- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110026
Bronkow-programma en lumbale stabilisatieoefeningen bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
Vergelijkende effecten van het Brunkow-programma en lumbale stabilisatieoefeningen op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het merendeel van de onderzoeken heeft zich primair gericht op lumbale stabilisatieoefeningen die als standaardbehandeling bij mobilisatie worden gebruikt. Voor zover ons bekend is gebleken dat lumbale stabilisatieoefeningen alleen minder efficiënt zijn dan lumbale stabilisatieoefeningen bij het versterken van de spierkracht en het verminderen van pijn bij vrouwelijke patiënten met aanhoudende lage rugpijn dan lumbale stabilisatieoefeningen gecombineerd met pijnneurowetenschappelijk onderwijs. Er was echter uitgebreider onderzoek nodig naar een reeks onderwijs- en activiteitenprogramma's. Stabilisatieoefeningen met andere modaliteiten, manuele technieken, mobilisaties of oefentherapie zijn toegepast bij de behandeling van chronische, niet-specifieke lage rugpijn en werden individueel effectief bevonden, maar er was een gebrek aan uitgebreide onderzoeken, waaronder gerandomiseerde klinische onderzoeken waarin het brunkow-oefeningsprogramma rechtstreeks werd vergeleken. met stabilisatieoefeningen bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Deze studie onderzoekt en voegt een effectief en evolutionair behandelprotocol toe in de wereld van de fysiotherapie voor de behandeling van chronische, niet-specifieke lage rugpijn, in plaats van andere conventionele therapieën die tegenwoordig aan patiënten met chronische lage rugpijn worden geboden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contact:
- Humera Mubashar, MSPT
- Telefoonnummer: 03084157979
- E-mail: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 45 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Lage rugpijn > 6 maanden
- NPRS>3
- De pijnsymptomen worden verminderd of verdwenen na bedrust, terwijl de pijnsymptomen verergeren na vooroverbuigen, langdurig zitten of langdurig staan.
Uitsluitingscriteria:
- Bekkenbotbreuk
- Zwangerschap
- Bekkenimplantaten
- Lumbosacrale hernia
- Sacro-iliacale gewrichtsontsteking
- Lumbale wervelkolomfractuur
- Inflammatoire darmziekte
- Maligniteit
- Spondylitis ankylopoetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brunkow oefenprogramma
Het Brunkow-programma omvat Push-up en stabilisatie tegen de polsen en hielen, Brunkow - van plank naar staande positie, plank van buikligging naar zitten in gekantelde positie, draaien van de rug naar de positie op alle vier
|
Het oefenprogramma van brunkow zal bestaan uit vier oefenprogramma's.
Elke oefening wordt uitgevoerd met twee sets van 15 herhalingen, 10 seconden per herhaling, 40 minuten per dag, driemaal per week gedurende een totaal van vier weken.
|
|
Experimenteel: Lumbale stabilisatieoefeningen
Het protocol voor lumbale stabilisatieoefeningen omvat diafragmatische ademhaling en buiksteun, overbrugging, zijplank op de knieën, vogelhond
|
De lumbale stabilisatieoefeningen bestaan uit vier oefenprogramma’s.
Elke oefening wordt uitgevoerd met twee sets van 15 herhalingen, 10 seconden per herhaling, 40 minuten per dag, driemaal per week gedurende een totaal van vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS-11)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een elfpuntsschaal waarbij de eindpunten de uitersten zijn: helemaal geen pijn (score 0) en de ergste pijn die de patiënt ooit heeft ervaren (score 10). De NRS-11-pijnernstscore van "4" krijgt in dit opzicht vaak een speciale betekenis, wat erop wijst dat dit een potentiële drempelwaarde is voor de ernst van de pijn in de klinische praktijk. (28). Deze schaal heeft een hoge betrouwbaarheid (0,95-0,96) en validiteit (0,86-0,96). |
4 weken
|
|
Gewijzigde oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ODI is een ziektespecifieke invaliditeitsmaatstaf die wordt gebruikt om het invaliditeitsniveau vast te stellen, de scherptestatus van een patiënt in kaart te brengen en veranderingen in de loop van de tijd te monitoren.
De ODI bestaat uit 10 vragen.
Elke vraag wordt gescoord van 0-5 (minimaal tot maximaal).
Deze tool wordt beschouwd als een gouden standaard voor functionele rugpijn.
De test-hertestbetrouwbaarheid is hoog gebleken.
Waarden variëren van r= 0,83 tot 0,99 en variëren afhankelijk van het tijdsinterval tussen metingen.
ODI = (som van gescoorde items/som van beantwoorde secties) X 100
|
4 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hellingmeters zijn draagbare, lichtgewicht en goedkope apparaten die worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten, zoals goniometrie.1 Hellingmeters worden doorgaans aangetroffen in klinieken en worden gebruikt als onderdeel van lichamelijk onderzoek.
Een intraclasscorrelatiecoëfficiënt (ICC) bleek tussen 0,87 en 0,95 te liggen.
Bewegingsbereik is de meting van beweging rond een specifiek gewricht of lichaamsdeel.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .