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Valore del monitoraggio emodinamico non invasivo nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria

25 ottobre 2023 aggiornato da: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Questo studio si propone di valutare l'applicazione clinica della cardiometria elettrica EC in pazienti ricoverati in terapia intensiva respiratoria. Valuterà l'affidabilità dell'EC nella valutazione dei cambiamenti emodinamici in questi pazienti. Si valuterà l'effetto della ventilazione meccanica sia sui parametri emodinamici invasivi che non invasivi nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con disturbi respiratori

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica MV è un intervento salvavita nelle unità di terapia intensiva. L'accesso alle vie aeree inferiori si ottiene tramite tracheostomia o intubazione endotracheale. Più recentemente sono state introdotte tecniche di ventilazione non invasiva NIV che non richiedono una via aerea endotracheale ma sono state progettate utilizzando interfacce ventilatorie per il paziente sotto forma di maschere facciali.

Le conseguenze emodinamiche della VM sono molteplici e complesse e possono influenzare tutti i determinanti della performance cardiaca come frequenza cardiaca, precarico, contrattilità. .E postcarico. Queste conseguenze colpiscono sia il ventricolo destro che quello sinistro e sono legate anche all'interdipendenza biventricolare.

I pazienti ventilati meccanicamente sono considerati malati critici e sono spesso emodinamicamente instabili o a rischio di diventare instabili a causa dell'ipovolemia. disfunzione cardiaca. o alterazioni della funzione vasomotoria. portando a disfunzione d'organo.deterioramento in insufficienza multiorgano .e infine la morte. Il monitoraggio socardiopolmonare è fondamentale per garantire il successo della valutazione e della gestione di questi pazienti. Con monitoraggio emodinamico. Gli investigatori mirano a guidare la nostra gestione medica per prevenire o trattare l'insufficienza d'organo e migliorare i risultati dei nostri pazienti. Le misure terapeutiche possono includere la rianimazione con fluidi, vasopressori o agenti inotropi.

Il monitoraggio emodinamico può essere effettuato con diverse tecniche che vanno da metodi invasivi a metodi meno invasivi e completamente non invasivi per valutare la gittata cardiaca e la saturazione di ossigeno pressoria. Alcuni parametri emodinamici sono facili da misurare, come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, ma non forniscono un quadro completo dell'emodinamica del paziente.

La misurazione della CO e dei suoi componenti precarico, postcarico e contrattilità ci dirà se vi è una continua necessità di vasopressori o agenti inotropi per la rianimazione con fluidi. Può essere utilizzato come strumento diagnostico per determinare il tipo di shock ipovolemico cardiogeno ostruttivo o distributivo in base al profilo emodinamico.

I metodi invasivi tradizionali incorporano la termodiluizione che richiede che un catetere transvenoso venga spinto in avanti fino al catetere PAC Swan Ganz dell'arteria polmonare. Altri metodi invasivi richiedono una linea arteriosa per misurare la forma d'onda del segnale della pressione sanguigna. A causa dell'invasività, i metodi invasivi a rischio associato vengono solitamente impiegati in uno stadio avanzato della malattia.

I metodi emodinamici non invasivi hanno meno complicazioni. I recenti progressi delle tecniche hanno portato al monitoraggio continuo e non invasivo che consente di ottenere dati al capezzale dei pazienti critici in terapia intensiva. Questi progressi aiutano a monitorare i cambiamenti e consentono la gestione prima delle complicanze.

Un elettrocardiometro portatile ICON Osypka Medical GmbH Berlino Germania è un cardiometro non invasivo portatile a batteria per la misurazione continua di diversi parametri emodinamici, volume sistolico, gittata cardiaca SV, contrattilità CO, stato dei fluidi e stato dell'ossigeno nei neonati o negli adulti. Applicato ai pazienti attraverso 4 Elettrodi ECG. Si basa sulla misurazione delle variazioni dell'impedenza toracica rispetto a una corrente elettrica prodotta dalle fluttuazioni del volume sanguigno toracico ad ogni ciclo cardiaco.

I metodi di bioimpedenza elettrica toracica di nuova generazione hanno superato alcune delle limitazioni presenti nei vecchi modelli grazie ad un'elaborazione più rapida del segnale, a migliori filtri del segnale, a un migliore trigger dell'ECG e al filtraggio respiratorio.

Fino ad ora la ricerca sul dispositivo ICON e sulla sua affidabilità nel monitoraggio dell'emodinamica è limitata, specialmente nei pazienti in terapia intensiva respiratoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria (UTI)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria (UTI) di entrambi i sessi Età> 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. Donne incinte.
  3. Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti con lesioni, ustioni o ferite che abbiano impedito la corretta applicazione degli elettrodi del dispositivo.
  4. quelli con attacchi incontrollabili.
  5. Pazienti che necessitano di shock elettrico a corrente continua (CC).
  6. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva

Tutti i pazienti inclusi saranno collegati al dispositivo di cardiometria elettrica. Gli elettrodi verranno posizionati sulla pelle nuda dei pazienti nei seguenti siti:

A. sul collo sinistro sotto l'orecchio B. direttamente sopra il punto medio della clavicola sinistra C. lungo la linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo D. due pollici sotto il terzo elettrodo. I segnali ad alta frequenza passano attraverso 2 elettrodi attivi, gli altri 2 elettrodi di misurazione rilevano i cambiamenti nella resistenza della bioimpedenza per consentire il monitoraggio emodinamico continuo, quindi i dati verranno analizzati per fornire un quadro completo del sistema circolatorio emodinamico, consentendo la diagnosi differenziale per la gestione del paziente

Altri nomi:
  • ICONA
B
Pazienti in ventilazione meccanica non invasiva

Tutti i pazienti inclusi saranno collegati al dispositivo di cardiometria elettrica. Gli elettrodi verranno posizionati sulla pelle nuda dei pazienti nei seguenti siti:

A. sul collo sinistro sotto l'orecchio B. direttamente sopra il punto medio della clavicola sinistra C. lungo la linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo D. due pollici sotto il terzo elettrodo. I segnali ad alta frequenza passano attraverso 2 elettrodi attivi, gli altri 2 elettrodi di misurazione rilevano i cambiamenti nella resistenza della bioimpedenza per consentire il monitoraggio emodinamico continuo, quindi i dati verranno analizzati per fornire un quadro completo del sistema circolatorio emodinamico, consentendo la diagnosi differenziale per la gestione del paziente

Altri nomi:
  • ICONA
C
Pazienti non sottoposti a ventilazione meccanica

Tutti i pazienti inclusi saranno collegati al dispositivo di cardiometria elettrica. Gli elettrodi verranno posizionati sulla pelle nuda dei pazienti nei seguenti siti:

A. sul collo sinistro sotto l'orecchio B. direttamente sopra il punto medio della clavicola sinistra C. lungo la linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo D. due pollici sotto il terzo elettrodo. I segnali ad alta frequenza passano attraverso 2 elettrodi attivi, gli altri 2 elettrodi di misurazione rilevano i cambiamenti nella resistenza della bioimpedenza per consentire il monitoraggio emodinamico continuo, quindi i dati verranno analizzati per fornire un quadro completo del sistema circolatorio emodinamico, consentendo la diagnosi differenziale per la gestione del paziente

Altri nomi:
  • ICONA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del monitoraggio emodinamico non invasivo
Lasso di tempo: Linea di base
Efficacia dell'applicazione clinica del monitoraggio emodinamico non invasivo mediante cardiometro elettrico in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemodynamic monitoring

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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