- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110026
Bronkowský program a bederní stabilizační cvičení u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Srovnávací účinky Brunkowova programu a bederních stabilizačních cvičení na bolest, rozsah pohybu a postižení u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina výzkumných studií se primárně zaměřila na bederní stabilizační cvičení používaná jako standardní léčba s mobilizací. Pokud je nám známo, ukázalo se, že samotná bederní stabilizační cvičení jsou méně účinná než bederní stabilizační cvičení při posilování svalové síly a snižování bolesti u pacientek s přetrvávající bolestí dolní části zad než bederní stabilizační cvičení kombinovaná s edukací v neurovědě o bolesti. Byl však nutný rozsáhlejší výzkum řady vzdělávacích a aktivitních programů. Stabilizační cvičení s jinými modalitami, manuálními technikami, mobilizacemi nebo cvičební terapií, která byla praktikována při léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad, byla jednotlivě shledána jako účinná, ale chyběly komplexní studie včetně randomizovaných klinických studií přímo srovnávajících program cvičení brunkow se stabilizačními cvičeními u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Tato studie zkoumá a přidává účinný a evoluční léčebný protokol ve světě fyzikální terapie pro zvládání chronické nespecifické bolesti dolní části zad spíše než jinou konvenční terapii, která se nyní poskytuje pacientům s chronickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, MSPT
- Telefonní číslo: 03084157979
- E-mail: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 45 let
- Jak mužský, tak ženský
- Bolesti v kříži > 6 měsíců
- NPRS>3
- Příznaky bolesti se zmírní nebo vymizí po odpočinku na lůžku, zatímco příznaky bolesti se zhorší po ohnutí, dlouhém sezení nebo dlouhém stání.
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina pánevní kosti
- Těhotenství
- Pánevní implantáty
- Lumbosakrální výhřez ploténky
- Zánět sakroiliakálního kloubu
- Zlomenina bederní páteře
- Zánětlivé onemocnění střev
- Malignita
- Ankylozující spondylitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program Brunkow
Program Brunkow zahrnuje Push up a stabilizaci proti zápěstím a patám, Brunkow-z prkna do stoje, prkno z lehu na břiše do sedu v nakloněné poloze, Otočení ze zad do polohy na všech čtyřech
|
Cvičební program brunkow se bude skládat ze čtyř cvičebních programů.
Každé cvičení se bude provádět ve dvou sériích po 15 opakováních, 10 sekund na opakování 40 minut denně, třikrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: Cvičení na stabilizaci beder
Protokol bederních stabilizačních cvičení zahrnuje brániční dýchání a zpevnění břicha, přemostění, boční prkno na kolenou, ptačí pes
|
Bederní stabilizační cvičení se bude skládat ze čtyř cvičebních programů.
Každé cvičení se bude provádět ve dvou sériích po 15 opakováních, 10 sekund na opakování 40 minut denně, třikrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS-11)
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o jedenáctibodovou stupnici, ve které jsou koncovými body extrémy vůbec žádné bolesti (skóre 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10). Skóre závažnosti bolesti NRS-11 "4" je v tomto ohledu často přikládáno zvláštní význam, což naznačuje, že jde o potenciální prahovou hodnotu pro závažnost bolesti v klinické praxi. (28). Tato škála má vysokou spolehlivost (0,95-0,96) a validitu (0,86-0,96). |
4 týdny
|
|
Modifikovaný index invalidity oswestry
Časové okno: 4 týdny
|
ODI je míra postižení specifická pro onemocnění, která se používá ke stanovení úrovně postižení, stanovení stavu pacientovy ostrosti a sledování změn v průběhu času.
ODI se skládá z 10 otázek.
Každá otázka je bodována od 0 do 5 (od minima po maximum).
Tento nástroj je považován za zlatý standard pro funkční bolesti zad.
Spolehlivost test-retest se ukázala jako vysoká.
Hodnoty se pohybují od r= 0,83 do 0,99 a liší se podle časového intervalu mezi měřeními.
ODI = (součet bodovaných položek/součet zodpovězených sekcí) X 100
|
4 týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Sklonoměry jsou přenosná, lehká a levná zařízení, která se používají k měření rozsahu pohybu, jako je goniometrie.1 Sklonoměry se obvykle nacházejí na klinikách a používají se jako součást fyzikálního vyšetření.
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) byl zjištěn v rozmezí 0,87-0,95.
Rozsah pohybu je měření pohybu kolem určitého kloubu nebo části těla.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .