- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110013
Verdien av ikke-invasiv hemodynamisk overvåking hos pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon MV er en livreddende intervensjon på intensivavdelinger. Tilgang til nedre luftveier oppnås enten gjennom trakeostomi eller endotrakeal intubasjon. Nylig ble ikke-invasiv ventilasjon NIV-teknikker introdusert som ikke krever en endotrakeal luftvei, men som bruker pasientventilasjonsgrensesnitt i form av ansiktsmasker, er designet.
De hemodynamiske konsekvensene av MV er flere og komplekse og kan påvirke alle determinanter for hjerteytelse som hjertefrekvens.preload.kontraktilitet .og etterbelastning. Disse konsekvensene påvirker både høyre og venstre ventrikkel og er også relatert til den biventrikulære gjensidige avhengigheten.
Mekanisk ventilerte pasienter anses som kritisk syke, og de er ofte hemodynamisk ustabile eller risikerer å bli ustabile på grunn av hypovolemi. hjertedysfunksjon. eller endringer i vasomotorisk funksjon. fører til organdysfunksjon.forverring inn i multiorgansvikt .og til slutt død. Socardiopulmonary monitoring er avgjørende for å sikre vellykket evaluering og behandling av disse pasientene. Med hemodynamisk overvåking. Etterforskerne tar sikte på å veilede vår medisinske ledelse for å forebygge eller behandle organsvikt og forbedre resultatene til våre pasienter. Terapeutiske tiltak kan inkludere væskegjenoppliving. vasopressorer eller inotrope midler.
Hemodynamisk overvåking kan gjøres ved hjelp av forskjellige teknikker som spenner fra invasive til mindre invasive og fullstendig ikke-invasive metoder for å vurdere cardiac output BP oksygenmetning. Noen hemodynamiske parametere er enkle å måle som blodtrykk og hjertefrekvens, men gir ikke et fullstendig bilde av en pasients hemodynamikk.
Måling av CO og dets komponenter preload afterload og kontraktilitet vil fortelle oss om det er et pågående behov for væskegjenopplivningsvasopressorer eller inotrope midler. Den kan brukes som et diagnostisk verktøy for å bestemme typen sjokk hypovolemisk kardiogen obstruktiv eller distribuerende i henhold til den hemodynamiske profilen.
Tradisjonelle invasive metoder inkluderer termofortynning som krever at et transvenøst kateter skyves frem til lungearterien PAC Swan Ganz kateter. Andre invasive metoder krever en arteriell linje for å måle blodtrykkssignalbølgeformen. På grunn av invasiviteten blir de tilhørende risikoinvasive metodene vanligvis brukt på et avansert stadium av sykdom.
Ikke-invasive hemodynamiske metoder har færre komplikasjoner. Nylige fremskritt i teknikker førte til kontinuerlig ikke-invasiv overvåking som gjør det mulig å innhente data ved sengekanten av kritisk syke pasienter på intensivavdelingen. Disse fremskrittene hjelper til med å overvåke endringer og tillate behandling før komplikasjoner.
Et bærbart elektrokardiometer ICON Osypka Medical GmbH Berlin Tyskland er et håndholdt bærbart batteridrevet ikke-invasivt kardiometer for kontinuerlig måling av forskjellige hemodynamiske parametere slagvolum SV hjertevolum CO kontraktilitet væskestatus og oksygenstatus hos nyfødte barn eller voksne Brukt på pasienter gjennom 4 EKG-elektroder. Den er basert på måling av endringer i thoraximpedans til en elektrisk strøm som produseres av fluktuasjoner i thoraxblodvolum med hver hjertesyklus.
Nyere generasjon Thoracic Electrical Bioimpedence-metoder har overvunnet noen av begrensningene som var tilstede i gamle modeller ved å ha raskere signalbehandling, bedre signalfiltre, forbedret EKG-utløsning og respiratorisk filtrering.
Til nå er det begrenset forskning om ICON-enheten og dens pålitelighet i overvåking av hemodynamikk, spesielt hos pasienter med respiratorisk intensivavdeling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma S Ahmed
- Telefonnummer: 0201126921373
- E-post: fatmasayed389@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed G Abdelrahman
- Telefonnummer: +201026600071
- E-post: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling (ICU) blant begge kjønn Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Gravide kvinner.
- Pasienter med skader, brannskader eller sår som utelukket riktig påføring av enhetselektrodene vil også bli ekskludert fra studien.
- de med ukontrollerbare anfall.
- Pasienter som trenger elektrisk likestrøm (DC) sjokk.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EN
Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon
|
Alle inkluderte pasienter vil bli koblet til elektrisk kardiometriapparat. Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder: A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet av venstre krageben C. langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen D. to tommer under tredje elektrode. Høyfrekvente signaler passerer gjennom 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektrodene oppdager endringer i bioimpedansmotstanden for å tillate kontinuerlig hemodynamisk overvåking, deretter vil data bli analysert for å gi et omfattende bilde av det hemodynamiske sirkulasjonssystemet, noe som muliggjør differensialdiagnose for en pasientbehandling
Andre navn:
|
B
Pasienter på ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Alle inkluderte pasienter vil bli koblet til elektrisk kardiometriapparat. Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder: A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet av venstre krageben C. langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen D. to tommer under tredje elektrode. Høyfrekvente signaler passerer gjennom 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektrodene oppdager endringer i bioimpedansmotstanden for å tillate kontinuerlig hemodynamisk overvåking, deretter vil data bli analysert for å gi et omfattende bilde av det hemodynamiske sirkulasjonssystemet, noe som muliggjør differensialdiagnose for en pasientbehandling
Andre navn:
|
C
Pasienter Ikke på mekanisk ventilasjon
|
Alle inkluderte pasienter vil bli koblet til elektrisk kardiometriapparat. Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder: A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet av venstre krageben C. langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen D. to tommer under tredje elektrode. Høyfrekvente signaler passerer gjennom 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektrodene oppdager endringer i bioimpedansmotstanden for å tillate kontinuerlig hemodynamisk overvåking, deretter vil data bli analysert for å gi et omfattende bilde av det hemodynamiske sirkulasjonssystemet, noe som muliggjør differensialdiagnose for en pasientbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten av ikke-invasiv hemodynamisk overvåking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effektiviteten av klinisk anvendelse av ikke-invasiv hemodynamisk overvåking ved bruk av elektrisk kardiometer hos pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hemodynamic monitoring
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-invasiv hemodynamisk overvåking
-
Dana-Farber Cancer InstituteSuspendertMagekreft | Mantelcellelymfom | Blærekreft | Invasiv brystkreft | Kreft i strupehodet | in situ brystkreftForente stater
Kliniske studier på Elektrisk kardiometri
-
Mayo ClinicFullført
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
RWTH Aachen UniversityFullførtVentilasjon | Hjerteutfall | Stressekkokardiografi | Perfusjon | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento... og andre samarbeidspartnereUkjentMyofascial smertesyndromBrasil
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringBipolar lidelse | Schizo affektiv lidelseForente stater