- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110026
Bronkow-program og lumbale stabiliseringsøvelser ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Sammenlignende effekter av Brunkow-program og lumbale stabiliseringsøvelser på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flertallet av forskningsstudiene har primært fokusert på lumbale stabiliseringsøvelser brukt som standardbehandling med mobilisering. Så vidt vi vet har det vist at lumbale stabiliseringsøvelser alene er mindre effektive enn lumbale stabiliseringsøvelser for å styrke muskelstyrke og redusere smerte hos kvinnelige pasienter med vedvarende korsryggsmerter enn lumbale stabiliseringsøvelser kombinert med smertenevrovitenskapelig utdanning. Det var imidlertid nødvendig med mer omfattende forskning på en rekke utdannings- og aktivitetsprogrammer. Stabiliseringsøvelser med andre modaliteter, manuelle teknikker, mobiliseringer eller treningsterapi har blitt praktisert i behandling av kroniske uspesifikke korsryggsmerter ble funnet effektive individuelt, men det var mangel på omfattende studier inkludert randomiserte kliniske studier som direkte sammenlignet brunkows treningsprogram med stabiliseringsøvelser hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Denne studien undersøker og legger sammen en effektiv og evolusjonær behandlingsprotokoll i fysioterapiens verden for behandling av kroniske uspesifikke korsryggsmerter i stedet for annen konvensjonell terapi som gir pasienter med kroniske korsryggsmerter nå om dagen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Humera Mubashar, MSPT
- Telefonnummer: 03084157979
- E-post: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 45 år
- Både mann og kvinne
- Korsryggsmerter > 6 måneder
- NPRS>3
- Smertesymptomene reduseres eller forsvinner etter sengeleie, mens smertesymptomene forverres etter å ha bøyd seg, sittet lenge eller stått lenge.
Ekskluderingskriterier:
- Bekkenbensbrudd
- Svangerskap
- Bekkenimplantater
- Lumbosakral skiveprolaps
- Sakroiliakal leddbetennelse
- Fraktur i korsryggen
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Malignitet
- Ankyloserende spondylitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brunkow treningsprogram
Brunkow-programmet inkluderer push-up og stabilisering mot håndledd og hæler, brunkow- fra planke til stående stilling, planke fra liggende på magen til å sitte i skråstilling, Vende fra rygg til posisjon på alle fire
|
Brunkow treningsprogrammet vil bestå av fire treningsprogrammer.
Hver øvelse vil bli utført med to sett med 15 reps, 10 sek per rep 40 min per dag, tre ganger per uke i totalt fire uker.
|
|
Eksperimentell: Stabiliseringsøvelser for korsryggen
Protokoll for øvelser for korsryggstabilisering inkluderer diafragmatisk pust og mageavstivning, brobygging, sideplanke på knærne, fuglehund
|
Korsryggstabiliseringsøvelsene vil bestå av fire treningsprogrammer.
Hver øvelse vil bli utført med to sett med 15 reps, 10 sek per rep 40 min per dag, tre ganger per uke i totalt fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS-11)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en elleve-punkts skala der endepunktene er ytterpunktene for ingen smerte i det hele tatt (score på 0) og den verste smerten pasienten noen gang har opplevd (score på 10). NRS-11 smertescore på "4" er ofte gitt spesiell betydning i denne forbindelse, noe som antyder det som en potensiell terskelverdi for smerte alvorlighetsgrad i klinisk praksis. (28). Denne skalaen har høy reliabilitet (0,95-0,96) og validitet (0,86-0,96). |
4 uker
|
|
Modifisert oswestry uførhetsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
ODI er et sykdomsspesifikt funksjonshemmingsmål som brukes til å etablere et nivå av funksjonshemming, iscenesette en pasients skarphetsstatus og overvåke endring over tid.
ODI består av 10 spørsmål.
Hvert spørsmål scores fra 0-5 (minimum til maksimum).
Dette verktøyet regnes som en gullstandard for funksjonelle ryggsmerter.
Test-retest reliabilitet har vist seg å være høy.
Verdiene varierer fra r= 0,83 til 0,99 og varierer i henhold til tidsintervallet mellom målingene.
ODI = (Summen av poengsummene/Summen av besvarte seksjoner) X 100
|
4 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uker
|
Inklinometre er bærbare, lette og rimelige deler av utstyr som brukes til å måle bevegelsesområde, som goniometri.1 Inklinometre finnes vanligvis på klinikker og brukes som en del av en fysisk undersøkelse.
En intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) ble funnet å være mellom 0,87-0,95.
Bevegelsesområde er måling av bevegelse rundt et bestemt ledd eller kroppsdel.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .