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閉塞性ミュラー管異常の臨床所見と手術結果

2023年10月30日 更新者：Dina Ali Mahmoud Mohamed、Assiut University

閉塞性ミュラー管異常の臨床所見と手術結果:前向きコホート研究

本研究の目的は次のとおりです。

A. 主な結果は、OMA を持つ女性の最大知覚痛みの 0 から 10 までの術前と術後の視覚アナログ スケール VAS を比較することです。

  1. 他のミュラー管異常と関連した臨床症状と OMA の割合の説明
  2. さまざまなサブタイプの説明とその割合。
  3. 是正手順とその短期的な結果の説明。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

閉塞性ミュラー管異常 (OMA) は診断と治療における大きな課題であり、その発生率はまだ認識されていません。 介護者や婦人科医は、診断の遅れや誤診を避けるために、その臨床症状を認識しておく必要があります。 さらに、診断が遅れると、逆行性月経、再発する周期性疼痛、慢性骨盤痛、生活の質の低下、将来の生殖能力への脅威が生じる可能性があります。

完全閉塞性ミュラー管異常（C-OMA）の症例は、古典的に思春期に周期性疼痛が再発することが多く、通常、その診断は容易に確立されます。 しかし、ヘミ閉塞性異常（H-OMA）の症例は通常、進行性の月経困難症を呈し、診断が遅れると骨盤癒着、進行性の血卵管、子宮内膜症を引き起こす可能性があり、これらは将来の自然な生殖能力を直接脅かします。 H-OMA は、子宮中隔の閉塞または二重子宮の片側子宮頸部閉塞によって生じる可能性があります。 また、二重子宮、中隔子宮、またはハイブリッド中隔子宮の場合には、縦方向の膣中隔の閉塞が原因で発生する可能性があります。

ハイブリッド子宮異常は、中隔子宮と双角子宮の共存を表す比較的最近の用語です。 純粋な中隔子宮は凸面または平坦な子宮底を持ちますが、子宮底部の陥没がある場合、それはハイブリッド中隔子宮と呼ばれます。

無月経の有無にかかわらず、痛みが OMA の主な症状です。 外科的矯正によりこれらの症状は改善されるはずです。 私たちの知る限り、外科的矯正の前後でOMAを持つ女性の視覚的アナログスケールVASを比較した前向き試験は公表されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71511
        • 募集
        • Assiut Medical School
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢、婚姻状況、初経、経産、血族、家族歴に関する人口統計データが収集されます。

詳細な病歴：初経の遅れ、周期性の痛み、腹部膨満、鈍痛な腹痛、性交痛、不妊症などの訴えと症状が得られます。 身体検査：

  • 第二次性徴、その他の異常に関する一般的な検査
  • 腹部の腫瘤、圧痛を調べる腹部検査
  • 処女膜の隆起を検査することによる性器検査、膣ごとの検査
  • 直腸直腸診検査：CBC、経膣、直腸直腸、3D腹部超音波検査

診断：

異常は ESHRE 分類 2016 に従って分類されます。 外科的処置: 症状の改善と合併症について 3 か月間患者を追跡します。

説明

包含基準:

  • OMA または H-OMA を伴うすべてのケース

除外基準:

  • 研究への参加を拒否するケース。 2.以前にOMAまたはH-OMAの外科的修復を受けた症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミュラー管の異常
時間枠：48ヶ月
A. 主な結果は、OMA を持つ女性の最大知覚痛みの術前と術後の視覚アナログ スケール VAS を比較することです。
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Ahmed F Amin, professor、Assiut Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMAs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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