Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske præsentationer og kirurgiske resultater af obstruktive Müllerian-anomalier

30. oktober 2023 opdateret af: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Kliniske præsentationer og kirurgiske resultater af obstruktive Müllerian-anomalier: En prospektiv kohorteundersøgelse

Nærværende undersøgelse sigter mod:

A. Hovedresultatet er at sammenligne præoperativ og postoperativ visuel analog skala VAS fra 0 til 10 af maksimal opfattet smerte hos kvinder med OMA'er.

  1. beskrivelse af klinisk præsentation og procentdel af OMA'er i forhold til andre Mullerian anomalier
  2. beskrivelse af forskellige undertyper og dens procentdel.
  3. beskrivelse af de korrigerende procedurer og deres kortsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktive Mullerian anomalier (OMA'er) repræsenterer en reel udfordring i diagnose og behandling, dens forekomst er endnu ikke anerkendt. Plejere og gynækologer bør være opmærksomme på dens kliniske præsentation for at undgå dens forsinkede diagnose og fejldiagnosticering. Derudover kan forsinkede diagnoser resultere i retrograd menstruation, tilbagevendende cykliske smerter, kroniske bækkensmerter, dårlig livskvalitet og trusler mod fremtidig fertilitet.

Tilfælde med fuldstændige obstruktive Müllerian-anomalier (C-OMA'er) forekommer klassisk med tilbagevendende cykliske smerter i puberteten, og deres diagnose stilles normalt let. Tilfælde med hemi obstruktive anomalier (H-OMA), der sædvanligvis forekommer med progressiv dysmenoré og forsinket diagnose, kan dog resultere i bækkensammenvoksninger, progressiv hæmatosalpinx og endometriose, som direkte truer naturlig fremtidig fertilitet. H-OMA'er kan skyldes obstruktion af uterus septa eller unilateral cervikal obstruktion i en dobbelt uterus. Det kan også skyldes blokering af langsgående vaginal septa i tilfælde med dobbelt uterus, septate uterus eller hybrid septate uterus.

En hybrid uterin anomali er relativt et nyligt udtryk, der beskrev sameksistensen af ​​septat og bicornuate uterus sammen. Ren septat uterus har en konveks eller flad fundus, når der er nogen fundal depression, kaldes det hybrid septate uterus.

Smerter med eller uden amenoré er hovedpræsentationen af ​​OMA'er. Kirurgisk korrektion bør forbedre disse symptomer. Så vidt vi ved, er der ingen offentliggjorte prospektive forsøg sammenlignet med visuel analog skala VAS hos kvinder med OMA før og efter kirurgisk korrektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografiske data vil blive indsamlet om alder, civilstand, menarche, paritet, slægtskab og familiehistorie.

detaljeret anamnese: om klage og præsenterede symptomer vil blive opnået som forsinket menarche, cyklisk smerte, abdominal udspilning, kedelige ømme mavesmerter, dyspareuni og infertilitet fysisk undersøgelse:

  • generel undersøgelse for sekundære seksuelle karakterer, andre anomalier
  • abdominal undersøgelse for abdominal masse, ømhed
  • genital undersøgelse ved inspektion for svulmende jomfruhinde, per-vaginal undersøgelse
  • perrektal undersøgelse: CBC,, transvaginal, per-rektal, 3D abdominal ultralyd

Diagnose:

Anomalier vil blive kategoriseret i henhold til ESHRE-klassifikation 2016 Kirurgisk procedure: opfølgning for patienten i tre måneder for symptomforbedring og eventuelle komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde med OMA'er eller H-OMA'er

Ekskluderingskriterier:

  • Sager, der nægter at deltage i undersøgelsen. 2. Tilfælde, der har gennemgået tidligere kirurgisk reparation for deres OMA eller H-OMA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mullerian duct anomalier
Tidsramme: 48 måneder
A. Hovedresultatet er at sammenligne præoperativ og postoperativ visuel analog skala VAS af maksimal opfattet smerte hos kvinder med OMA'er.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMAs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mullerian-kanalanomalier

Kliniske forsøg med fremtidig opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner