Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische presentaties en chirurgische uitkomsten van obstructieve Mülleriaanse anomalieën

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Klinische presentaties en chirurgische uitkomsten van obstructieve Mülleriaanse anomalieën: een prospectieve cohortstudie

De huidige studie heeft tot doel:

A. Het belangrijkste resultaat is het vergelijken van preoperatieve en postoperatieve visuele analoge VAS-schalen van 0 tot 10 van de maximaal waargenomen pijn bij dames met OMA's.

  1. beschrijving van de klinische presentatie en het percentage OMA's in relatie tot andere Mulleriaanse anomalieën
  2. beschrijving van verschillende subtypen en het percentage ervan.
  3. beschrijving van de corrigerende procedures en hun kortetermijnresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve Mulleriaanse anomalieën (OMA's) vormen een echte uitdaging bij de diagnose en behandeling; de incidentie ervan is nog niet onderkend. Zorgverleners en gynaecologen moeten op de hoogte zijn van de klinische presentatie om een ​​vertraagde diagnose en verkeerde diagnose te voorkomen. Bovendien kunnen vertraagde diagnoses resulteren in retrograde menstruatie, terugkerende cyclische pijnen, chronische bekkenpijn, slechte kwaliteit van leven en bedreigingen voor de toekomstige vruchtbaarheid.

Gevallen met volledige obstructieve Mülleriaanse anomalieën (C-OMA's) presenteren zich klassiek met terugkerende cyclische pijnen in de puberteit en hun diagnose wordt meestal gemakkelijk gesteld. Gevallen van Hemi-obstructieve anomalieën (H-OMA), die zich doorgaans uiten in progressieve dysmenorroe en een vertraagde diagnose, kunnen echter resulteren in verklevingen in het bekken, progressieve hematosalpinx en endometriose, wat de natuurlijke toekomstige vruchtbaarheid direct bedreigt. H-OMA's kunnen het gevolg zijn van obstructie van baarmoedersepta of eenzijdige cervicale obstructie in een dubbele baarmoeder. Het kan ook het gevolg zijn van obstructie van de longitudinale vaginale septa in gevallen met een dubbele baarmoeder, een septum-baarmoeder of een hybride septa-baarmoeder.

Een hybride baarmoederafwijking is een relatief recente term die het naast elkaar bestaan ​​van septate en bicornuate baarmoeder samen beschrijft. Zuivere septate baarmoeder heeft een convexe of platte fundus. Als er sprake is van fundusdepressie, wordt dit hybride septate baarmoeder genoemd.

Pijn met of zonder amenorroe is de belangrijkste manifestatie van OMA's. Chirurgische correctie zou deze symptomen moeten verbeteren. Voor zover ons bekend zijn er geen gepubliceerde prospectieve onderzoeken waarin VAS op visuele analoge schaal wordt vergeleken bij dames met OMA's voor en na chirurgische correctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Werving
        • Assiut Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen demografische gegevens worden verzameld over leeftijd, burgerlijke staat, menarche, pariteit, bloedverwantschap en familiegeschiedenis.

gedetailleerde geschiedenis: over de klacht en de presentatie van symptomen zal worden verkregen als vertraagde menarche, cyclische pijn, opgezette buik, doffe pijn in de buik, dyspareunie en onvruchtbaarheid lichamelijk onderzoek:

  • algemeen onderzoek naar secundaire geslachtskenmerken, andere afwijkingen
  • buikonderzoek op buikmassa, gevoeligheid
  • genitaal onderzoek door inspectie op uitpuilend maagdenvlies, pervaginaal onderzoek
  • perrectaal onderzoek: CBC, transvaginaal, perrectaal, 3D abdominale echografie

Diagnose:

Afwijkingen worden gecategoriseerd volgens de ESHRE-classificatie 2016. Chirurgische procedure: follow-up van de patiënt gedurende drie maanden op verbetering van de symptomen en eventuele complicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen met OMA's of H-OMA's

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 2. Gevallen die eerder een chirurgische reparatie hebben ondergaan voor hun OMA of H-OMA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anomalieën van het Mulleriaanse kanaal
Tijdsspanne: 48 maanden
A. Het belangrijkste resultaat is het vergelijken van preoperatieve en postoperatieve VAS op visuele analoge schaal van maximaal waargenomen pijn bij vrouwen met OMA's.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMAs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren