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慢性非特異的腰痛に対するブロンコウプログラムと腰椎安定化運動

2023年10月25日 更新者:Riphah International University

慢性非特異的腰痛における痛み、可動域、障害に対するブランコウプログラムと腰椎安定化運動の効果の比較

この研究の目的は、慢性非特異的腰痛患者の痛み、可動域、障害に対するブルコウ運動プログラムと腰椎安定化運動の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

研究研究の大部分は、モビライゼーションの標準治療として使用される腰椎安定化運動に主に焦点を当てています。 私たちの知る限りでは、持続性腰痛を持つ女性患者の筋力強化と痛みの軽減において、腰椎安定化運動単独では、疼痛神経科学教育と組み合わせた腰椎安定化運動よりも効果が低いことが示されています。 ただし、さまざまな教育および活動プログラムに関するより広範な調査が必要でした。 慢性的な非特異的腰痛の治療では、他の治療法、手技、モビライゼーション、または運動療法を用いた安定化運動が個別に効果的であることが判明していますが、ブルコウ運動プログラムを直接比較するランダム化臨床試験を含む包括的な研究は不足していました。慢性的で非特異的な腰痛のある患者の安定化運動を行います。

この研究は、現在慢性腰痛患者に提供されている他の従来の療法ではなく、慢性非特異的腰痛の管理のための理学療法の世界で効果的かつ進化した治療プロトコルを調査し、まとめたものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kiran Liaquat, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から45歳まで
  • 男性も女性も
  • 腰痛 > 6か月
  • NPRS>3
  • ベッド上で安静にすると痛みの症状は軽減または消失しますが、前かがみになったり、長時間座ったり、長時間立ったりすると痛みの症状が悪化します。

除外基準:

  • 骨盤骨折
  • 妊娠
  • 骨盤インプラント
  • 腰仙骨椎間板ヘルニア
  • 仙腸関節の炎症
  • 腰椎骨折
  • 炎症性腸疾患
  • 悪性腫瘍
  • 強直性脊椎炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブランコウ運動プログラム
ブランコウ プログラムには、腕立て伏せと手首とかかとの安定化、ブランコウ - プランクから立位へ、プランクからうつ伏せから斜め座り、仰向けから四つん這いの姿勢への向き直しが含まれます。
ブルコウ運動プログラムは 4 つの運動プログラムで構成されます。 各エクササイズは、15 回の繰り返しを 2 セット、1 回あたり 10 秒、1 日あたり 40 分、週に 3 回、合計 4 週間実行されます。
実験的:腰部の安定化運動
腰椎安定化運動のプロトコルには、横隔膜呼吸と腹部の固定、ブリッジ、膝上のサイドプランク、バードドッグが含まれます。
腰椎安定化運動は 4 つの運動プログラムで構成されます。 各エクササイズは、15 回の繰り返しを 2 セット、1 回あたり 10 秒、1 日あたり 40 分、週に 3 回、合計 4 週間実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS-11)
時間枠:4週間

これは 11 段階のスケールであり、エンドポイントはまったく痛みがない (スコア 0) と、患者がこれまで経験した中で最もひどい痛み (スコア 10) の両極端です。 NRS-11 の疼痛重症度スコア「4」は、この点で特別な重要性が与えられることが多く、これが臨床現場における疼痛重症度の潜在的な閾値であることを示唆しています。 (28)。

このスケールは高い信頼性 (0.95 ~ 0.96) と妥当性 (0.86 ~ 0.96) を持っています。

4週間
修正されたオスウェストリー障害指数
時間枠:4週間
ODI は疾患固有の障害の尺度であり、障害のレベルを確立し、患者の視力の状態を段階的に判断し、経時的な変化を監視するために使用されます。 ODI は 10 の質問で構成されます。 各質問は 0 ~ 5 (最小値から最大値) で採点されます。 このツールは腰痛機能のゴールドスタンダードとみなされます。 テストと再テストの信頼性が高いことが示されています。 値の範囲は r= 0.83 ~ 0.99 で、測定間の時間間隔によって異なります。 ODI = (得点された項目の合計/回答されたセクションの合計) X 100
4週間
傾斜計
時間枠:4週間
傾斜計は、ゴニオメトリーなどの可動域の測定に使用される、持ち運び可能で軽量かつ安価な機器です。1 傾斜計は通常診療所で見られ、健康診断の一部として使用されます。 クラス内相関係数 (ICC) は 0.87 ~ 0.95 であることがわかりました。 可動域とは、特定の関節または身体部分の周りの動きの測定値です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Humera Mubashar, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月8日

一次修了 (推定)

2023年12月23日

研究の完了 (推定)

2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0146

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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