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Valor da monitorização hemodinâmica não invasiva em pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória

25 de outubro de 2023 atualizado por: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Este estudo tem como objetivo avaliar a aplicação clínica da cardiometria elétrica CE em pacientes internados em UTI respiratória. Irá avaliar a confiabilidade da CE na avaliação das alterações hemodinâmicas nesses pacientes. Estimará o efeito da ventilação mecânica nos parâmetros hemodinâmicos invasivos ou não invasivos em pacientes internados em UTI com distúrbios respiratórios

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação mecânica VM é uma intervenção que salva vidas em unidades de terapia intensiva. O acesso às vias aéreas inferiores é obtido através de traqueostomia ou intubação endotraqueal. Mais recentemente, foram introduzidas técnicas de ventilação não invasiva (VNI) que não requerem uma via aérea endotraqueal, mas foram projetadas interfaces de ventilador do paciente na forma de máscaras faciais.

As consequências hemodinâmicas da VM são múltiplas e complexas e podem afetar todos os determinantes do desempenho cardíaco, como frequência cardíaca.pré-carga.contratilidade .e pós-carga. Estas consequências afetam tanto o ventrículo direito quanto o esquerdo e também estão relacionadas à interdependência biventricular.

Pacientes ventilados mecanicamente são considerados criticamente doentes e muitas vezes são hemodinamicamente instáveis ​​ou correm o risco de se tornarem instáveis ​​devido à hipovolemia. disfunção cardíaca. ou alterações da função vasomotora. levando à disfunção orgânica.deterioração em falência de múltiplos órgãos. e eventualmente morte. A monitorização socardiopulmonar é crucial para garantir uma avaliação e tratamento bem-sucedidos destes pacientes. Com monitorização hemodinâmica. Os investigadores pretendem orientar nosso manejo médico para prevenir ou tratar a falência de órgãos e melhorar os resultados de nossos pacientes. As medidas terapêuticas podem incluir reanimação com fluidos, vasopressores ou agentes inotrópicos.

O monitoramento hemodinâmico pode ser feito por diferentes técnicas que variam de métodos invasivos a menos invasivos e completamente não invasivos para avaliar a saturação de oxigênio da PA no débito cardíaco. Alguns parâmetros hemodinâmicos são fáceis de medir, como a pressão arterial e a frequência cardíaca, mas não fornecem uma imagem completa da hemodinâmica do paciente.

Medir o CO e seus componentes, pré-carga, pós-carga e contratilidade nos dirá se há necessidade contínua de vasopressores ou agentes inotrópicos para reanimação com fluidos. Pode ser utilizado como ferramenta diagnóstica para determinar o tipo de choque hipovolêmico cardiogênico obstrutivo ou distributivo de acordo com o perfil hemodinâmico.

Os métodos invasivos tradicionais incorporam a termodiluição, que requer que um cateter transvenoso seja empurrado para a frente do cateter PAC Swan Ganz da artéria pulmonar. Outros métodos invasivos requerem uma linha arterial para medir a forma de onda do sinal da pressão arterial. Devido à invasividade, os métodos invasivos de risco associados são geralmente empregados em um estágio avançado da doença.

Os métodos hemodinâmicos não invasivos apresentam menos complicações. Avanços técnicos recentes levaram ao monitoramento contínuo não invasivo que permite a obtenção de dados à beira do leito de pacientes gravemente enfermos na UTI. Esses avanços ajudam a monitorar as alterações e permitem o manejo antes das complicações.

Um eletrocardiômetro portátil ICON Osypka Medical GmbH Berlim Alemanha é um cardiômetro portátil portátil operado por bateria não invasivo para medição contínua de diferentes parâmetros hemodinâmicos volume sistólico SV débito cardíaco CO contratilidade status de fluido e status de oxigênio em recém-nascidos ou adultos Aplicado aos pacientes até 4 Eletrodos de ECG. Baseia-se na medição de alterações na impedância torácica a uma corrente elétrica produzida por flutuações no volume sanguíneo torácico em cada ciclo cardíaco.

Os métodos de Bioimpedância Elétrica Torácica de nova geração superaram algumas das limitações presentes em modelos antigos por terem processamento de sinal mais rápido, melhores filtros de sinal, melhor disparo de ECG e filtragem respiratória.

Até agora há pesquisas limitadas sobre o dispositivo ICON e sua confiabilidade no monitoramento da hemodinâmica, especialmente em pacientes de UTI respiratória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

177

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória (UTI)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória (UTI) entre ambos os sexos Idade >18 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos.
  2. Mulheres grávidas.
  3. Pacientes com lesões, queimaduras ou feridas que impossibilitem a aplicação adequada dos eletrodos do dispositivo também serão excluídos do estudo.
  4. aqueles com ataques incontroláveis.
  5. Pacientes que necessitam de choque elétrico de corrente contínua (CC).
  6. Pacientes que se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Pacientes em ventilação mecânica invasiva

Todos os pacientes incluídos serão conectados ao aparelho de cardiometria elétrica. Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais:

A. no pescoço esquerdo, abaixo da orelha B. diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda C. ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do apêndice xifóide D. duas polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Sinais de alta frequência passam por 2 eletrodos de atuação, os outros 2 eletrodos de medição detectam alterações na resistência da bioimpedância para permitir monitoramento hemodinâmico contínuo, então os dados serão analisados ​​para fornecer uma imagem abrangente do sistema circulatório hemodinâmico, permitindo diagnóstico diferencial para o manejo do paciente

Outros nomes:
  • ÍCONE
B
Pacientes em ventilação mecânica não invasiva

Todos os pacientes incluídos serão conectados ao aparelho de cardiometria elétrica. Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais:

A. no pescoço esquerdo, abaixo da orelha B. diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda C. ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do apêndice xifóide D. duas polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Sinais de alta frequência passam por 2 eletrodos de atuação, os outros 2 eletrodos de medição detectam alterações na resistência da bioimpedância para permitir monitoramento hemodinâmico contínuo, então os dados serão analisados ​​para fornecer uma imagem abrangente do sistema circulatório hemodinâmico, permitindo diagnóstico diferencial para o manejo do paciente

Outros nomes:
  • ÍCONE
C
Pacientes que não estão em ventilação mecânica

Todos os pacientes incluídos serão conectados ao aparelho de cardiometria elétrica. Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais:

A. no pescoço esquerdo, abaixo da orelha B. diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda C. ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do apêndice xifóide D. duas polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Sinais de alta frequência passam por 2 eletrodos de atuação, os outros 2 eletrodos de medição detectam alterações na resistência da bioimpedância para permitir monitoramento hemodinâmico contínuo, então os dados serão analisados ​​para fornecer uma imagem abrangente do sistema circulatório hemodinâmico, permitindo diagnóstico diferencial para o manejo do paciente

Outros nomes:
  • ÍCONE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da monitorização hemodinâmica não invasiva
Prazo: Linha de base
Efetividade da aplicação clínica da monitorização hemodinâmica não invasiva utilizando cardiômetro elétrico em pacientes internados em unidade de terapia intensiva respiratória
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hemodynamic monitoring

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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