- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110013
Valeur de la surveillance hémodynamique non invasive chez les patients admis dans une unité de soins respiratoires intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique MV est une intervention salvatrice dans les unités de soins intensifs. L'accès aux voies respiratoires inférieures se fait soit par trachéotomie, soit par intubation endotrachéale. Plus récemment, des techniques de ventilation non invasives de VNI ont été introduites, qui ne nécessitent pas de voies respiratoires endotrachéales, mais qui utilisent des interfaces de ventilation patient sous la forme de masques faciaux.
Les conséquences hémodynamiques de la VM sont multiples et complexes et peuvent affecter tous les déterminants de la performance cardiaque comme la fréquence cardiaque, la précharge, la contractilité. .et post-chargement. Ces conséquences affectent à la fois le ventricule droit et le ventricule gauche et sont également liées à l'interdépendance biventriculaire.
Les patients sous ventilation mécanique sont considérés comme gravement malades et ils sont souvent hémodynamiquement instables ou risquent de le devenir en raison d'une hypovolémie. dysfonctionnement cardiaque. ou des altérations de la fonction vasomotrice. conduisant à un dysfonctionnement des organes.détérioration en défaillance multiviscérale. éventuellement la mort. La surveillance socardio-pulmonaire est cruciale pour garantir une évaluation et une prise en charge réussies de ces patients. Avec surveillance hémodynamique. Les enquêteurs visent à guider notre prise en charge médicale pour prévenir ou traiter la défaillance d'organe et améliorer les résultats de nos patients. Les mesures thérapeutiques peuvent inclure la réanimation liquidienne, des vasopresseurs ou des agents inotropes.
La surveillance hémodynamique peut être effectuée par différentes techniques, allant des méthodes invasives aux méthodes moins invasives et totalement non invasives, pour évaluer la saturation en oxygène du débit cardiaque et de la pression artérielle. Certains paramètres hémodynamiques sont faciles à mesurer comme la pression artérielle et la fréquence cardiaque mais ne donnent pas une image complète de l'hémodynamique d'un patient.
La mesure du CO et de ses composants, précharge, postcharge et contractilité, nous indiquera s'il existe un besoin continu de vasopresseurs de réanimation liquidienne ou d'agents inotropes. Il peut être utilisé comme outil de diagnostic pour déterminer le type de choc hypovolémique cardiogénique obstructif ou distributif selon le profil hémodynamique.
Les méthodes invasives traditionnelles intègrent la thermodilution qui nécessite qu'un cathéter transveineux soit poussé vers le cathéter PAC Swan Ganz de l'artère pulmonaire. D'autres méthodes invasives nécessitent une ligne artérielle pour mesurer la forme d'onde du signal de pression artérielle. En raison de leur caractère invasif, les méthodes invasives à risque associé sont généralement utilisées à un stade avancé de la maladie.
Les méthodes hémodynamiques non invasives entraînent moins de complications. Les progrès techniques récents ont conduit à une surveillance continue non invasive qui permet d'obtenir des données au chevet des patients gravement malades en soins intensifs. Ces progrès aident à surveiller les changements et permettent une prise en charge avant les complications.
Un électrocardiomètre portable ICON Osypka Medical GmbH Berlin Allemagne est un cardiomètre non invasif portable fonctionnant sur batterie pour la mesure continue de différents paramètres hémodynamiques, le volume systolique, le débit cardiaque SV, l'état des fluides de contractilité du CO et l'état de l'oxygène chez les nouveau-nés, les enfants ou les adultes. Appliqué aux patients jusqu'à 4 Électrodes ECG. Il est basé sur la mesure des changements d'impédance thoracique d'un courant électrique produit par les fluctuations du volume sanguin thoracique à chaque cycle cardiaque.
Les méthodes de bioimpédance électrique thoracique de nouvelle génération ont surmonté certaines des limitations présentes dans les anciens modèles en ayant un traitement du signal plus rapide, de meilleurs filtres de signal, un déclenchement ECG et un filtrage respiratoire améliorés.
Jusqu'à présent, les recherches sur le dispositif ICON et sa fiabilité dans la surveillance de l'hémodynamique, en particulier chez les patients respiratoires en soins intensifs, sont limitées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma S Ahmed
- Numéro de téléphone: 0201126921373
- E-mail: fatmasayed389@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed G Abdelrahman
- Numéro de téléphone: +201026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis en unité de soins respiratoires intensifs (USI) parmi les deux sexes Âge > 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes.
- Les patients présentant des blessures, des brûlures ou des plaies empêchant l'application correcte des électrodes de l'appareil seront également exclus de l'étude.
- ceux qui ont des crises incontrôlables.
- Patients nécessitant un choc électrique en courant continu (CC).
- Patients qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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UN
Patients sous ventilation mécanique invasive
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Tous les patients inclus seront connectés à un appareil de cardiométrie électrique. Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants : A. sur le cou gauche, sous l'oreille B. directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche C. le long de la ligne axillaire médiane gauche au niveau du processus xiphoïde D. deux pouces en dessous de la troisième électrode. Les signaux haute fréquence traversent 2 électrodes actives, les 2 autres électrodes de mesure détectent les changements de résistance de bioimpédance pour permettre une surveillance hémodynamique continue, puis les données seront analysées pour donner une image complète du système circulatoire hémodynamique, permettant un diagnostic différentiel pour la gestion des patients.
Autres noms:
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B
Patients sous ventilation mécanique non invasive
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Tous les patients inclus seront connectés à un appareil de cardiométrie électrique. Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants : A. sur le cou gauche, sous l'oreille B. directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche C. le long de la ligne axillaire médiane gauche au niveau du processus xiphoïde D. deux pouces en dessous de la troisième électrode. Les signaux haute fréquence traversent 2 électrodes actives, les 2 autres électrodes de mesure détectent les changements de résistance de bioimpédance pour permettre une surveillance hémodynamique continue, puis les données seront analysées pour donner une image complète du système circulatoire hémodynamique, permettant un diagnostic différentiel pour la gestion des patients.
Autres noms:
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C
Patients non sous ventilation mécanique
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Tous les patients inclus seront connectés à un appareil de cardiométrie électrique. Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants : A. sur le cou gauche, sous l'oreille B. directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche C. le long de la ligne axillaire médiane gauche au niveau du processus xiphoïde D. deux pouces en dessous de la troisième électrode. Les signaux haute fréquence traversent 2 électrodes actives, les 2 autres électrodes de mesure détectent les changements de résistance de bioimpédance pour permettre une surveillance hémodynamique continue, puis les données seront analysées pour donner une image complète du système circulatoire hémodynamique, permettant un diagnostic différentiel pour la gestion des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la surveillance hémodynamique non invasive
Délai: Référence
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Efficacité de l'application clinique de la surveillance hémodynamique non invasive à l'aide d'un cardiomètre électrique chez les patients admis en unité de soins respiratoires intensifs
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemodynamic monitoring
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