- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110026
Programa Bronkow y ejercicios de estabilización lumbar en el dolor lumbar crónico inespecífico
Efectos comparativos del programa Brunkow y los ejercicios de estabilización lumbar sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en el dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los estudios de investigación se han centrado principalmente en ejercicios de estabilización lumbar utilizados como tratamiento estándar con movilización. Hasta donde sabemos, se ha demostrado que los ejercicios de estabilización lumbar por sí solos son menos eficientes que los ejercicios de estabilización lumbar para fortalecer la fuerza muscular y disminuir el dolor en pacientes femeninas con dolor lumbar persistente que los ejercicios de estabilización lumbar combinados con educación en neurociencia del dolor. Sin embargo, se requirió una investigación más extensa sobre una variedad de programas educativos y de actividades. Los ejercicios de estabilización con otras modalidades, técnicas manuales, movilizaciones o terapia con ejercicios que se han practicado en el tratamiento del dolor lumbar crónico no específico fueron efectivos individualmente, pero faltaron estudios integrales que incluyeran ensayos clínicos aleatorios que compararan directamente el programa de ejercicios Brunkow. con ejercicios de estabilización en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Este estudio investiga y suma un protocolo de tratamiento eficaz y evolutivo en el mundo de la fisioterapia para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico en lugar de otras terapias convencionales que se brindan a los pacientes con dolor lumbar crónico hoy en día.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contacto:
- Humera Mubashar, MSPT
- Número de teléfono: 03084157979
- Correo electrónico: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 45 años
- Tanto masculino como femenino
- Dolor lumbar > 6 meses
- NPRS>3
- Los síntomas del dolor disminuyen o desaparecen después del reposo en cama, mientras que los síntomas del dolor se agravan después de agacharse, sentarse durante mucho tiempo o estar de pie durante mucho tiempo.
Criterio de exclusión:
- Fractura del hueso pélvico
- El embarazo
- Implantes pélvicos
- Hernia de disco lumbosacra
- Inflamación de la articulación sacroilíaca
- Fractura de columna lumbar
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Malignidad
- Espondiloartritis anquilosante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios Brunkow
El programa Brunkow incluye flexiones y estabilización contra las muñecas y los talones, brunkow: de la posición de tabla a la posición de pie, de la tabla de acostado boca abajo a una posición sentada en posición inclinada, girándose de espaldas a la posición de cuatro.
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El programa de ejercicios de Brunkow estará compuesto por cuatro programas de ejercicios.
Cada ejercicio se realizará con dos series de 15 repeticiones, 10 segundos por repetición, 40 minutos por día, tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
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Experimental: Ejercicios de estabilización lumbar.
El protocolo de ejercicios de estabilización lumbar incluye respiración diafragmática y refuerzo abdominal, puentes, plancha lateral sobre las rodillas y perro pájaro.
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Los ejercicios de estabilización lumbar estarán compuestos por cuatro programas de ejercicios.
Cada ejercicio se realizará con dos series de 15 repeticiones, 10 segundos por repetición, 40 minutos por día, tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS-11)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una escala de once puntos en la que los puntos finales son los extremos de ningún dolor (puntuación de 0) y el peor dolor que el paciente haya experimentado (puntuación de 10). A la puntuación de gravedad del dolor NRS-11 de "4" se le concede con frecuencia una importancia especial a este respecto, sugiriéndola como un valor umbral potencial para la gravedad del dolor en la práctica clínica. (28). Esta escala tiene alta confiabilidad (0,95-0,96) y validez (0,86-0,96). |
4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ODI es una medida de discapacidad específica de una enfermedad que se utiliza para establecer un nivel de discapacidad, clasificar el estado de agudeza de un paciente y monitorear los cambios a lo largo del tiempo.
El ODI se compone de 10 preguntas.
Cada pregunta se califica de 0 a 5 (mínimo a máximo).
Esta herramienta se considera un estándar de oro para el dolor de espalda funcional.
Se ha demostrado que la fiabilidad test-retest es alta.
Los valores oscilan entre r= 0,83 y 0,99 y varían según el intervalo de tiempo entre mediciones.
ODI = (Suma de ítems puntuados/Suma de secciones respondidas) X 100
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4 semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los inclinómetros son equipos portátiles, livianos y económicos que se utilizan para medir el rango de movimiento, como la goniometría.1 Los inclinómetros generalmente se encuentran en clínicas y se usan como parte de un examen físico.
Se encontró un coeficiente de correlación intraclase (CCI) entre 0,87 y 0,95.
El rango de movimiento es la medida del movimiento alrededor de una articulación o parte del cuerpo específica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
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- REC/RCR&AHS/23/0146
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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