Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske presentasjoner og kirurgisk utfall av obstruktive Müllerian-anomalier

30. oktober 2023 oppdatert av: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Kliniske presentasjoner og kirurgisk resultat av obstruktive Müllerian-anomalier: en prospektiv kohortstudie

Denne studien tar sikte på:

A. Hovedresultatet er å sammenligne preoperativ og postoperativ visuell analog skala VAS fra 0 til 10 av maksimal opplevd smerte hos kvinner med OMA.

  1. beskrivelse av klinisk presentasjon og prosentandel av OMA i forhold til andre Mullerian anomalier
  2. beskrivelse av ulike undertyper og dens prosentandel.
  3. beskrivelse av korrigerende prosedyrer og deres kortsiktige resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktive Mullerian anomalier (OMA) representerer en reell utfordring i diagnose og behandling, forekomsten er ennå ikke anerkjent. Pleiere og gynekologer bør være oppmerksomme på sin kliniske presentasjon for å unngå forsinket diagnose og feildiagnostisering. I tillegg kan forsinkede diagnoser resultere i retrograd menstruasjon, tilbakevendende sykliske smerter, kroniske bekkensmerter, dårlig livskvalitet og trusler mot fremtidig fertilitet.

Tilfeller med komplette obstruktive Müllerian-anomalier (C-OMAer) opptrer klassisk med tilbakevendende sykliske smerter ved puberteten, og diagnosen deres er vanligvis lett etablert. Imidlertid kan tilfeller med hemi obstruktive anomalier (H-OMA) vanligvis presenteres med progressiv dysmenoré og forsinket diagnose, føre til bekkenadhesjoner, progressiv hematosalpinx og endometriose som direkte truer naturlig fremtidig fertilitet. H-OMAer kan skyldes obstruksjon av uterus septa eller ensidig cervikal obstruksjon i en dobbel livmor. Det kan også skyldes blokkering av langsgående vaginal septa i tilfeller med dobbel uterus, septate uterus eller hybrid septate uterus.

En hybrid uterin anomali er relativt et nylig begrep som beskrev sameksistensen av septate og bicornuate uterus sammen. Ren septat uterus har en konveks eller flat fundus, når det er noen fundal depresjon, kalles det hybrid septate uterus.

Smerter med eller uten amenoré er hovedpresentasjonen av OMA. Kirurgisk korreksjon bør forbedre disse symptomene. Så vidt vi vet er det ingen publiserte prospektive studier sammenlignet med visuell analog skala VAS hos kvinner med OMA før og etter kirurgisk korreksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

demografiske data vil bli samlet inn om alder, sivilstatus, menarche, paritet, slektskap og familiehistorie.

detaljert historikk: om klage og presentere symptomer vil bli innhentet som forsinket menarche, sykliske smerter, abdominal oppblåsthet, kjedelig verkende magesmerter, dyspareuni og infertilitet fysisk undersøkelse:

  • generell undersøkelse for sekundære seksuelle karakterer, andre anomalier
  • abdominal undersøkelse for abdominal masse, ømhet
  • genital undersøkelse ved inspeksjon for svulmende jomfruhinne, per-vaginal undersøkelse
  • perrektal undersøkelse: CBC,, transvaginal, per-rektal, 3D abdominal ultrasonografi

Diagnose:

Anomalier vil bli kategorisert i henhold til ESHRE-klassifisering 2016 Kirurgisk prosedyre: oppfølging av pasienten i tre måneder for symptomforbedring og eventuelle komplikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller med OMA eller H-OMA

Ekskluderingskriterier:

  • Saker som nekter å delta i studien. 2. Tilfeller som gjennomgikk tidligere kirurgisk reparasjon for sin OMA eller H-OMA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mullerian duct anomalier
Tidsramme: 48 måneder
A. Hovedresultatet er å sammenligne preoperativ og postoperativ visuell analog skala VAS av maksimal opplevd smerte hos kvinner med OMA.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMAs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere