- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110013
Waarde van niet-invasieve hemodynamische monitoring bij patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing MV is een levensreddende interventie op intensive care-afdelingen. Toegang tot de lagere luchtwegen wordt bereikt via tracheostomie of endotracheale intubatie. Meer recentelijk zijn niet-invasieve beademing NIV-technieken geïntroduceerd waarvoor geen endotracheale luchtweg nodig is, maar er zijn wel beademingsinterfaces voor patiënten in de vorm van gezichtsmaskers ontworpen.
De hemodynamische gevolgen van MV zijn veelvoudig en complex en kunnen van invloed zijn op alle determinanten van de cardiale prestaties, zoals de hartslag, preload en contractiliteit. .En nalading. Deze gevolgen beïnvloeden zowel het rechter- als het linkerventrikel en houden ook verband met de biventriculaire onderlinge afhankelijkheid.
Mechanisch beademde patiënten worden als ernstig ziek beschouwd en zijn vaak hemodynamisch instabiel of lopen het risico instabiel te worden als gevolg van hypovolemie. cardiale disfunctie. of veranderingen in de vasomotorische functie. leidend tot orgaandysfunctie en verslechtering tot multi-orgaanfalen.en uiteindelijk overlijden. Socardiopulmonale monitoring is van cruciaal belang om een succesvolle evaluatie en behandeling van deze patiënten te garanderen. Met hemodynamische monitoring. De onderzoekers willen ons medisch management begeleiden om orgaanfalen te voorkomen of te behandelen en de resultaten van onze patiënten te verbeteren. Therapeutische maatregelen kunnen bestaan uit vloeistofreanimatie, vasopressoren of inotrope middelen.
Hemodynamische monitoring kan worden uitgevoerd met behulp van verschillende technieken, variërend van invasieve tot minder invasieve en volledig niet-invasieve methoden om de hartminuutvolume en bloeddrukzuurstofverzadiging te beoordelen. Sommige hemodynamische parameters zijn eenvoudig te meten, zoals bloeddruk en hartslag, maar geven geen volledig beeld van de hemodynamiek van een patiënt.
Het meten van CO en zijn componenten, preload, afterload en contractiliteit zal ons vertellen of er voortdurend behoefte is aan vloeistofreanimatie, vasopressoren of inotrope middelen. Het kan worden gebruikt als diagnostisch hulpmiddel om het type hypovolemische shock, cardiogene obstructief of distributief, te bepalen op basis van het hemodynamische profiel.
Traditionele invasieve methoden omvatten thermodilutie, waarbij een transveneuze katheter naar voren wordt geduwd naar de PAC Swan Ganz-katheter van de longslagader. Andere invasieve methoden vereisen een arteriële lijn om de golfvorm van het bloeddruksignaal te meten. Vanwege het invasieve karakter van de daarmee gepaard gaande risico's worden invasieve methoden meestal toegepast in een vergevorderd stadium van de ziekte.
Niet-invasieve hemodynamische methoden hebben minder complicaties. Recente technologische ontwikkelingen hebben geleid tot continue niet-invasieve monitoring die het mogelijk maakt gegevens te verzamelen aan het bed van ernstig zieke patiënten op de intensive care. Deze vooruitgang helpt veranderingen te monitoren en management mogelijk te maken vóór complicaties.
Een draagbare elektrocardiometer ICON Osypka Medical GmbH, Berlijn, Duitsland is een draagbare, op batterijen werkende, niet-invasieve cardiometer voor continue meting van verschillende hemodynamische parameters slagvolume SV hartminuutvolume CO-contractiliteit, vloeistofstatus en zuurstofstatus bij pasgeboren kinderen of volwassenen. Toegepast op de patiënten tot en met 4 ECG-elektroden. Het is gebaseerd op het meten van veranderingen in de thoracale impedantie ten opzichte van een elektrische stroom die wordt geproduceerd door fluctuaties in het thoracale bloedvolume bij elke hartcyclus.
Thoracale elektrische bio-impedantiemethoden van de nieuwere generatie hebben een aantal van de beperkingen van oude modellen overwonnen door snellere signaalverwerking, betere signaalfilters, verbeterde ECG-triggering en ademhalingsfiltering.
Tot nu toe is er beperkt onderzoek gedaan naar het ICON-apparaat en de betrouwbaarheid ervan bij het monitoren van de hemodynamiek, vooral bij respiratoire IC-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma S Ahmed
- Telefoonnummer: 0201126921373
- E-mail: fatmasayed389@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed G Abdelrahman
- Telefoonnummer: +201026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van beide geslachten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care (ICU) Leeftijd> 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met verwondingen, brandwonden of wonden waardoor de elektroden op het apparaat niet correct konden worden aangebracht, worden eveneens van het onderzoek uitgesloten.
- degenen met oncontroleerbare aanvallen.
- Patiënten die een elektrische gelijkstroomschok (DC) nodig hebben.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A
Patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan
|
Alle opgenomen patiënten worden aangesloten op een elektrisch cardiometrieapparaat. De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst: A. op de linkerhals onder het oor B. direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen C. langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het processus xiphoid D. vijf centimeter onder de derde elektrode. Hoogfrequente signalen gaan door 2 werkende elektroden, de andere 2 meetelektroden detecteren veranderingen in de bio-impedantieweerstand om continue hemodynamische monitoring mogelijk te maken. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd om een uitgebreid beeld te krijgen van het hemodynamische bloedsomloopsysteem, waardoor differentiële diagnose voor patiëntbeheer mogelijk wordt.
Andere namen:
|
|
B
Patiënten die niet-invasieve mechanische beademing ondergaan
|
Alle opgenomen patiënten worden aangesloten op een elektrisch cardiometrieapparaat. De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst: A. op de linkerhals onder het oor B. direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen C. langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het processus xiphoid D. vijf centimeter onder de derde elektrode. Hoogfrequente signalen gaan door 2 werkende elektroden, de andere 2 meetelektroden detecteren veranderingen in de bio-impedantieweerstand om continue hemodynamische monitoring mogelijk te maken. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd om een uitgebreid beeld te krijgen van het hemodynamische bloedsomloopsysteem, waardoor differentiële diagnose voor patiëntbeheer mogelijk wordt.
Andere namen:
|
|
C
Patiënten Niet op mechanische beademing
|
Alle opgenomen patiënten worden aangesloten op een elektrisch cardiometrieapparaat. De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst: A. op de linkerhals onder het oor B. direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen C. langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het processus xiphoid D. vijf centimeter onder de derde elektrode. Hoogfrequente signalen gaan door 2 werkende elektroden, de andere 2 meetelektroden detecteren veranderingen in de bio-impedantieweerstand om continue hemodynamische monitoring mogelijk te maken. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd om een uitgebreid beeld te krijgen van het hemodynamische bloedsomloopsysteem, waardoor differentiële diagnose voor patiëntbeheer mogelijk wordt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van niet-invasieve hemodynamische monitoring
Tijdsspanne: Basislijn
|
Effectiviteit van klinische toepassing van niet-invasieve hemodynamische monitoring met behulp van een elektrische cardiometer bij patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hemodynamic monitoring
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .