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Valeur de la surveillance hémodynamique non invasive chez les patients admis dans une unité de soins respiratoires intensifs

25 octobre 2023 mis à jour par: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Cette étude vise à évaluer l'application clinique de la cardiométrie électrique EC chez les patients admis en soins intensifs respiratoires. Il évaluera la fiabilité de la CE dans l'évaluation des changements hémodynamiques chez ces patients. Il évaluera l'effet de la ventilation mécanique sur les paramètres hémodynamiques invasifs ou non invasifs chez les patients admis en soins intensifs avec des troubles respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique MV est une intervention salvatrice dans les unités de soins intensifs. L'accès aux voies respiratoires inférieures se fait soit par trachéotomie, soit par intubation endotrachéale. Plus récemment, des techniques de ventilation non invasives de VNI ont été introduites, qui ne nécessitent pas de voies respiratoires endotrachéales, mais qui utilisent des interfaces de ventilation patient sous la forme de masques faciaux.

Les conséquences hémodynamiques de la VM sont multiples et complexes et peuvent affecter tous les déterminants de la performance cardiaque comme la fréquence cardiaque, la précharge, la contractilité. .et post-chargement. Ces conséquences affectent à la fois le ventricule droit et le ventricule gauche et sont également liées à l'interdépendance biventriculaire.

Les patients sous ventilation mécanique sont considérés comme gravement malades et ils sont souvent hémodynamiquement instables ou risquent de le devenir en raison d'une hypovolémie. dysfonctionnement cardiaque. ou des altérations de la fonction vasomotrice. conduisant à un dysfonctionnement des organes.détérioration en défaillance multiviscérale. éventuellement la mort. La surveillance socardio-pulmonaire est cruciale pour garantir une évaluation et une prise en charge réussies de ces patients. Avec surveillance hémodynamique. Les enquêteurs visent à guider notre prise en charge médicale pour prévenir ou traiter la défaillance d'organe et améliorer les résultats de nos patients. Les mesures thérapeutiques peuvent inclure la réanimation liquidienne, des vasopresseurs ou des agents inotropes.

La surveillance hémodynamique peut être effectuée par différentes techniques, allant des méthodes invasives aux méthodes moins invasives et totalement non invasives, pour évaluer la saturation en oxygène du débit cardiaque et de la pression artérielle. Certains paramètres hémodynamiques sont faciles à mesurer comme la pression artérielle et la fréquence cardiaque mais ne donnent pas une image complète de l'hémodynamique d'un patient.

La mesure du CO et de ses composants, précharge, postcharge et contractilité, nous indiquera s'il existe un besoin continu de vasopresseurs de réanimation liquidienne ou d'agents inotropes. Il peut être utilisé comme outil de diagnostic pour déterminer le type de choc hypovolémique cardiogénique obstructif ou distributif selon le profil hémodynamique.

Les méthodes invasives traditionnelles intègrent la thermodilution qui nécessite qu'un cathéter transveineux soit poussé vers le cathéter PAC Swan Ganz de l'artère pulmonaire. D'autres méthodes invasives nécessitent une ligne artérielle pour mesurer la forme d'onde du signal de pression artérielle. En raison de leur caractère invasif, les méthodes invasives à risque associé sont généralement utilisées à un stade avancé de la maladie.

Les méthodes hémodynamiques non invasives entraînent moins de complications. Les progrès techniques récents ont conduit à une surveillance continue non invasive qui permet d'obtenir des données au chevet des patients gravement malades en soins intensifs. Ces progrès aident à surveiller les changements et permettent une prise en charge avant les complications.

Un électrocardiomètre portable ICON Osypka Medical GmbH Berlin Allemagne est un cardiomètre non invasif portable fonctionnant sur batterie pour la mesure continue de différents paramètres hémodynamiques, le volume systolique, le débit cardiaque SV, l'état des fluides de contractilité du CO et l'état de l'oxygène chez les nouveau-nés, les enfants ou les adultes. Appliqué aux patients jusqu'à 4 Électrodes ECG. Il est basé sur la mesure des changements d'impédance thoracique d'un courant électrique produit par les fluctuations du volume sanguin thoracique à chaque cycle cardiaque.

Les méthodes de bioimpédance électrique thoracique de nouvelle génération ont surmonté certaines des limitations présentes dans les anciens modèles en ayant un traitement du signal plus rapide, de meilleurs filtres de signal, un déclenchement ECG et un filtrage respiratoire améliorés.

Jusqu'à présent, les recherches sur le dispositif ICON et sa fiabilité dans la surveillance de l'hémodynamique, en particulier chez les patients respiratoires en soins intensifs, sont limitées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

177

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en unité de soins respiratoires intensifs (USI)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis en unité de soins respiratoires intensifs (USI) parmi les deux sexes Âge > 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans.
  2. Femmes enceintes.
  3. Les patients présentant des blessures, des brûlures ou des plaies empêchant l'application correcte des électrodes de l'appareil seront également exclus de l'étude.
  4. ceux qui ont des crises incontrôlables.
  5. Patients nécessitant un choc électrique en courant continu (CC).
  6. Patients qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Patients sous ventilation mécanique invasive

Tous les patients inclus seront connectés à un appareil de cardiométrie électrique. Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants :

A. sur le cou gauche, sous l'oreille B. directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche C. le long de la ligne axillaire médiane gauche au niveau du processus xiphoïde D. deux pouces en dessous de la troisième électrode. Les signaux haute fréquence traversent 2 électrodes actives, les 2 autres électrodes de mesure détectent les changements de résistance de bioimpédance pour permettre une surveillance hémodynamique continue, puis les données seront analysées pour donner une image complète du système circulatoire hémodynamique, permettant un diagnostic différentiel pour la gestion des patients.

Autres noms:
  • ICÔNE
B
Patients sous ventilation mécanique non invasive

Tous les patients inclus seront connectés à un appareil de cardiométrie électrique. Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants :

A. sur le cou gauche, sous l'oreille B. directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche C. le long de la ligne axillaire médiane gauche au niveau du processus xiphoïde D. deux pouces en dessous de la troisième électrode. Les signaux haute fréquence traversent 2 électrodes actives, les 2 autres électrodes de mesure détectent les changements de résistance de bioimpédance pour permettre une surveillance hémodynamique continue, puis les données seront analysées pour donner une image complète du système circulatoire hémodynamique, permettant un diagnostic différentiel pour la gestion des patients.

Autres noms:
  • ICÔNE
C
Patients non sous ventilation mécanique

Tous les patients inclus seront connectés à un appareil de cardiométrie électrique. Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants :

A. sur le cou gauche, sous l'oreille B. directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche C. le long de la ligne axillaire médiane gauche au niveau du processus xiphoïde D. deux pouces en dessous de la troisième électrode. Les signaux haute fréquence traversent 2 électrodes actives, les 2 autres électrodes de mesure détectent les changements de résistance de bioimpédance pour permettre une surveillance hémodynamique continue, puis les données seront analysées pour donner une image complète du système circulatoire hémodynamique, permettant un diagnostic différentiel pour la gestion des patients.

Autres noms:
  • ICÔNE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la surveillance hémodynamique non invasive
Délai: Référence
Efficacité de l'application clinique de la surveillance hémodynamique non invasive à l'aide d'un cardiomètre électrique chez les patients admis en unité de soins respiratoires intensifs
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemodynamic monitoring

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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