Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van niet-invasieve hemodynamische monitoring bij patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Deze studie heeft tot doel de klinische toepassing van elektrische cardiometrie EC te evalueren bij patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire ICU. Het zal de betrouwbaarheid van de EC evalueren bij de beoordeling van hemodynamische veranderingen bij deze patiënten. Het zal het effect schatten van mechanische beademing, zowel invasieve als niet-invasieve hemodynamische parameters, bij patiënten die met ademhalingsstoornissen op de intensive care zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische beademing MV is een levensreddende interventie op intensive care-afdelingen. Toegang tot de lagere luchtwegen wordt bereikt via tracheostomie of endotracheale intubatie. Meer recentelijk zijn niet-invasieve beademing NIV-technieken geïntroduceerd waarvoor geen endotracheale luchtweg nodig is, maar er zijn wel beademingsinterfaces voor patiënten in de vorm van gezichtsmaskers ontworpen.

De hemodynamische gevolgen van MV zijn veelvoudig en complex en kunnen van invloed zijn op alle determinanten van de cardiale prestaties, zoals de hartslag, preload en contractiliteit. .En nalading. Deze gevolgen beïnvloeden zowel het rechter- als het linkerventrikel en houden ook verband met de biventriculaire onderlinge afhankelijkheid.

Mechanisch beademde patiënten worden als ernstig ziek beschouwd en zijn vaak hemodynamisch instabiel of lopen het risico instabiel te worden als gevolg van hypovolemie. cardiale disfunctie. of veranderingen in de vasomotorische functie. leidend tot orgaandysfunctie en verslechtering tot multi-orgaanfalen.en uiteindelijk overlijden. Socardiopulmonale monitoring is van cruciaal belang om een ​​succesvolle evaluatie en behandeling van deze patiënten te garanderen. Met hemodynamische monitoring. De onderzoekers willen ons medisch management begeleiden om orgaanfalen te voorkomen of te behandelen en de resultaten van onze patiënten te verbeteren. Therapeutische maatregelen kunnen bestaan ​​uit vloeistofreanimatie, vasopressoren of inotrope middelen.

Hemodynamische monitoring kan worden uitgevoerd met behulp van verschillende technieken, variërend van invasieve tot minder invasieve en volledig niet-invasieve methoden om de hartminuutvolume en bloeddrukzuurstofverzadiging te beoordelen. Sommige hemodynamische parameters zijn eenvoudig te meten, zoals bloeddruk en hartslag, maar geven geen volledig beeld van de hemodynamiek van een patiënt.

Het meten van CO en zijn componenten, preload, afterload en contractiliteit zal ons vertellen of er voortdurend behoefte is aan vloeistofreanimatie, vasopressoren of inotrope middelen. Het kan worden gebruikt als diagnostisch hulpmiddel om het type hypovolemische shock, cardiogene obstructief of distributief, te bepalen op basis van het hemodynamische profiel.

Traditionele invasieve methoden omvatten thermodilutie, waarbij een transveneuze katheter naar voren wordt geduwd naar de PAC Swan Ganz-katheter van de longslagader. Andere invasieve methoden vereisen een arteriële lijn om de golfvorm van het bloeddruksignaal te meten. Vanwege het invasieve karakter van de daarmee gepaard gaande risico's worden invasieve methoden meestal toegepast in een vergevorderd stadium van de ziekte.

Niet-invasieve hemodynamische methoden hebben minder complicaties. Recente technologische ontwikkelingen hebben geleid tot continue niet-invasieve monitoring die het mogelijk maakt gegevens te verzamelen aan het bed van ernstig zieke patiënten op de intensive care. Deze vooruitgang helpt veranderingen te monitoren en management mogelijk te maken vóór complicaties.

Een draagbare elektrocardiometer ICON Osypka Medical GmbH, Berlijn, Duitsland is een draagbare, op batterijen werkende, niet-invasieve cardiometer voor continue meting van verschillende hemodynamische parameters slagvolume SV hartminuutvolume CO-contractiliteit, vloeistofstatus en zuurstofstatus bij pasgeboren kinderen of volwassenen. Toegepast op de patiënten tot en met 4 ECG-elektroden. Het is gebaseerd op het meten van veranderingen in de thoracale impedantie ten opzichte van een elektrische stroom die wordt geproduceerd door fluctuaties in het thoracale bloedvolume bij elke hartcyclus.

Thoracale elektrische bio-impedantiemethoden van de nieuwere generatie hebben een aantal van de beperkingen van oude modellen overwonnen door snellere signaalverwerking, betere signaalfilters, verbeterde ECG-triggering en ademhalingsfiltering.

Tot nu toe is er beperkt onderzoek gedaan naar het ICON-apparaat en de betrouwbaarheid ervan bij het monitoren van de hemodynamiek, vooral bij respiratoire IC-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

177

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling (ICU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van beide geslachten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care (ICU) Leeftijd> 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Zwangere vrouw.
  3. Patiënten met verwondingen, brandwonden of wonden waardoor de elektroden op het apparaat niet correct konden worden aangebracht, worden eveneens van het onderzoek uitgesloten.
  4. degenen met oncontroleerbare aanvallen.
  5. Patiënten die een elektrische gelijkstroomschok (DC) nodig hebben.
  6. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan

Alle opgenomen patiënten worden aangesloten op een elektrisch cardiometrieapparaat. De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst:

A. op de linkerhals onder het oor B. direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen C. langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het processus xiphoid D. vijf centimeter onder de derde elektrode. Hoogfrequente signalen gaan door 2 werkende elektroden, de andere 2 meetelektroden detecteren veranderingen in de bio-impedantieweerstand om continue hemodynamische monitoring mogelijk te maken. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd om een ​​uitgebreid beeld te krijgen van het hemodynamische bloedsomloopsysteem, waardoor differentiële diagnose voor patiëntbeheer mogelijk wordt.

Andere namen:
  • ICOON
B
Patiënten die niet-invasieve mechanische beademing ondergaan

Alle opgenomen patiënten worden aangesloten op een elektrisch cardiometrieapparaat. De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst:

A. op de linkerhals onder het oor B. direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen C. langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het processus xiphoid D. vijf centimeter onder de derde elektrode. Hoogfrequente signalen gaan door 2 werkende elektroden, de andere 2 meetelektroden detecteren veranderingen in de bio-impedantieweerstand om continue hemodynamische monitoring mogelijk te maken. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd om een ​​uitgebreid beeld te krijgen van het hemodynamische bloedsomloopsysteem, waardoor differentiële diagnose voor patiëntbeheer mogelijk wordt.

Andere namen:
  • ICOON
C
Patiënten Niet op mechanische beademing

Alle opgenomen patiënten worden aangesloten op een elektrisch cardiometrieapparaat. De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst:

A. op de linkerhals onder het oor B. direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen C. langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het processus xiphoid D. vijf centimeter onder de derde elektrode. Hoogfrequente signalen gaan door 2 werkende elektroden, de andere 2 meetelektroden detecteren veranderingen in de bio-impedantieweerstand om continue hemodynamische monitoring mogelijk te maken. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd om een ​​uitgebreid beeld te krijgen van het hemodynamische bloedsomloopsysteem, waardoor differentiële diagnose voor patiëntbeheer mogelijk wordt.

Andere namen:
  • ICOON

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van niet-invasieve hemodynamische monitoring
Tijdsspanne: Basislijn
Effectiviteit van klinische toepassing van niet-invasieve hemodynamische monitoring met behulp van een elektrische cardiometer bij patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hemodynamic monitoring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren