- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110013
Valor da monitorização hemodinâmica não invasiva em pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica VM é uma intervenção que salva vidas em unidades de terapia intensiva. O acesso às vias aéreas inferiores é obtido através de traqueostomia ou intubação endotraqueal. Mais recentemente, foram introduzidas técnicas de ventilação não invasiva (VNI) que não requerem uma via aérea endotraqueal, mas foram projetadas interfaces de ventilador do paciente na forma de máscaras faciais.
As consequências hemodinâmicas da VM são múltiplas e complexas e podem afetar todos os determinantes do desempenho cardíaco, como frequência cardíaca.pré-carga.contratilidade .e pós-carga. Estas consequências afetam tanto o ventrículo direito quanto o esquerdo e também estão relacionadas à interdependência biventricular.
Pacientes ventilados mecanicamente são considerados criticamente doentes e muitas vezes são hemodinamicamente instáveis ou correm o risco de se tornarem instáveis devido à hipovolemia. disfunção cardíaca. ou alterações da função vasomotora. levando à disfunção orgânica.deterioração em falência de múltiplos órgãos. e eventualmente morte. A monitorização socardiopulmonar é crucial para garantir uma avaliação e tratamento bem-sucedidos destes pacientes. Com monitorização hemodinâmica. Os investigadores pretendem orientar nosso manejo médico para prevenir ou tratar a falência de órgãos e melhorar os resultados de nossos pacientes. As medidas terapêuticas podem incluir reanimação com fluidos, vasopressores ou agentes inotrópicos.
O monitoramento hemodinâmico pode ser feito por diferentes técnicas que variam de métodos invasivos a menos invasivos e completamente não invasivos para avaliar a saturação de oxigênio da PA no débito cardíaco. Alguns parâmetros hemodinâmicos são fáceis de medir, como a pressão arterial e a frequência cardíaca, mas não fornecem uma imagem completa da hemodinâmica do paciente.
Medir o CO e seus componentes, pré-carga, pós-carga e contratilidade nos dirá se há necessidade contínua de vasopressores ou agentes inotrópicos para reanimação com fluidos. Pode ser utilizado como ferramenta diagnóstica para determinar o tipo de choque hipovolêmico cardiogênico obstrutivo ou distributivo de acordo com o perfil hemodinâmico.
Os métodos invasivos tradicionais incorporam a termodiluição, que requer que um cateter transvenoso seja empurrado para a frente do cateter PAC Swan Ganz da artéria pulmonar. Outros métodos invasivos requerem uma linha arterial para medir a forma de onda do sinal da pressão arterial. Devido à invasividade, os métodos invasivos de risco associados são geralmente empregados em um estágio avançado da doença.
Os métodos hemodinâmicos não invasivos apresentam menos complicações. Avanços técnicos recentes levaram ao monitoramento contínuo não invasivo que permite a obtenção de dados à beira do leito de pacientes gravemente enfermos na UTI. Esses avanços ajudam a monitorar as alterações e permitem o manejo antes das complicações.
Um eletrocardiômetro portátil ICON Osypka Medical GmbH Berlim Alemanha é um cardiômetro portátil portátil operado por bateria não invasivo para medição contínua de diferentes parâmetros hemodinâmicos volume sistólico SV débito cardíaco CO contratilidade status de fluido e status de oxigênio em recém-nascidos ou adultos Aplicado aos pacientes até 4 Eletrodos de ECG. Baseia-se na medição de alterações na impedância torácica a uma corrente elétrica produzida por flutuações no volume sanguíneo torácico em cada ciclo cardíaco.
Os métodos de Bioimpedância Elétrica Torácica de nova geração superaram algumas das limitações presentes em modelos antigos por terem processamento de sinal mais rápido, melhores filtros de sinal, melhor disparo de ECG e filtragem respiratória.
Até agora há pesquisas limitadas sobre o dispositivo ICON e sua confiabilidade no monitoramento da hemodinâmica, especialmente em pacientes de UTI respiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma S Ahmed
- Número de telefone: 0201126921373
- E-mail: fatmasayed389@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed G Abdelrahman
- Número de telefone: +201026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória (UTI) entre ambos os sexos Idade >18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com lesões, queimaduras ou feridas que impossibilitem a aplicação adequada dos eletrodos do dispositivo também serão excluídos do estudo.
- aqueles com ataques incontroláveis.
- Pacientes que necessitam de choque elétrico de corrente contínua (CC).
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A
Pacientes em ventilação mecânica invasiva
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Todos os pacientes incluídos serão conectados ao aparelho de cardiometria elétrica. Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais: A. no pescoço esquerdo, abaixo da orelha B. diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda C. ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do apêndice xifóide D. duas polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Sinais de alta frequência passam por 2 eletrodos de atuação, os outros 2 eletrodos de medição detectam alterações na resistência da bioimpedância para permitir monitoramento hemodinâmico contínuo, então os dados serão analisados para fornecer uma imagem abrangente do sistema circulatório hemodinâmico, permitindo diagnóstico diferencial para o manejo do paciente
Outros nomes:
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B
Pacientes em ventilação mecânica não invasiva
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Todos os pacientes incluídos serão conectados ao aparelho de cardiometria elétrica. Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais: A. no pescoço esquerdo, abaixo da orelha B. diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda C. ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do apêndice xifóide D. duas polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Sinais de alta frequência passam por 2 eletrodos de atuação, os outros 2 eletrodos de medição detectam alterações na resistência da bioimpedância para permitir monitoramento hemodinâmico contínuo, então os dados serão analisados para fornecer uma imagem abrangente do sistema circulatório hemodinâmico, permitindo diagnóstico diferencial para o manejo do paciente
Outros nomes:
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C
Pacientes que não estão em ventilação mecânica
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Todos os pacientes incluídos serão conectados ao aparelho de cardiometria elétrica. Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais: A. no pescoço esquerdo, abaixo da orelha B. diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda C. ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do apêndice xifóide D. duas polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Sinais de alta frequência passam por 2 eletrodos de atuação, os outros 2 eletrodos de medição detectam alterações na resistência da bioimpedância para permitir monitoramento hemodinâmico contínuo, então os dados serão analisados para fornecer uma imagem abrangente do sistema circulatório hemodinâmico, permitindo diagnóstico diferencial para o manejo do paciente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da monitorização hemodinâmica não invasiva
Prazo: Linha de base
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Efetividade da aplicação clínica da monitorização hemodinâmica não invasiva utilizando cardiômetro elétrico em pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hemodynamic monitoring
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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