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폐쇄성 뮬러 기형의 임상 양상과 수술 결과

2023년 10월 30일 업데이트: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

폐쇄성 뮐러관 기형의 임상적 발표 및 수술 결과: 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

A. 주요 결과는 OMA가 있는 여성의 최대 인지 통증에 대한 수술 전 및 수술 후 시각적 아날로그 척도 VAS를 0에서 10까지 비교하는 것입니다.

  1. 다른 Mullerian 이상과 관련된 OMA의 임상 증상 및 비율에 대한 설명
  2. 다양한 하위 유형 및 그 비율에 대한 설명입니다.
  3. 시정 절차 및 단기 결과에 대한 설명입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 뮐러관 이상(OMA)은 진단과 치료에 있어 실질적인 문제를 나타내며, 그 발생률은 아직 인식되지 않았습니다. 간병인과 산부인과 의사는 진단 지연과 오진을 피하기 위해 임상 증상을 알고 있어야 합니다. 또한, 진단이 지연되면 월경 역행, 반복적인 주기성 통증, 만성 골반 통증, 삶의 질 저하 및 향후 출산 가능성에 대한 위협이 발생할 수 있습니다.

완전 폐쇄성 뮐러 기형(C-OMA)이 있는 경우는 전형적으로 사춘기 때 재발성 주기성 통증이 나타나며 진단은 대개 쉽게 확립됩니다. 그러나 반 폐쇄성 기형(H-OMA)이 있는 경우 일반적으로 진행성 월경통이 나타나고 진단이 지연되는 경우 골반 유착, 진행성 조혈난관 및 자궁내막증이 발생하여 미래의 자연적인 출산 능력을 직접적으로 위협할 수 있습니다. H-OMA는 자궁 중격 폐쇄 또는 이중 자궁의 일측 자궁경부 폐쇄로 인해 발생할 수 있습니다. 또한, 이중 자궁, 중격 자궁 또는 혼성 중격 자궁이 있는 경우 세로 질 중격이 막혀서 발생할 수도 있습니다.

잡종자궁기형은 중격자궁과 쌍각자궁이 함께 공존하는 것을 일컫는 비교적 최근의 용어입니다. 순수 중격자궁은 안저부가 볼록하거나 편평한 형태를 갖고 있으며, 기저부 함몰이 있는 경우를 혼성중격자궁이라고 합니다.

무월경 유무에 관계없이 통증이 OMA의 주요 증상입니다. 이러한 증상은 수술적 교정으로 개선되어야 합니다. 우리가 아는 한, OMA가 있는 여성의 수술 교정 전후 시각적 아날로그 척도 VAS를 비교한 발표된 전향적 시험은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Assiut Medical School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령, 결혼 상태, 초경, 출산력, 혈연관계 및 가족력에 대한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다.

자세한 병력: 초경 지연, 주기적 통증, 복부 팽만감, 둔한 복통, 성교통 및 불임으로 인해 호소 및 증상 발현에 대해 신체 검사:

  • 2차 성징, 기타 이상 여부에 대한 일반 검사
  • 복부 종괴, 압통에 대한 복부 검사
  • 처녀막 돌출 검사를 통한 생식기 검사, 질 주위 검사
  • 직장 전체 검사 조사 : CBC, 경질, 직장 전체, 3D 복부 초음파 검사

진단:

이상 징후는 ESHRE 분류 2016에 따라 분류됩니다. 수술 절차: 환자의 증상 개선 및 합병증에 대해 3개월 동안 추적 관찰합니다.

설명

포함 기준:

  • OMA 또는 H-OMA가 포함된 모든 케이스

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 사례. 2. 이전에 OMA 또는 H-OMA로 인해 수술적 복구를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뮬러관 이상
기간: 48개월
A. 주요 결과는 OMA가 있는 여성의 최대 인지 통증에 대한 수술 전 및 수술 후 시각적 아날로그 척도 VAS를 비교하는 것입니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMAs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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