Presentaciones clínicas y resultado quirúrgico de las anomalías obstructivas müllerianas
Presentaciones clínicas y resultado quirúrgico de las anomalías obstructivas müllerianas: un estudio de cohorte prospectivo
El presente estudio tiene como objetivo:
A. El resultado principal es comparar la escala analógica visual EVA preoperatoria y posoperatoria de 0 a 10 de dolor máximo percibido en mujeres con OMA.
- descripción de la presentación clínica y porcentaje de OMA en relación con otras anomalías müllerianas
- descripción de los diferentes subtipos y su porcentaje.
- descripción de los procedimientos correctivos y sus resultados a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las anomalías obstructivas müllerianas (OMA) representan un verdadero desafío en el diagnóstico y tratamiento, cuya incidencia aún no está reconocida. Los cuidadores y ginecólogos deben estar atentos a su presentación clínica para evitar retrasos en el diagnóstico y diagnósticos erróneos. Además, el retraso en el diagnóstico puede provocar menstruación retrógrada, dolores cíclicos recurrentes, dolores pélvicos crónicos, mala calidad de vida y amenazas a la fertilidad futura.
Los casos con anomalías müllerianas obstructivas completas (C-OMA) clásicamente se presentan con dolores cíclicos recurrentes en la pubertad y su diagnóstico suele establecerse fácilmente. Sin embargo, los casos con anomalías hemiobstructivas (H-OMA) generalmente se presentan con dismenorrea progresiva y un diagnóstico tardío puede resultar en adherencias pélvicas, hematosalpinx progresivo y endometriosis que amenaza directamente la fertilidad futura natural. Los H-OMA pueden deberse a la obstrucción de los tabiques uterinos o a una obstrucción cervical unilateral en un útero doble. Además, puede deberse a la obstrucción de los tabiques vaginales longitudinales en casos de útero doble, útero septado o útero septado híbrido.
Una anomalía uterina híbrida es un término relativamente reciente que describe la coexistencia de un útero septado y bicorne juntos. El útero septado puro tiene un fondo de ojo convexo o plano; cuando hay alguna depresión del fondo, se denomina útero septado híbrido.
El dolor con o sin amenorrea es la principal presentación de los OMA. La corrección quirúrgica debería mejorar estos síntomas. Hasta donde sabemos, no hay ensayos prospectivos publicados que comparen la escala visual analógica EVA en mujeres con OMA antes y después de la corrección quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina A Mahmoud, MBBCH
- Número de teléfono: 01090054328
- Correo electrónico: dinaelsaman@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut Medical School
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Contacto:
- dina A mohamed, MBBCH
- Número de teléfono: 01090054328
- Correo electrónico: dinaelsaman@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se recopilarán datos demográficos sobre edad, estado civil, menarquia, paridad, consanguinidad e historia familiar.
Historia detallada: sobre la queja y los síntomas de presentación se obtendrán como menarquia retrasada, dolor cíclico, distensión abdominal, dolor abdominal sordo, dispareunia e infertilidad. Examen físico:
- Examen general para detectar caracteres sexuales secundarios y otras anomalías.
- examen abdominal para detectar masa abdominal, dolor a la palpación
- examen genital mediante inspección para detectar himen abultado, examen pervaginal
- investigación del examen perrectal: hemograma completo, transvaginal, perrectal, ecografía abdominal 3D
Diagnóstico:
Las anomalías se clasificarán según la clasificación ESHRE 2016 Procedimiento quirúrgico: seguimiento del paciente durante tres meses para mejorar los síntomas y cualquier complicación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos con OMA o H-OMA
Criterio de exclusión:
- Casos que se niegan a participar en el estudio. 2.Casos que fueron sometidos a reparación quirúrgica previa de su OMA o H-OMA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anomalías del conducto de muller
Periodo de tiempo: 48 meses
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A. El resultado principal es comparar la escala analógica visual EVA preoperatoria y posoperatoria del dolor máximo percibido en mujeres con OMA.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El Saman AM. Combined retropubic balloon vaginoplasty and laparoscopic canalization: a novel blend of techniques provides a minimally invasive treatment for cervicovaginal aplasia. Am J Obstet Gynecol. 2009 Sep;201(3):333.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.001.
- El Saman AM. Endoscopically monitored canalization for treatment of congenital cervical atresia: the least invasive approach. Fertil Steril. 2010 Jun;94(1):313-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.079. Epub 2009 May 21.
- Fedele L, Bianchi S, Frontino G, Berlanda N, Montefusco S, Borruto F. Laparoscopically assisted uterovestibular anastomosis in patients with uterine cervix atresia and vaginal aplasia. Fertil Steril. 2008 Jan;89(1):212-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.01.168. Epub 2007 May 4.
- Li M, Zhang Z. Laparoscopically assisted biomaterial graft for reconstruction in congenital atresia of vagina and cervix. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1784-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.08.046. Epub 2013 Sep 29.
- El Saman AM, Shahin AY, Nasr A, Tawfik RM, Saadeldeen HS, Othman ER, Habib DM, Abdel-Aleem MA. Hybrid septate uterus, coexistence of bicornuate and septate varieties: a genuine report. J Obstet Gynaecol Res. 2012 Nov;38(11):1308-14. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.01866.x. Epub 2012 May 21.
- El Saman AM, Nasr A, Tawfik RM, Saadeldeen HS. Mullerian duct anomalies: successful endoscopic management of a hybrid bicornuate/septate variety. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):e89-92. doi: 10.1016/j.jpag.2011.02.013. Epub 2011 Apr 21.
- Ozbey H, Morozov D, Morozov DA. Abdominal pain as the presentation of imperforate hymen in a teenage girl. Pediatr Int. 2022 Jan;64(1):e15168. doi: 10.1111/ped.15168. No abstract available.
- Rozalska B, Sakata N, Wadstrom T. Staphylococcus aureus fibronectin-binding proteins (FnBPs). Identification of antigenic epitopes using polyclonal antibodies. APMIS. 1994 Feb;102(2):112-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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