilailla, jotka on otettu hengityselinten tehohoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ilmanvaihto MV on hengenpelastustoimenpide tehohoitoyksiköissä. Pääsy alempiin hengitysteihin saavutetaan joko trakeostomialla tai endotrakeaalisella intubaatiolla. Äskettäin otettiin käyttöön noninvasiiviset ventilaatio-NIV-tekniikat, jotka eivät vaadi endotrakeaalista hengitysteitä, mutta jotka käyttävät potilaan ventilaattorirajapintoja kasvonaamarien muodossa.
MV:n hemodynaamiset seuraukset ovat moninaiset ja monimutkaiset, ja ne voivat vaikuttaa kaikkiin sydämen suorituskyvyn määrääviin tekijöihin, kuten syke.preload.contractility. .ja jälkikuormitus. Nämä seuraukset vaikuttavat sekä oikeaan että vasempaan kammioon ja liittyvät myös kaksikammioon keskinäiseen riippuvuuteen.
Mekaanisesti ventiloidut potilaat katsotaan kriittisesti sairaiksi ja he ovat usein hemodynaamisesti epävakaita tai vaarassa muuttua epävakaiksi hypovolemian vuoksi. sydämen toimintahäiriö. tai vasomotorisen toiminnan muutokset. mikä johtaa elinten toimintahäiriöön.heikkeneminen monielinten vajaatoimintaan .ja lopulta kuolema.Sokardiopulmonaalinen seuranta on ratkaisevan tärkeää näiden potilaiden onnistuneen arvioinnin ja hoidon varmistamiseksi. Hemodynaamisen seurannan kanssa. Tutkijat pyrkivät ohjaamaan lääketieteellistä johtamistamme elinten vajaatoiminnan ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ja parantamaan potilaidemme tuloksia. Terapeuttisiin toimenpiteisiin voi kuulua nesteen elvytys. Vasopressorit tai inotrooppiset aineet.
Hemodynaaminen seuranta voidaan tehdä eri tekniikoilla, jotka vaihtelevat invasiivisista vähemmän invasiivisiin ja täysin ei-invasiivisiin menetelmiin sydämen minuuttiarvon happisaturaation arvioimiseksi. Jotkut hemodynaamiset parametrit, kuten verenpaine ja syke, on helppo mitata, mutta ne eivät anna täydellistä kuvaa potilaan hemodynamiikasta.
CO:n ja sen komponenttien esikuormituksen jälkikuormituksen ja supistumisen mittaus kertoo, tarvitaanko nesteen elvytysvasopressoreita tai inotrooppisia aineita. Sitä voidaan käyttää diagnostisena työkaluna määrittämään sokin tyyppi, hypovoleeminen, kardiogeeninen obstruktiivinen tai jakautuva hemodynaamisen profiilin mukaan.
Perinteiset invasiiviset menetelmät sisältävät lämpölaimennusta, joka edellyttää, että transvenoosinen katetri työnnetään eteenpäin keuhkovaltimon PAC Swan Ganz -katetriin. Muut invasiiviset menetelmät vaativat valtimolinjan verenpainesignaalin aaltomuodon mittaamiseen. Invasiivisuuden vuoksi siihen liittyviä riskiinvasiivisia menetelmiä käytetään yleensä sairauden pitkälle edenneessä vaiheessa.
Ei-invasiivisilla hemodynaamisilla menetelmillä on vähemmän komplikaatioita. Viimeaikaiset tekniikat johtivat jatkuvaan ei-invasiiviseen seurantaan, joka mahdollistaa tietojen keräämisen teho-osastolla kriittisesti sairaiden potilaiden sängyn vieressä. Nämä edistysaskeleet auttavat seuraamaan muutoksia ja mahdollistavat hoidon ennen komplikaatioita.
Kannettava sähkökardiometri ICON Osypka Medical GmbH Berlin Germany on käsikäyttöinen kannettava akkukäyttöinen noninvasiivinen kardiometri eri hemodynaamisten parametrien jatkuvaan mittaamiseen aivohalvauksen tilavuus SV sydämen minuuttimäärä CO-supistusnesteen tila ja happitila vastasyntyneillä lapsilla tai aikuisilla. Käytetään potilaille 4 vuoden ajan. EKG-elektrodit. Se perustuu rintakehän impedanssin muutosten mittaamiseen sähkövirtaan, joka syntyy rintakehän veren tilavuuden vaihteluista jokaisen sydämen syklin aikana.
Uuden sukupolven Thoracic Electrical Bioimpedence - menetelmät ovat voineet osan vanhoissa malleissa esiintyneistä rajoituksista , sillä niissä on nopeampi signaalinkäsittely parempi signaalisuodatin parantanut EKG - laukaisua ja hengityssuodatusta .
Toistaiseksi ICON-laitteesta ja sen luotettavuudesta hemodynamiikan seurannassa on tehty rajallisesti tutkimusta erityisesti hengitysteiden tehohoitopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma S Ahmed
- Puhelinnumero: 0201126921373
- Sähköposti: fatmasayed389@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed G Abdelrahman
- Puhelinnumero: +201026600071
- Sähköposti: dr.mga2011@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hengitysteiden tehohoitoon otetut potilaat molemmilla sukupuolilla Ikä >18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on vammoja, palovammoja tai haavoja, jotka estivät laitteen elektrodien asianmukaisen käytön, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- jotka kärsivät hallitsemattomista kohtauksista.
- Potilaat, jotka tarvitsevat tasavirtaiskun (DC).
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A
Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
Kaikki mukana olevat potilaat yhdistetään sähköiseen kardiometriaan. Elektrodit asetetaan potilaiden paljaalle iholle seuraaviin kohtiin: A. vasemmassa kaulassa korvan alapuolella B. suoraan yläpuolella vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella C. pitkin vasenta keskikainalolinjaa xiphoid-prosessin tasolla D. kaksi tuumaa kolmannen elektrodin alapuolella. Korkeataajuiset signaalit kulkevat 2 toimivan elektrodin läpi, muut 2 mittauselektrodia havaitsevat muutokset bioimpedanssivastuksessa mahdollistaen jatkuvan hemodynaamisen seurannan, minkä jälkeen tiedot analysoidaan kattavan kuvan saamiseksi hemodynaamisesta verenkiertojärjestelmästä, mikä mahdollistaa erotusdiagnoosin potilaan hoidossa.
Muut nimet:
|
B
Potilaat, joilla on ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio
|
Kaikki mukana olevat potilaat yhdistetään sähköiseen kardiometriaan. Elektrodit asetetaan potilaiden paljaalle iholle seuraaviin kohtiin: A. vasemmassa kaulassa korvan alapuolella B. suoraan yläpuolella vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella C. pitkin vasenta keskikainalolinjaa xiphoid-prosessin tasolla D. kaksi tuumaa kolmannen elektrodin alapuolella. Korkeataajuiset signaalit kulkevat 2 toimivan elektrodin läpi, muut 2 mittauselektrodia havaitsevat muutokset bioimpedanssivastuksessa mahdollistaen jatkuvan hemodynaamisen seurannan, minkä jälkeen tiedot analysoidaan kattavan kuvan saamiseksi hemodynaamisesta verenkiertojärjestelmästä, mikä mahdollistaa erotusdiagnoosin potilaan hoidossa.
Muut nimet:
|
C
Potilaat Ei mekaanisessa ventilaatiossa
|
Kaikki mukana olevat potilaat yhdistetään sähköiseen kardiometriaan. Elektrodit asetetaan potilaiden paljaalle iholle seuraaviin kohtiin: A. vasemmassa kaulassa korvan alapuolella B. suoraan yläpuolella vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella C. pitkin vasenta keskikainalolinjaa xiphoid-prosessin tasolla D. kaksi tuumaa kolmannen elektrodin alapuolella. Korkeataajuiset signaalit kulkevat 2 toimivan elektrodin läpi, muut 2 mittauselektrodia havaitsevat muutokset bioimpedanssivastuksessa mahdollistaen jatkuvan hemodynaamisen seurannan, minkä jälkeen tiedot analysoidaan kattavan kuvan saamiseksi hemodynaamisesta verenkiertojärjestelmästä, mikä mahdollistaa erotusdiagnoosin potilaan hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-invasiivisen hemodynaamisen seurannan tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin kliinisen käytön tehokkuus sähköisellä kardiometrillä potilailla, jotka on otettu hengitysteiden tehohoitoon
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemodynamic monitoring
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköinen kardiometria
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisLihasten hukkaaminenBrasilia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityValmis