- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110013
Valore del monitoraggio emodinamico non invasivo nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica MV è un intervento salvavita nelle unità di terapia intensiva. L'accesso alle vie aeree inferiori si ottiene tramite tracheostomia o intubazione endotracheale. Più recentemente sono state introdotte tecniche di ventilazione non invasiva NIV che non richiedono una via aerea endotracheale ma sono state progettate utilizzando interfacce ventilatorie per il paziente sotto forma di maschere facciali.
Le conseguenze emodinamiche della VM sono molteplici e complesse e possono influenzare tutti i determinanti della performance cardiaca come frequenza cardiaca, precarico, contrattilità. .E postcarico. Queste conseguenze colpiscono sia il ventricolo destro che quello sinistro e sono legate anche all'interdipendenza biventricolare.
I pazienti ventilati meccanicamente sono considerati malati critici e sono spesso emodinamicamente instabili o a rischio di diventare instabili a causa dell'ipovolemia. disfunzione cardiaca. o alterazioni della funzione vasomotoria. portando a disfunzione d'organo.deterioramento in insufficienza multiorgano .e infine la morte. Il monitoraggio socardiopolmonare è fondamentale per garantire il successo della valutazione e della gestione di questi pazienti. Con monitoraggio emodinamico. Gli investigatori mirano a guidare la nostra gestione medica per prevenire o trattare l'insufficienza d'organo e migliorare i risultati dei nostri pazienti. Le misure terapeutiche possono includere la rianimazione con fluidi, vasopressori o agenti inotropi.
Il monitoraggio emodinamico può essere effettuato con diverse tecniche che vanno da metodi invasivi a metodi meno invasivi e completamente non invasivi per valutare la gittata cardiaca e la saturazione di ossigeno pressoria. Alcuni parametri emodinamici sono facili da misurare, come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, ma non forniscono un quadro completo dell'emodinamica del paziente.
La misurazione della CO e dei suoi componenti precarico, postcarico e contrattilità ci dirà se vi è una continua necessità di vasopressori o agenti inotropi per la rianimazione con fluidi. Può essere utilizzato come strumento diagnostico per determinare il tipo di shock ipovolemico cardiogeno ostruttivo o distributivo in base al profilo emodinamico.
I metodi invasivi tradizionali incorporano la termodiluizione che richiede che un catetere transvenoso venga spinto in avanti fino al catetere PAC Swan Ganz dell'arteria polmonare. Altri metodi invasivi richiedono una linea arteriosa per misurare la forma d'onda del segnale della pressione sanguigna. A causa dell'invasività, i metodi invasivi a rischio associato vengono solitamente impiegati in uno stadio avanzato della malattia.
I metodi emodinamici non invasivi hanno meno complicazioni. I recenti progressi delle tecniche hanno portato al monitoraggio continuo e non invasivo che consente di ottenere dati al capezzale dei pazienti critici in terapia intensiva. Questi progressi aiutano a monitorare i cambiamenti e consentono la gestione prima delle complicanze.
Un elettrocardiometro portatile ICON Osypka Medical GmbH Berlino Germania è un cardiometro non invasivo portatile a batteria per la misurazione continua di diversi parametri emodinamici, volume sistolico, gittata cardiaca SV, contrattilità CO, stato dei fluidi e stato dell'ossigeno nei neonati o negli adulti. Applicato ai pazienti attraverso 4 Elettrodi ECG. Si basa sulla misurazione delle variazioni dell'impedenza toracica rispetto a una corrente elettrica prodotta dalle fluttuazioni del volume sanguigno toracico ad ogni ciclo cardiaco.
I metodi di bioimpedenza elettrica toracica di nuova generazione hanno superato alcune delle limitazioni presenti nei vecchi modelli grazie ad un'elaborazione più rapida del segnale, a migliori filtri del segnale, a un migliore trigger dell'ECG e al filtraggio respiratorio.
Fino ad ora la ricerca sul dispositivo ICON e sulla sua affidabilità nel monitoraggio dell'emodinamica è limitata, specialmente nei pazienti in terapia intensiva respiratoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma S Ahmed
- Numero di telefono: 0201126921373
- Email: fatmasayed389@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed G Abdelrahman
- Numero di telefono: +201026600071
- Email: dr.mga2011@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria (UTI) di entrambi i sessi Età> 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Donne incinte.
- Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti con lesioni, ustioni o ferite che abbiano impedito la corretta applicazione degli elettrodi del dispositivo.
- quelli con attacchi incontrollabili.
- Pazienti che necessitano di shock elettrico a corrente continua (CC).
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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UN
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
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Tutti i pazienti inclusi saranno collegati al dispositivo di cardiometria elettrica. Gli elettrodi verranno posizionati sulla pelle nuda dei pazienti nei seguenti siti: A. sul collo sinistro sotto l'orecchio B. direttamente sopra il punto medio della clavicola sinistra C. lungo la linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo D. due pollici sotto il terzo elettrodo. I segnali ad alta frequenza passano attraverso 2 elettrodi attivi, gli altri 2 elettrodi di misurazione rilevano i cambiamenti nella resistenza della bioimpedenza per consentire il monitoraggio emodinamico continuo, quindi i dati verranno analizzati per fornire un quadro completo del sistema circolatorio emodinamico, consentendo la diagnosi differenziale per la gestione del paziente
Altri nomi:
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B
Pazienti in ventilazione meccanica non invasiva
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Tutti i pazienti inclusi saranno collegati al dispositivo di cardiometria elettrica. Gli elettrodi verranno posizionati sulla pelle nuda dei pazienti nei seguenti siti: A. sul collo sinistro sotto l'orecchio B. direttamente sopra il punto medio della clavicola sinistra C. lungo la linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo D. due pollici sotto il terzo elettrodo. I segnali ad alta frequenza passano attraverso 2 elettrodi attivi, gli altri 2 elettrodi di misurazione rilevano i cambiamenti nella resistenza della bioimpedenza per consentire il monitoraggio emodinamico continuo, quindi i dati verranno analizzati per fornire un quadro completo del sistema circolatorio emodinamico, consentendo la diagnosi differenziale per la gestione del paziente
Altri nomi:
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C
Pazienti non sottoposti a ventilazione meccanica
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Tutti i pazienti inclusi saranno collegati al dispositivo di cardiometria elettrica. Gli elettrodi verranno posizionati sulla pelle nuda dei pazienti nei seguenti siti: A. sul collo sinistro sotto l'orecchio B. direttamente sopra il punto medio della clavicola sinistra C. lungo la linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo D. due pollici sotto il terzo elettrodo. I segnali ad alta frequenza passano attraverso 2 elettrodi attivi, gli altri 2 elettrodi di misurazione rilevano i cambiamenti nella resistenza della bioimpedenza per consentire il monitoraggio emodinamico continuo, quindi i dati verranno analizzati per fornire un quadro completo del sistema circolatorio emodinamico, consentendo la diagnosi differenziale per la gestione del paziente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del monitoraggio emodinamico non invasivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Efficacia dell'applicazione clinica del monitoraggio emodinamico non invasivo mediante cardiometro elettrico in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
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Termini relativi a questo studio
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- Hemodynamic monitoring
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