- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110013
Wert der nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung bei Patienten, die auf der Intensivstation für Atemwege aufgenommen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Beatmung MV ist ein lebensrettender Eingriff auf Intensivstationen. Der Zugang zu den unteren Atemwegen erfolgt entweder durch Tracheotomie oder endotracheale Intubation. In jüngerer Zeit wurden nicht-invasive Beatmungs-NIV-Techniken eingeführt, die keinen endotrachealen Atemweg erfordern, sondern unter Verwendung von Beatmungsschnittstellen für den Patienten in Form von Gesichtsmasken entwickelt wurden.
Die hämodynamischen Folgen von MV sind vielfältig und komplex und können alle Determinanten der Herzleistung wie Herzfrequenz, Vorlast und Kontraktilität beeinflussen .Und Nachladung. Diese Folgen betreffen sowohl den rechten als auch den linken Ventrikel und hängen auch mit der biventrikulären Interdependenz zusammen.
Beatmete Patienten gelten als kritisch krank und sind häufig hämodynamisch instabil oder laufen Gefahr, aufgrund einer Hypovolämie instabil zu werden. Herzfunktionsstörung. oder Veränderungen der vasomotorischen Funktion. was zu Funktionsstörungen und Verschlechterungen der Organe führt in Multiorganversagen .und schließlich zum Tod. Die sokardiopulmonale Überwachung ist von entscheidender Bedeutung, um eine erfolgreiche Beurteilung und Behandlung dieser Patienten sicherzustellen. Mit hämodynamischer Überwachung. Ziel der Forscher ist es, unser medizinisches Management zu leiten, um Organversagen zu verhindern oder zu behandeln und die Ergebnisse unserer Patienten zu verbessern. Therapeutische Maßnahmen können Flüssigkeitsreanimation, Vasopressoren oder inotrope Mittel umfassen.
Die hämodynamische Überwachung kann mit verschiedenen Techniken erfolgen, die von invasiven über weniger invasive bis hin zu völlig nichtinvasiven Methoden zur Beurteilung der Sauerstoffsättigung des Herzzeitvolumens und des Blutdrucks reichen. Einige hämodynamische Parameter wie Blutdruck und Herzfrequenz lassen sich leicht messen, geben jedoch kein vollständiges Bild der Hämodynamik eines Patienten.
Die Messung von CO und seinen Komponenten Vorlast, Nachlast und Kontraktilität wird uns Aufschluss darüber geben, ob weiterhin Bedarf an Vasopressoren oder inotropen Mitteln zur Flüssigkeitsreanimation besteht. Es kann als diagnostisches Instrument verwendet werden, um die Art des hypovolämischen, kardiogenen, obstruktiven oder distributiven Schocks entsprechend dem hämodynamischen Profil zu bestimmen.
Herkömmliche invasive Methoden umfassen die Thermodilution, bei der ein transvenöser Katheter zum PAC-Swan-Ganz-Katheter der Lungenarterie vorgeschoben wird. Andere invasive Methoden erfordern eine arterielle Leitung zur Messung der Blutdrucksignalwellenform. Aufgrund der Invasivität und des damit verbundenen Risikos werden invasive Methoden meist erst im fortgeschrittenen Krankheitsstadium eingesetzt.
Nicht-invasive hämodynamische Methoden weisen weniger Komplikationen auf. Jüngste technische Fortschritte führten zu einer kontinuierlichen nicht-invasiven Überwachung, die die Erfassung von Daten am Krankenbett kritisch erkrankter Patienten auf der Intensivstation ermöglicht. Diese Fortschritte tragen dazu bei, Veränderungen zu überwachen und eine Behandlung vor Komplikationen zu ermöglichen.
Ein tragbares Elektrokardiometer ICON Osypka Medical GmbH Berlin Deutschland ist ein tragbares, batteriebetriebenes, nicht-invasives Handkardiometer zur kontinuierlichen Messung verschiedener hämodynamischer Parameter Schlagvolumen SV Herzzeitvolumen CO Kontraktilität Flüssigkeitsstatus und Sauerstoffstatus bei Neugeborenen, Kindern oder Erwachsenen. Wird bei Patienten bis 4 angewendet EKG-Elektroden. Es basiert auf der Messung von Änderungen der thorakalen Impedanz gegenüber einem elektrischen Strom, der durch Schwankungen des thorakalen Blutvolumens bei jedem Herzzyklus erzeugt wird.
Thorakale elektrische Bioimpedenzmethoden der neueren Generation haben einige der Einschränkungen alter Modelle überwunden, indem sie über eine schnellere Signalverarbeitung, bessere Signalfilter, eine verbesserte EKG-Triggerung und Atemfilterung verfügten.
Bisher gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zum ICON-Gerät und seiner Zuverlässigkeit bei der Überwachung der Hämodynamik, insbesondere bei respiratorischen Intensivpatienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma S Ahmed
- Telefonnummer: 0201126921373
- E-Mail: fatmasayed389@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed G Abdelrahman
- Telefonnummer: +201026600071
- E-Mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen (ICU) aufgenommenen Patienten beiderlei Geschlechts sind älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frau.
- Patienten mit Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden, die eine ordnungsgemäße Anwendung der Geräteelektroden unmöglich machten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- diejenigen mit unkontrollierbaren Anfällen.
- Patienten, die einen elektrischen Gleichstromschock (DC) benötigen.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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A
Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung
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Alle eingeschlossenen Patienten werden an ein elektrisches Kardiometriegerät angeschlossen. Die Elektroden werden an folgenden Stellen auf der nackten Haut des Patienten angebracht: A. am linken Hals unterhalb des Ohrs B. direkt oberhalb der Mitte des linken Schlüsselbeins C. entlang der linken Mittelachsellinie auf Höhe des Schwertfortsatzes D. zwei Zoll unterhalb der dritten Elektrode. Hochfrequenzsignale passieren zwei Wirkelektroden, die anderen beiden Messelektroden erkennen Änderungen im Bioimpedanzwiderstand, um eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung zu ermöglichen. Anschließend werden die Daten analysiert, um ein umfassendes Bild des hämodynamischen Kreislaufsystems zu erhalten und eine Differenzialdiagnose für die Patientenbehandlung zu ermöglichen
Andere Namen:
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B
Patienten mit nichtinvasiver mechanischer Beatmung
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Alle eingeschlossenen Patienten werden an ein elektrisches Kardiometriegerät angeschlossen. Die Elektroden werden an folgenden Stellen auf der nackten Haut des Patienten angebracht: A. am linken Hals unterhalb des Ohrs B. direkt oberhalb der Mitte des linken Schlüsselbeins C. entlang der linken Mittelachsellinie auf Höhe des Schwertfortsatzes D. zwei Zoll unterhalb der dritten Elektrode. Hochfrequenzsignale passieren zwei Wirkelektroden, die anderen beiden Messelektroden erkennen Änderungen im Bioimpedanzwiderstand, um eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung zu ermöglichen. Anschließend werden die Daten analysiert, um ein umfassendes Bild des hämodynamischen Kreislaufsystems zu erhalten und eine Differenzialdiagnose für die Patientenbehandlung zu ermöglichen
Andere Namen:
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C
Patienten, die nicht mechanisch beatmet werden
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Alle eingeschlossenen Patienten werden an ein elektrisches Kardiometriegerät angeschlossen. Die Elektroden werden an folgenden Stellen auf der nackten Haut des Patienten angebracht: A. am linken Hals unterhalb des Ohrs B. direkt oberhalb der Mitte des linken Schlüsselbeins C. entlang der linken Mittelachsellinie auf Höhe des Schwertfortsatzes D. zwei Zoll unterhalb der dritten Elektrode. Hochfrequenzsignale passieren zwei Wirkelektroden, die anderen beiden Messelektroden erkennen Änderungen im Bioimpedanzwiderstand, um eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung zu ermöglichen. Anschließend werden die Daten analysiert, um ein umfassendes Bild des hämodynamischen Kreislaufsystems zu erhalten und eine Differenzialdiagnose für die Patientenbehandlung zu ermöglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung
Zeitfenster: Grundlinie
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Wirksamkeit der klinischen Anwendung der nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung mithilfe eines elektrischen Kardiometers bei Patienten, die auf einer Intensivstation für Atemwege aufgenommen wurden
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemodynamic monitoring
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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