Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av ikke-invasiv hemodynamisk overvåking hos pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling

25. oktober 2023 oppdatert av: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Denne studien tar sikte på å evaluere klinisk anvendelse av elektrisk kardiometri EC hos pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling. Den vil evaluere påliteligheten til EC i vurdering av hemodynamiske endringer hos disse pasientene. Den vil estimere effekten av mekanisk ventilasjon, enten invasive eller ikke-invasive hemodynamiske parametere hos pasienter innlagt på intensivavdeling med respiratorlidelser

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon MV er en livreddende intervensjon på intensivavdelinger. Tilgang til nedre luftveier oppnås enten gjennom trakeostomi eller endotrakeal intubasjon. Nylig ble ikke-invasiv ventilasjon NIV-teknikker introdusert som ikke krever en endotrakeal luftvei, men som bruker pasientventilasjonsgrensesnitt i form av ansiktsmasker, er designet.

De hemodynamiske konsekvensene av MV er flere og komplekse og kan påvirke alle determinanter for hjerteytelse som hjertefrekvens.preload.kontraktilitet .og etterbelastning. Disse konsekvensene påvirker både høyre og venstre ventrikkel og er også relatert til den biventrikulære gjensidige avhengigheten.

Mekanisk ventilerte pasienter anses som kritisk syke, og de er ofte hemodynamisk ustabile eller risikerer å bli ustabile på grunn av hypovolemi. hjertedysfunksjon. eller endringer i vasomotorisk funksjon. fører til organdysfunksjon.forverring inn i multiorgansvikt .og til slutt død. Socardiopulmonary monitoring er avgjørende for å sikre vellykket evaluering og behandling av disse pasientene. Med hemodynamisk overvåking. Etterforskerne tar sikte på å veilede vår medisinske ledelse for å forebygge eller behandle organsvikt og forbedre resultatene til våre pasienter. Terapeutiske tiltak kan inkludere væskegjenoppliving. vasopressorer eller inotrope midler.

Hemodynamisk overvåking kan gjøres ved hjelp av forskjellige teknikker som spenner fra invasive til mindre invasive og fullstendig ikke-invasive metoder for å vurdere cardiac output BP oksygenmetning. Noen hemodynamiske parametere er enkle å måle som blodtrykk og hjertefrekvens, men gir ikke et fullstendig bilde av en pasients hemodynamikk.

Måling av CO og dets komponenter preload afterload og kontraktilitet vil fortelle oss om det er et pågående behov for væskegjenopplivningsvasopressorer eller inotrope midler. Den kan brukes som et diagnostisk verktøy for å bestemme typen sjokk hypovolemisk kardiogen obstruktiv eller distribuerende i henhold til den hemodynamiske profilen.

Tradisjonelle invasive metoder inkluderer termofortynning som krever at et transvenøst ​​kateter skyves frem til lungearterien PAC Swan Ganz kateter. Andre invasive metoder krever en arteriell linje for å måle blodtrykkssignalbølgeformen. På grunn av invasiviteten blir de tilhørende risikoinvasive metodene vanligvis brukt på et avansert stadium av sykdom.

Ikke-invasive hemodynamiske metoder har færre komplikasjoner. Nylige fremskritt i teknikker førte til kontinuerlig ikke-invasiv overvåking som gjør det mulig å innhente data ved sengekanten av kritisk syke pasienter på intensivavdelingen. Disse fremskrittene hjelper til med å overvåke endringer og tillate behandling før komplikasjoner.

Et bærbart elektrokardiometer ICON Osypka Medical GmbH Berlin Tyskland er et håndholdt bærbart batteridrevet ikke-invasivt kardiometer for kontinuerlig måling av forskjellige hemodynamiske parametere slagvolum SV hjertevolum CO kontraktilitet væskestatus og oksygenstatus hos nyfødte barn eller voksne Brukt på pasienter gjennom 4 EKG-elektroder. Den er basert på måling av endringer i thoraximpedans til en elektrisk strøm som produseres av fluktuasjoner i thoraxblodvolum med hver hjertesyklus.

Nyere generasjon Thoracic Electrical Bioimpedence-metoder har overvunnet noen av begrensningene som var tilstede i gamle modeller ved å ha raskere signalbehandling, bedre signalfiltre, forbedret EKG-utløsning og respiratorisk filtrering.

Til nå er det begrenset forskning om ICON-enheten og dens pålitelighet i overvåking av hemodynamikk, spesielt hos pasienter med respiratorisk intensivavdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling (ICU)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling (ICU) blant begge kjønn Alder >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år.
  2. Gravide kvinner.
  3. Pasienter med skader, brannskader eller sår som utelukket riktig påføring av enhetselektrodene vil også bli ekskludert fra studien.
  4. de med ukontrollerbare anfall.
  5. Pasienter som trenger elektrisk likestrøm (DC) sjokk.
  6. Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon

Alle inkluderte pasienter vil bli koblet til elektrisk kardiometriapparat. Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder:

A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet av venstre krageben C. langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen D. to tommer under tredje elektrode. Høyfrekvente signaler passerer gjennom 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektrodene oppdager endringer i bioimpedansmotstanden for å tillate kontinuerlig hemodynamisk overvåking, deretter vil data bli analysert for å gi et omfattende bilde av det hemodynamiske sirkulasjonssystemet, noe som muliggjør differensialdiagnose for en pasientbehandling

Andre navn:
  • IKON
B
Pasienter på ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Alle inkluderte pasienter vil bli koblet til elektrisk kardiometriapparat. Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder:

A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet av venstre krageben C. langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen D. to tommer under tredje elektrode. Høyfrekvente signaler passerer gjennom 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektrodene oppdager endringer i bioimpedansmotstanden for å tillate kontinuerlig hemodynamisk overvåking, deretter vil data bli analysert for å gi et omfattende bilde av det hemodynamiske sirkulasjonssystemet, noe som muliggjør differensialdiagnose for en pasientbehandling

Andre navn:
  • IKON
C
Pasienter Ikke på mekanisk ventilasjon

Alle inkluderte pasienter vil bli koblet til elektrisk kardiometriapparat. Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder:

A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet av venstre krageben C. langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen D. to tommer under tredje elektrode. Høyfrekvente signaler passerer gjennom 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektrodene oppdager endringer i bioimpedansmotstanden for å tillate kontinuerlig hemodynamisk overvåking, deretter vil data bli analysert for å gi et omfattende bilde av det hemodynamiske sirkulasjonssystemet, noe som muliggjør differensialdiagnose for en pasientbehandling

Andre navn:
  • IKON

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av ikke-invasiv hemodynamisk overvåking
Tidsramme: Grunnlinje
Effektiviteten av klinisk anvendelse av ikke-invasiv hemodynamisk overvåking ved bruk av elektrisk kardiometer hos pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hemodynamic monitoring

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv hemodynamisk overvåking

Kliniske studier på Elektrisk kardiometri

3
Abonnere