Apresentações clínicas e resultados cirúrgicos de anomalias obstrutivas de Müllerian
Apresentações clínicas e resultado cirúrgico de anomalias obstrutivas de Müllerian: um estudo de coorte prospectivo
O presente estudo visa:
A. O resultado principal é comparar a escala visual analógica pré-operatória e pós-operatória VAS de 0 a 10 da dor máxima percebida em mulheres com OMAs.
- descrição da apresentação clínica e percentual de OMAs em relação a outras anomalias mullerianas
- descrição dos diferentes subtipos e sua porcentagem.
- descrição dos procedimentos corretivos e seus resultados em curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As anomalias obstrutivas mullerianas (OMAs) representam um verdadeiro desafio no diagnóstico e tratamento, sua incidência ainda não é reconhecida. Os cuidadores e o ginecologista devem estar atentos à sua apresentação clínica para evitar atrasos no diagnóstico e erros de diagnóstico. Além disso, diagnósticos tardios podem resultar em menstruação retrógrada, dores cíclicas recorrentes, dores pélvicas crónicas, má qualidade de vida e ameaças à fertilidade futura.
Os casos com anomalias obstrutivas completas de Müllerian (C-OMAs) apresentam-se classicamente com dores cíclicas recorrentes na puberdade e seu diagnóstico geralmente é facilmente estabelecido. No entanto, os casos com anomalias obstrutivas Hemi (H-OMA) geralmente apresentam dismenorreia progressiva e o diagnóstico tardio pode resultar em aderências pélvicas, hematossalpinge progressiva e endometriose que ameaça diretamente a fertilidade futura natural. H-OMAs podem resultar da obstrução de septos uterinos ou obstrução cervical unilateral em um útero duplo. Além disso, pode resultar da obstrução de septos vaginais longitudinais em casos de útero duplo, útero septado ou útero septado híbrido.
Uma anomalia uterina híbrida é um termo relativamente recente que descreve a coexistência de útero septado e bicorno. O útero septado puro possui fundo convexo ou plano, quando há alguma depressão fúndica é denominado útero septado híbrido.
Dor com ou sem amenorreia é a principal apresentação das OMAs. A correção cirúrgica deve melhorar esses sintomas. Até onde sabemos, não há ensaios prospectivos publicados comparando a escala visual analógica VAS em mulheres com OMAs antes e depois da correção cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina A Mahmoud, MBBCH
- Número de telefone: 01090054328
- E-mail: dinaelsaman@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut Medical School
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Contato:
- dina A mohamed, MBBCH
- Número de telefone: 01090054328
- E-mail: dinaelsaman@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
serão coletados dados demográficos sobre idade, estado civil, menarca, paridade, consanguinidade e histórico familiar.
história detalhada: sobre a queixa e os sintomas apresentados serão obtidos como menarca retardada, dor cíclica, distensão abdominal, dor abdominal incômoda, dispareunia e infertilidade exame físico:
- exame geral para caracteres sexuais secundários, outras anomalias
- exame abdominal para massa abdominal, sensibilidade
- exame genital por inspeção de hímen protuberante, exame pervaginal
- investigação por exame perretal: hemograma completo, ultrassonografia abdominal transvaginal, perretal e 3D
Diagnóstico:
As anomalias serão categorizadas de acordo com a classificação ESHRE 2016. Procedimento cirúrgico: acompanhamento do paciente por três meses para melhora dos sintomas e eventuais complicações.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos com OMAs ou H-OMAs
Critério de exclusão:
- Casos que se recusam a participar do estudo. 2.Casos submetidos a reparo cirúrgico prévio para OMA ou H-OMA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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anomalias do ducto mulleriano
Prazo: 48 meses
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A. O resultado principal é comparar a escala visual analógica pré-operatória e pós-operatória VAS de dor máxima percebida em mulheres com OMAs.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El Saman AM. Combined retropubic balloon vaginoplasty and laparoscopic canalization: a novel blend of techniques provides a minimally invasive treatment for cervicovaginal aplasia. Am J Obstet Gynecol. 2009 Sep;201(3):333.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.001.
- El Saman AM. Endoscopically monitored canalization for treatment of congenital cervical atresia: the least invasive approach. Fertil Steril. 2010 Jun;94(1):313-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.079. Epub 2009 May 21.
- Fedele L, Bianchi S, Frontino G, Berlanda N, Montefusco S, Borruto F. Laparoscopically assisted uterovestibular anastomosis in patients with uterine cervix atresia and vaginal aplasia. Fertil Steril. 2008 Jan;89(1):212-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.01.168. Epub 2007 May 4.
- Li M, Zhang Z. Laparoscopically assisted biomaterial graft for reconstruction in congenital atresia of vagina and cervix. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1784-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.08.046. Epub 2013 Sep 29.
- El Saman AM, Shahin AY, Nasr A, Tawfik RM, Saadeldeen HS, Othman ER, Habib DM, Abdel-Aleem MA. Hybrid septate uterus, coexistence of bicornuate and septate varieties: a genuine report. J Obstet Gynaecol Res. 2012 Nov;38(11):1308-14. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.01866.x. Epub 2012 May 21.
- El Saman AM, Nasr A, Tawfik RM, Saadeldeen HS. Mullerian duct anomalies: successful endoscopic management of a hybrid bicornuate/septate variety. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):e89-92. doi: 10.1016/j.jpag.2011.02.013. Epub 2011 Apr 21.
- Ozbey H, Morozov D, Morozov DA. Abdominal pain as the presentation of imperforate hymen in a teenage girl. Pediatr Int. 2022 Jan;64(1):e15168. doi: 10.1111/ped.15168. No abstract available.
- Rozalska B, Sakata N, Wadstrom T. Staphylococcus aureus fibronectin-binding proteins (FnBPs). Identification of antigenic epitopes using polyclonal antibodies. APMIS. 1994 Feb;102(2):112-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMAs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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