- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110026
Programma Bronkow ed esercizi di stabilizzazione lombare nella lombalgia cronica non specifica
Effetti comparativi del programma Brunkow e degli esercizi di stabilizzazione lombare su dolore, range di movimento e disabilità nella lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli studi di ricerca si sono concentrati principalmente sugli esercizi di stabilizzazione lombare utilizzati come trattamento standard con mobilizzazione. Per quanto ne sappiamo, è stato dimostrato che gli esercizi di stabilizzazione lombare da soli sono meno efficaci degli esercizi di stabilizzazione lombare nel rafforzare la forza muscolare e nel diminuire il dolore nelle pazienti di sesso femminile con lombalgia persistente rispetto agli esercizi di stabilizzazione lombare combinati con l’educazione alla neuroscienza del dolore. Tuttavia, era necessaria una ricerca più approfondita su una serie di programmi educativi e di attività. Esercizi di stabilizzazione con altre modalità, tecniche manuali, mobilizzazioni o terapia fisica sono stati praticati nel trattamento della lombalgia cronica non specifica e sono risultati efficaci individualmente, ma mancavano studi completi che includessero studi clinici randomizzati che confrontassero direttamente il programma di esercizi di Brunkow. con esercizi di stabilizzazione in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Questo studio indaga e aggiunge un protocollo di trattamento efficace ed evolutivo nel mondo della terapia fisica per la gestione della lombalgia cronica non specifica piuttosto che altre terapie convenzionali fornite oggi ai pazienti con lombalgia cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contatto:
- Humera Mubashar, MSPT
- Numero di telefono: 03084157979
- Email: humeramubashar2@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Kiran Liaquat, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 20 ai 45 anni
- Sia maschio che femmina
- Lombalgia > 6 mesi
- NPRS>3
- I sintomi del dolore diminuiscono o scompaiono dopo il riposo a letto, mentre i sintomi del dolore si aggravano dopo essersi chinati, stare seduti a lungo o stare in piedi a lungo.
Criteri di esclusione:
- Frattura dell'osso pelvico
- Gravidanza
- Impianti pelvici
- Ernia del disco lombosacrale
- Infiammazione dell'articolazione sacroiliaca
- Frattura della colonna lombare
- Malattia infiammatoria intestinale
- Malignità
- Spondilite anchilosante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi Brunkow
Il programma Brunkow comprende Push up e stabilizzazione contro polsi e talloni, Brunkow - dal plank alla posizione eretta, plank dalla posizione sdraiata sulla pancia alla posizione seduta in posizione inclinata, rotazione dalla schiena alla posizione su tutti e quattro
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Il programma di esercizi Brunkow sarà composto da quattro programmi di esercizi.
Ogni esercizio verrà eseguito con due serie da 15 ripetizioni, 10 secondi per ripetizione 40 minuti al giorno, tre volte a settimana per un totale di quattro settimane.
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Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione lombare
Il protocollo degli esercizi di stabilizzazione lombare comprende respirazione diaframmatica e rinforzo addominale, ponti, plank laterale sulle ginocchia, bird dog
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Gli esercizi di stabilizzazione lombare saranno composti da quattro programmi di esercizi.
Ogni esercizio verrà eseguito con due serie da 15 ripetizioni, 10 secondi per ripetizione 40 minuti al giorno, tre volte a settimana per un totale di quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS-11)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si tratta di una scala a undici punti in cui i punti finali sono gli estremi dell'assenza totale di dolore (punteggio pari a 0) e il peggior dolore che il paziente abbia mai sperimentato (punteggio pari a 10). Al punteggio di gravità del dolore NRS-11 pari a "4" viene spesso attribuito un significato speciale a questo proposito, suggerendolo come potenziale valore soglia per la gravità del dolore nella pratica clinica. (28). Questa scala ha elevata affidabilità (0,95-0,96) e validità (0,86-0,96). |
4 settimane
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Indice di disabilità ossea modificato
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'ODI è una misura di disabilità specifica per la malattia utilizzata per stabilire un livello di disabilità, classificare lo stato di acutezza di un paziente e monitorare i cambiamenti nel tempo.
L'ODI è composto da 10 domande.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 5 (da minimo a massimo).
Questo strumento è considerato il gold standard per il mal di schiena funzionale.
È stato dimostrato che l’affidabilità test-retest è elevata.
I valori vanno da r= 0,83 a 0,99 e variano a seconda dell'intervallo di tempo tra le misurazioni.
ODI = (Somma degli elementi valutati/Somma delle sezioni con risposta) X 100
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4 settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gli inclinometri sono apparecchiature portatili, leggere ed economiche utilizzate per misurare l'intervallo di movimento, come la goniometria.1 Gli inclinometri si trovano generalmente nelle cliniche e vengono utilizzati come parte di un esame fisico.
Un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è risultato compreso tra 0,87 e 0,95.
L'ampiezza di movimento è la misurazione del movimento attorno ad una specifica articolazione o parte del corpo.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Vianin M. Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. J Chiropr Med. 2008 Dec;7(4):161-3. doi: 10.1016/j.jcm.2008.07.001.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Orrock PJ, Myers SP. Osteopathic intervention in chronic non-specific low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 9;14:129. doi: 10.1186/1471-2474-14-129.
- Garcia JB, Hernandez-Castro JJ, Nunez RG, Pazos MA, Aguirre JO, Jreige A, Delgado W, Serpentegui M, Berenguel M, Cantemir C. Prevalence of low back pain in Latin America: a systematic literature review. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):379-91.
- Forster M, Mahn F, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. Axial low back pain: one painful area--many perceptions and mechanisms. PLoS One. 2013 Jul 2;8(7):e68273. doi: 10.1371/journal.pone.0068273. Print 2013.
- Violante FS, Mattioli S, Bonfiglioli R. Low-back pain. Handb Clin Neurol. 2015;131:397-410. doi: 10.1016/B978-0-444-62627-1.00020-2.
- Faas A. Exercises: which ones are worth trying, for which patients, and when? Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2874-8; discussion 2878-9. doi: 10.1097/00007632-199612150-00016.
- Mujic Skikic E, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D. The effects of McKenzie and Brunkow exercise program on spinal mobility comparative study. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Feb;4(1):62-8. doi: 10.17305/bjbms.2004.3466.
- Yeom S, Jeong H, Lee H, Jeon K. Effects of Lumbar Stabilization Exercises on Isokinetic Strength and Muscle Tension in Sedentary Men. Bioengineering (Basel). 2023 Mar 8;10(3):342. doi: 10.3390/bioengineering10030342.
- Skikic EM, Trebinjac S, Sakota S, Avdic D, Delic A. Brunkow exercises and low back pain. Bosn J Basic Med Sci. 2004 Oct;4(4):37-41. doi: 10.17305/bjbms.2004.3359.
- Lee HS, Kim DJ, Oh Y, Min K, Ryu JS. The effect of individualized gradable stabilization exercises in patients with chronic low back pain: Case-control study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17;29(3):603-10. doi: 10.3233/BMR-160724.
- Kim CR, Park DK, Lee ST, Ryu JS. Electromyographic Changes in Trunk Muscles During Graded Lumbar Stabilization Exercises. PM R. 2016 Oct;8(10):979-989. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.05.017. Epub 2016 Jun 16.
- Lee K. Motion Analysis of Core Stabilization Exercise in Women: Kinematics and Electromyographic Analysis. Sports (Basel). 2023 Mar 10;11(3):66. doi: 10.3390/sports11030066.
- Kim KS, An J, Kim JO, Lee MY, Lee BH. Effects of Pain Neuroscience Education Combined with Lumbar Stabilization Exercise on Strength and Pain in Patients with Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2022 Feb 17;12(2):303. doi: 10.3390/jpm12020303.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Akodu AK, Nwanne CA, Fapojuwo OA. Efficacy of neck stabilization and Pilates exercises on pain, sleep disturbance and kinesiophobia in patients with non-specific chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:411-419. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.09.008. Epub 2020 Oct 3.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- 20. Pysna J, Pysny L, Petru D, Cihlar D, editors. PHYSIOTHERAPEUTICAL METHODS IN THE PREVENTION OF FUNCTIONAL DISORDERS OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM-A NEW TREND IN TEACHING REMEDIAL PHYSICAL EDUCATION TO UNIVERSITY STUDENTS. ICERI2019 Proceedings; 2019: IATED.
- Gomes-Neto M, Lopes JM, Conceicao CS, Araujo A, Brasileiro A, Sousa C, Carvalho VO, Arcanjo FL. Stabilization exercise compared to general exercises or manual therapy for the management of low back pain: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:136-142. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.004. Epub 2016 Aug 18.
- 23. Nasreen A, Majeed Z, Awan MAH, Maqbool S, Asghar HMU, Tahir H, et al. Comparison Of The Effectiveness Of Back School Exercises And Mckenzie Exercises In The Treatment Of Chronic Low Back Pain; A Randomized Controlled Trial" RCT: Back School Exercises and Mckenzie Exercises in The Treatment of Chronic Low Back Pain. Pakistan BioMedical Journal. 2022:112-6.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Zhou X, Yang J, Ma QY, Guo Y, He KJ, Shen LB, Fan Q, Philip CKC, Keng TB, Celia TIC, Bauer BA, Chen JX. The effectiveness of Tuina in managing chronic non-specific low back pain: A protocol of a multicenter international randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 18;101(7):e28883. doi: 10.1097/MD.0000000000028883.
- 27. Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- 29. Waqar S, Khalid M, Khalid N. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p284. The Rehabilitation Journal. 2022;6(01):284-9.
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Prove cliniche su Programma di esercizi di Brunkow
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Misook L. ChungCompletato
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
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Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti