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Wert der nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung bei Patienten, die auf der Intensivstation für Atemwege aufgenommen werden

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Anwendung der elektrischen Kardiometrie-EK bei Patienten zu bewerten, die auf der Intensivstation für Atemwege aufgenommen wurden. Es wird die Zuverlässigkeit der EC bei der Beurteilung hämodynamischer Veränderungen bei diesen Patienten bewerten. Es wird die Auswirkung mechanischer Beatmung auf invasive oder nichtinvasive hämodynamische Parameter bei Patienten abschätzen, die mit Atemwegserkrankungen auf die Intensivstation aufgenommen werden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung MV ist ein lebensrettender Eingriff auf Intensivstationen. Der Zugang zu den unteren Atemwegen erfolgt entweder durch Tracheotomie oder endotracheale Intubation. In jüngerer Zeit wurden nicht-invasive Beatmungs-NIV-Techniken eingeführt, die keinen endotrachealen Atemweg erfordern, sondern unter Verwendung von Beatmungsschnittstellen für den Patienten in Form von Gesichtsmasken entwickelt wurden.

Die hämodynamischen Folgen von MV sind vielfältig und komplex und können alle Determinanten der Herzleistung wie Herzfrequenz, Vorlast und Kontraktilität beeinflussen .Und Nachladung. Diese Folgen betreffen sowohl den rechten als auch den linken Ventrikel und hängen auch mit der biventrikulären Interdependenz zusammen.

Beatmete Patienten gelten als kritisch krank und sind häufig hämodynamisch instabil oder laufen Gefahr, aufgrund einer Hypovolämie instabil zu werden. Herzfunktionsstörung. oder Veränderungen der vasomotorischen Funktion. was zu Funktionsstörungen und Verschlechterungen der Organe führt in Multiorganversagen .und schließlich zum Tod. Die sokardiopulmonale Überwachung ist von entscheidender Bedeutung, um eine erfolgreiche Beurteilung und Behandlung dieser Patienten sicherzustellen. Mit hämodynamischer Überwachung. Ziel der Forscher ist es, unser medizinisches Management zu leiten, um Organversagen zu verhindern oder zu behandeln und die Ergebnisse unserer Patienten zu verbessern. Therapeutische Maßnahmen können Flüssigkeitsreanimation, Vasopressoren oder inotrope Mittel umfassen.

Die hämodynamische Überwachung kann mit verschiedenen Techniken erfolgen, die von invasiven über weniger invasive bis hin zu völlig nichtinvasiven Methoden zur Beurteilung der Sauerstoffsättigung des Herzzeitvolumens und des Blutdrucks reichen. Einige hämodynamische Parameter wie Blutdruck und Herzfrequenz lassen sich leicht messen, geben jedoch kein vollständiges Bild der Hämodynamik eines Patienten.

Die Messung von CO und seinen Komponenten Vorlast, Nachlast und Kontraktilität wird uns Aufschluss darüber geben, ob weiterhin Bedarf an Vasopressoren oder inotropen Mitteln zur Flüssigkeitsreanimation besteht. Es kann als diagnostisches Instrument verwendet werden, um die Art des hypovolämischen, kardiogenen, obstruktiven oder distributiven Schocks entsprechend dem hämodynamischen Profil zu bestimmen.

Herkömmliche invasive Methoden umfassen die Thermodilution, bei der ein transvenöser Katheter zum PAC-Swan-Ganz-Katheter der Lungenarterie vorgeschoben wird. Andere invasive Methoden erfordern eine arterielle Leitung zur Messung der Blutdrucksignalwellenform. Aufgrund der Invasivität und des damit verbundenen Risikos werden invasive Methoden meist erst im fortgeschrittenen Krankheitsstadium eingesetzt.

Nicht-invasive hämodynamische Methoden weisen weniger Komplikationen auf. Jüngste technische Fortschritte führten zu einer kontinuierlichen nicht-invasiven Überwachung, die die Erfassung von Daten am Krankenbett kritisch erkrankter Patienten auf der Intensivstation ermöglicht. Diese Fortschritte tragen dazu bei, Veränderungen zu überwachen und eine Behandlung vor Komplikationen zu ermöglichen.

Ein tragbares Elektrokardiometer ICON Osypka Medical GmbH Berlin Deutschland ist ein tragbares, batteriebetriebenes, nicht-invasives Handkardiometer zur kontinuierlichen Messung verschiedener hämodynamischer Parameter Schlagvolumen SV Herzzeitvolumen CO Kontraktilität Flüssigkeitsstatus und Sauerstoffstatus bei Neugeborenen, Kindern oder Erwachsenen. Wird bei Patienten bis 4 angewendet EKG-Elektroden. Es basiert auf der Messung von Änderungen der thorakalen Impedanz gegenüber einem elektrischen Strom, der durch Schwankungen des thorakalen Blutvolumens bei jedem Herzzyklus erzeugt wird.

Thorakale elektrische Bioimpedenzmethoden der neueren Generation haben einige der Einschränkungen alter Modelle überwunden, indem sie über eine schnellere Signalverarbeitung, bessere Signalfilter, eine verbesserte EKG-Triggerung und Atemfilterung verfügten.

Bisher gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zum ICON-Gerät und seiner Zuverlässigkeit bei der Überwachung der Hämodynamik, insbesondere bei respiratorischen Intensivpatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen (ICU) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen (ICU) aufgenommenen Patienten beiderlei Geschlechts sind älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren.
  2. Schwangere Frau.
  3. Patienten mit Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden, die eine ordnungsgemäße Anwendung der Geräteelektroden unmöglich machten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
  4. diejenigen mit unkontrollierbaren Anfällen.
  5. Patienten, die einen elektrischen Gleichstromschock (DC) benötigen.
  6. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung

Alle eingeschlossenen Patienten werden an ein elektrisches Kardiometriegerät angeschlossen. Die Elektroden werden an folgenden Stellen auf der nackten Haut des Patienten angebracht:

A. am linken Hals unterhalb des Ohrs B. direkt oberhalb der Mitte des linken Schlüsselbeins C. entlang der linken Mittelachsellinie auf Höhe des Schwertfortsatzes D. zwei Zoll unterhalb der dritten Elektrode. Hochfrequenzsignale passieren zwei Wirkelektroden, die anderen beiden Messelektroden erkennen Änderungen im Bioimpedanzwiderstand, um eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung zu ermöglichen. Anschließend werden die Daten analysiert, um ein umfassendes Bild des hämodynamischen Kreislaufsystems zu erhalten und eine Differenzialdiagnose für die Patientenbehandlung zu ermöglichen

Andere Namen:
  • SYMBOL
B
Patienten mit nichtinvasiver mechanischer Beatmung

Alle eingeschlossenen Patienten werden an ein elektrisches Kardiometriegerät angeschlossen. Die Elektroden werden an folgenden Stellen auf der nackten Haut des Patienten angebracht:

A. am linken Hals unterhalb des Ohrs B. direkt oberhalb der Mitte des linken Schlüsselbeins C. entlang der linken Mittelachsellinie auf Höhe des Schwertfortsatzes D. zwei Zoll unterhalb der dritten Elektrode. Hochfrequenzsignale passieren zwei Wirkelektroden, die anderen beiden Messelektroden erkennen Änderungen im Bioimpedanzwiderstand, um eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung zu ermöglichen. Anschließend werden die Daten analysiert, um ein umfassendes Bild des hämodynamischen Kreislaufsystems zu erhalten und eine Differenzialdiagnose für die Patientenbehandlung zu ermöglichen

Andere Namen:
  • SYMBOL
C
Patienten, die nicht mechanisch beatmet werden

Alle eingeschlossenen Patienten werden an ein elektrisches Kardiometriegerät angeschlossen. Die Elektroden werden an folgenden Stellen auf der nackten Haut des Patienten angebracht:

A. am linken Hals unterhalb des Ohrs B. direkt oberhalb der Mitte des linken Schlüsselbeins C. entlang der linken Mittelachsellinie auf Höhe des Schwertfortsatzes D. zwei Zoll unterhalb der dritten Elektrode. Hochfrequenzsignale passieren zwei Wirkelektroden, die anderen beiden Messelektroden erkennen Änderungen im Bioimpedanzwiderstand, um eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung zu ermöglichen. Anschließend werden die Daten analysiert, um ein umfassendes Bild des hämodynamischen Kreislaufsystems zu erhalten und eine Differenzialdiagnose für die Patientenbehandlung zu ermöglichen

Andere Namen:
  • SYMBOL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung
Zeitfenster: Grundlinie
Wirksamkeit der klinischen Anwendung der nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung mithilfe eines elektrischen Kardiometers bei Patienten, die auf einer Intensivstation für Atemwege aufgenommen wurden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hemodynamic monitoring

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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