- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110013
호흡기 집중 치료실에 입원한 환자의 비침습적 혈역학 모니터링의 가치
연구 개요
상세 설명
기계적 환기 MV는 중환자실에서 생명을 구하는 중재입니다. 기관 절개술이나 기관내 삽관을 통해 하부 기도에 접근할 수 있습니다. 최근에는 기관내 기도가 필요하지 않지만 안면 마스크 형태의 환자 인공호흡기 인터페이스를 사용하는 비침습적 인공호흡 NIV 기술이 도입되었습니다.
MV의 혈역학적 결과는 다양하고 복잡하며 심박수, 예압, 수축성과 같은 심장 성능의 모든 결정 요인에 영향을 미칠 수 있습니다. .그리고 애프터로드. 이러한 결과는 우심실과 좌심실 모두에 영향을 미치며 양심실 상호의존성과도 관련이 있습니다.
기계적 환기를 받는 환자는 중병으로 간주되며 종종 혈역학적으로 불안정하거나 저혈량증으로 인해 불안정해질 위험이 있습니다. 심장 기능 장애. 또는 혈관 운동 기능의 변화. 장기 기능 장애로 이어집니다. 악화 다기관 부전으로 결국 사망합니다. 심폐 모니터링은 이러한 환자의 성공적인 평가 및 관리를 보장하는 데 중요합니다. 혈역학적 모니터링 포함. 연구자들은 장기 부전을 예방 또는 치료하고 환자의 결과를 개선하기 위해 의료 관리를 안내하는 것을 목표로 합니다. 치료 방법에는 수액 소생술, 혈관수축제 또는 수축촉진제가 포함될 수 있습니다.
혈역학적 모니터링은 심박출량 BP 산소 포화도를 평가하기 위해 침습적 방법부터 덜 침습적, 완전 비침습적 방법까지 다양한 기술을 통해 수행할 수 있습니다. 혈압이나 심박수와 같은 일부 혈역학 매개변수는 측정하기 쉽지만 환자의 혈역학에 대한 완전한 그림을 제공하지는 않습니다.
CO와 그 구성요소 예압 후부하 및 수축성을 측정하면 수액 소생 혈관수축제나 수축촉진제가 지속적으로 필요한지 여부를 알 수 있습니다. 이는 혈역학적 특성에 따라 쇼크 저혈량성 심인성 폐쇄성 또는 분포성 유형을 결정하는 진단 도구로 사용될 수 있습니다.
전통적인 침습적 방법에는 경정맥 카테터를 폐동맥 PAC Swan Ganz 카테터쪽으로 밀어 넣어야 하는 열희석이 포함되어 있습니다. 다른 침습적 방법에서는 혈압 신호 파형을 측정하기 위해 동맥선이 필요합니다. 침습성으로 인해 관련 위험이 있는 침습적 방법은 일반적으로 질병의 진행 단계에서 사용됩니다.
비침습적 혈류역학 방법은 합병증이 적습니다. 최근의 기술 발전으로 중환자실에 있는 중환자의 침상에서 데이터를 얻을 수 있는 지속적인 비침습적 모니터링이 가능해졌습니다. 이러한 발전은 변화를 모니터링하고 합병증 발생 전 관리를 가능하게 해줍니다.
휴대용 전자 심박계 ICON Osypka Medical GmbH Berlin Germany는 다양한 혈역학 매개변수 박출량 SV 심박출량 CO 수축성 신생아 또는 성인의 체액 상태 및 산소 상태를 지속적으로 측정하기 위한 휴대용 배터리 작동 비침습 심전도계입니다. 4세까지 환자에게 적용됩니다. 심전도 전극. 이는 각 심장 주기에 따른 흉부 혈액량의 변동에 의해 생성되는 전류에 대한 흉부 임피던스의 변화를 측정하는 것을 기반으로 합니다.
최신 세대의 흉부 전기 생체 임피던스 방법은 더 빠른 신호 처리, 더 나은 신호 필터, 향상된 ECG 트리거링 및 호흡 필터링을 통해 기존 모델에 존재했던 일부 제한 사항을 극복했습니다.
현재까지 ICON 장치에 대한 연구는 제한적이며 특히 호흡기 ICU 환자의 혈역학 모니터링에 대한 신뢰성이 높습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma S Ahmed
- 전화번호: 0201126921373
- 이메일: fatmasayed389@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed G Abdelrahman
- 전화번호: +201026600071
- 이메일: dr.mga2011@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 호흡 집중 치료실(ICU)에 입원한 모든 환자 연령 > 18세.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임산부.
- 장치 전극의 적절한 적용을 방해하는 부상, 화상 또는 상처가 있는 환자도 연구에서 제외됩니다.
- 통제할 수 없는 핏을 가진 사람들.
- 직류(DC) 쇼크가 필요한 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
침습적 기계적 환기를 받는 환자
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포함된 모든 환자는 전기 심전도 장치에 연결됩니다. 전극은 다음 부위의 환자의 맨 피부 위에 배치됩니다. A. 귀 아래 왼쪽 목에 B. 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위쪽 C. 검상돌기 수준에서 왼쪽 겨드랑이 중앙선을 따라 D. 세 번째 전극에서 2인치 아래. 고주파 신호는 2개의 작동 전극을 통과하고, 다른 2개의 측정 전극은 생체 임피던스 저항의 변화를 감지하여 지속적인 혈역학적 모니터링을 가능하게 합니다. 그런 다음 데이터를 분석하여 혈역학적 순환계에 대한 포괄적인 그림을 제공하여 환자 관리를 위한 감별 진단을 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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비
비침습적 기계적 환기를 받는 환자
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포함된 모든 환자는 전기 심전도 장치에 연결됩니다. 전극은 다음 부위의 환자의 맨 피부 위에 배치됩니다. A. 귀 아래 왼쪽 목에 B. 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위쪽 C. 검상돌기 수준에서 왼쪽 겨드랑이 중앙선을 따라 D. 세 번째 전극에서 2인치 아래. 고주파 신호는 2개의 작동 전극을 통과하고, 다른 2개의 측정 전극은 생체 임피던스 저항의 변화를 감지하여 지속적인 혈역학적 모니터링을 가능하게 합니다. 그런 다음 데이터를 분석하여 혈역학적 순환계에 대한 포괄적인 그림을 제공하여 환자 관리를 위한 감별 진단을 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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씨
기계적 환기를 하지 않는 환자
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포함된 모든 환자는 전기 심전도 장치에 연결됩니다. 전극은 다음 부위의 환자의 맨 피부 위에 배치됩니다. A. 귀 아래 왼쪽 목에 B. 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위쪽 C. 검상돌기 수준에서 왼쪽 겨드랑이 중앙선을 따라 D. 세 번째 전극에서 2인치 아래. 고주파 신호는 2개의 작동 전극을 통과하고, 다른 2개의 측정 전극은 생체 임피던스 저항의 변화를 감지하여 지속적인 혈역학적 모니터링을 가능하게 합니다. 그런 다음 데이터를 분석하여 혈역학적 순환계에 대한 포괄적인 그림을 제공하여 환자 관리를 위한 감별 진단을 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 혈류역학 모니터링의 효과
기간: 기준선
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호흡기중환자실에 입원한 환자에서 전기심장계를 이용한 비침습적 혈류역학 모니터링의 임상적용의 유효성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hemodynamic monitoring
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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