- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110026
Программа Бронкова и упражнения по стабилизации поясничного отдела при хронической неспецифической боли в пояснице
Сравнительное влияние программы Брункова и упражнений по стабилизации поясничного отдела на боль, диапазон движений и инвалидность при хронической неспецифической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство научных исследований в первую очередь были сосредоточены на упражнениях по стабилизации поясничного отдела, используемых в качестве стандартного лечения с мобилизацией. Насколько нам известно, было показано, что сами по себе упражнения по стабилизации поясницы менее эффективны, чем упражнения по стабилизации поясницы, в укреплении мышечной силы и уменьшении боли у пациенток с постоянной болью в пояснице, чем упражнения по стабилизации поясницы в сочетании с обучением нейробиологии боли. Однако потребовались более обширные исследования по ряду образовательных и деятельностных программ. Стабилизирующие упражнения с использованием других методов, мануальных техник, мобилизации или ЛФК, которые практиковались при лечении хронической неспецифической боли в пояснице, были признаны эффективными индивидуально, но отсутствовали комплексные исследования, включая рандомизированные клинические испытания, непосредственно сравнивающие программу упражнений Бранкова. со стабилизирующими упражнениями у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
В этом исследовании исследуется и дополняется эффективный и эволюционный протокол лечения в мире физиотерапии для лечения хронической неспецифической боли в пояснице, а не другая традиционная терапия, предоставляемая пациентам с хронической болью в пояснице в настоящее время.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Контакт:
- Humera Mubashar, MSPT
- Номер телефона: 03084157979
- Электронная почта: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- И мужской, и женский
- Боль в пояснице > 6 месяцев
- НПРС>3
- Болевые симптомы уменьшаются или исчезают после постельного режима, а болевые симптомы усиливаются после наклона, длительного сидения или длительного стояния.
Критерий исключения:
- Перелом костей таза
- Беременность
- Тазовые имплантаты
- Грыжа пояснично-крестцового диска
- Воспаление крестцово-подвздошного сустава
- Перелом поясничного отдела позвоночника
- Воспалительное заболевание кишечника
- Злокачественное новообразование
- Анкилозирующий спондилоартрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений Брункова
Программа Брункова включает в себя отжимание и стабилизацию на запястьях и пятках, Брункова - из планки в положение стоя, планку из лежа на животе в положение сидя в наклоне, поворот со спины в положение на всех четырех.
|
Программа тренировок Бранкоу будет состоять из четырех программ упражнений.
Каждое упражнение будет выполняться двумя подходами по 15 повторений, по 10 секунд на повтор, по 40 минут в день, трижды в неделю в общей сложности на протяжении четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации поясничного отдела
Протокол упражнений по стабилизации поясницы включает в себя диафрагмальное дыхание и фиксацию живота, мостик, боковую планку на коленях, птичью собаку.
|
Упражнения по стабилизации поясничного отдела будут состоять из четырех программ упражнений.
Каждое упражнение будет выполняться двумя подходами по 15 повторений, по 10 секунд на повтор, по 40 минут в день, трижды в неделю в общей сложности на протяжении четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (НРС-11)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это одиннадцатибалльная шкала, конечными точками которой являются экстремальное отсутствие боли (0 баллов) и самая сильная боль, которую когда-либо испытывал пациент (10 баллов). В этом отношении баллу тяжести боли NRS-11, равному «4», часто придается особое значение, что позволяет предположить, что он является потенциальным пороговым значением тяжести боли в клинической практике. (28). Данная шкала имеет высокую надежность (0,95-0,96) и валидность (0,86-0,96). |
4 недели
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4 недели
|
ODI — это показатель инвалидности, специфичный для конкретного заболевания, который используется для установления уровня инвалидности, определения степени остроты состояния пациента и отслеживания изменений с течением времени.
ODI состоит из 10 вопросов.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5 (от минимума до максимума).
Этот инструмент считается золотым стандартом лечения болей в спине.
Показано, что надежность повторного тестирования является высокой.
Значения варьируются от r = 0,83 до 0,99 и варьируются в зависимости от временного интервала между измерениями.
ODI = (сумма набранных пунктов/сумма ответов на разделы) X 100
|
4 недели
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Инклинометры — это портативные, легкие и недорогие устройства, которые используются для измерения диапазона движений, например, гониометрия.1 Инклинометры обычно находятся в клиниках и используются как часть медицинского осмотра.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) оказался в пределах 0,87-0,95.
Диапазон движения — это измерение движения вокруг определенного сустава или части тела.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .