- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110026
Bronkow-ohjelma ja ristiselän stabilointiharjoitukset kroonisessa ei-spesifisessä alaselkäkivussa
Brukow-ohjelman ja ristiselän stabilointiharjoitusten vertailevat vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt ensisijaisesti lannerangan stabilointiharjoituksiin, joita käytetään tavanomaisena mobilisaatiohoitona. Tietojemme mukaan se on osoittanut, että lannerangan stabilointiharjoitukset yksinään eivät ole yhtä tehokkaita kuin lannerangan stabilointiharjoitukset lihasvoiman vahvistamisessa ja kipujen vähentämisessä naispotilailla, joilla on jatkuva alaselkäkipu, kuin lannerangan stabilointiharjoitukset yhdistettynä kivuneurotieteen koulutukseen. Tarvittiin kuitenkin laajempaa tutkimusta erilaisista koulutus- ja toimintaohjelmista. Stabilointiharjoituksia muilla menetelmillä, manuaalisilla tekniikoilla, mobilisaatioilla tai harjoitusterapialla on harjoitettu kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa, ja ne on todettu tehokkaiksi yksittäin, mutta kattavia tutkimuksia, mukaan lukien satunnaistetut kliiniset kokeet, joissa verrattaisiin suoraan Brukow-harjoitusohjelmaa, puuttui. stabilointiharjoituksia potilaille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tämä tutkimus tutkii ja lisää fysioterapian maailmassa tehokkaan ja evolutiivisen hoitoprotokollan kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoitoon muiden tavanomaisten hoitojen sijaan, joita tarjotaan potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu nykyään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Humera Mubashar, MSPT
- Puhelinnumero: 03084157979
- Sähköposti: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Alaselän kipu > 6 kuukautta
- NPRS>3
- Kivun oireet vähenevät tai häviävät nukkumaanmenon jälkeen, kun taas kivun oireet pahenevat kumartumisen, pitkän istunnon tai seisomisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion luun murtuma
- Raskaus
- Lantion implantit
- Lanne-ristiluun välilevytyrä
- Sacroiliac niveltulehdus
- Lannerangan murtuma
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Pahanlaatuisuus
- Selkärankareuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brunow harjoitusohjelma
Brukow-ohjelmaan kuuluu Push up ja stabilointi ranteita ja kantapäätä vasten,brunkow- lankusta seisoma-asentoon, lankku vatsalla makaamisesta kallistettuun istumaan, Kääntyminen selästä asentoon kaikilla neljällä
|
Brunkovin harjoitusohjelma koostuu neljästä harjoitusohjelmasta.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella 15 toiston sarjalla, 10 sekuntia per toisto 40 minuuttia päivässä, kolmesti viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Lannerangan stabilointiharjoitukset
lannerangan stabilointiharjoitus sisältää palleahengityksen ja vatsan tukemisen, sillat, sivulankku polvissa, lintukoira
|
Lannerangan stabilointiharjoitukset koostuvat neljästä harjoitusohjelmasta.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella 15 toiston sarjalla, 10 sekuntia per toisto 40 minuuttia päivässä, kolmesti viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on yhdentoista pisteen asteikko, jossa päätepisteet ovat äärimmäisyydet, joissa kipua ei ole lainkaan (pistemäärä 0) ja pahin kipu, jota potilas on koskaan kokenut (pistemäärä 10). NRS-11:n kivun vaikeusasteelle "4" annetaan usein erityinen merkitys tässä suhteessa, mikä viittaa siihen, että se on mahdollinen kynnysarvo kivun vaikeusasteelle kliinisessä käytännössä. (28). Tällä asteikolla on korkea luotettavuus (0,95-0,96) ja validiteetti (0,86-0,96). |
4 viikkoa
|
|
Muokattu oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ODI on sairauskohtainen vammaisuusmittari, jota käytetään vammaisuuden tason määrittämiseen, potilaan akuutin tilan määrittämiseen ja ajan muutosten seuraamiseen.
ODI koostuu 10 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-5 (minimi-maksimi).
Tätä työkalua pidetään kultaisena standardina selkäkipujen toiminnalle.
Testin uudelleentestauksen luotettavuuden on osoitettu olevan korkea.
Arvot vaihtelevat välillä r= 0,83 - 0,99 ja vaihtelevat mittausten välisen ajan mukaan.
ODI = (pisteiden summa/vastattujen osien summa) X 100
|
4 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaltevuusmittarit ovat kannettavia, kevyitä ja edullisia laitteita, joita käytetään liikealueen mittaamiseen, kuten goniometria.1 Kaltevuusmittareita löytyy tyypillisesti klinikoista ja niitä käytetään osana fyysistä tarkastusta.
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) havaittiin olevan välillä 0,87-0,95.
Liikealue mittaa liikettä tietyn nivelen tai kehon osan ympärillä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .