Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические проявления и хирургические результаты обструктивных мюллеровых аномалий

30 октября 2023 г. обновлено: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Клинические проявления и хирургические результаты обструктивных мюллеровых аномалий: проспективное когортное исследование

Настоящее исследование направлено на:

А. Основным результатом является сравнение дооперационной и послеоперационной визуальной аналоговой шкалы ВАШ от 0 до 10 максимальной воспринимаемой боли у женщин с ОМА.

  1. описание клинической картины и процент ОМА по отношению к другим мюллеровым аномалиям
  2. описание различных подтипов и их процентное соотношение.
  3. описание корректирующих процедур и их краткосрочных результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивные мюллеровы аномалии (ОМА) представляют собой реальную проблему в диагностике и лечении, частота их возникновения пока не изучена. Лица, осуществляющие уход, и гинеколог должны знать его клиническую картину, чтобы избежать поздней диагностики и неправильного диагноза. Кроме того, поздняя диагностика может привести к ретроградной менструации, рецидивирующим циклическим болям, хроническим тазовым болям, ухудшению качества жизни и угрозе будущей фертильности.

Случаи полных обструктивных мюллеровых аномалий (C-OMA) классически проявляются рецидивирующими циклическими болями в период полового созревания, и их диагноз обычно легко устанавливается. Однако случаи гемиобструктивных аномалий (H-OMA) обычно проявляются прогрессирующей дисменореей, а поздняя диагностика может привести к спайкам таза, прогрессирующему гематосальпинксу и эндометриозу, что напрямую угрожает естественной будущей фертильности. H-OMA может быть результатом непроходимости маточных перегородок или односторонней цервикальной непроходимости при двойной матке. Кроме того, это может быть результатом закупорки продольных перегородок влагалища в случаях двойной матки, матки с перегородками или гибридной матки с перегородками.

Гибридная аномалия матки — относительно недавний термин, описывающий сосуществование перегородчатой ​​и двурогой матки. Чистая перегородчатая матка имеет выпуклое или плоское дно, при наличии депрессии на дне ее называют гибридной перегородчатой ​​маткой.

Боль с аменореей или без нее является основным проявлением ОМА. Хирургическая коррекция должна улучшить эти симптомы. Насколько нам известно, не существует опубликованных проспективных исследований, сравнивающих визуальную аналоговую шкалу ВАШ у женщин с ОМА до и после хирургической коррекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina A Mahmoud, MBBCH
  • Номер телефона: 01090054328
  • Электронная почта: dinaelsaman@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Assiut Medical School
        • Контакт:
          • dina A mohamed, MBBCH
          • Номер телефона: 01090054328
          • Электронная почта: dinaelsaman@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут собраны демографические данные о возрасте, семейном положении, менархе, паритете, кровном родстве и семейном анамнезе.

Подробный анамнез: о жалобах и имеющихся симптомах будут получены такие как задержка менархе, циклические боли, вздутие живота, тупая ноющая боль в животе, диспареуния и бесплодие. Физикальное обследование:

  • общий осмотр на наличие вторичных половых признаков, других аномалий
  • осмотр брюшной полости на предмет образования в брюшной полости, болезненности
  • осмотр половых органов путем осмотра на выбухание девственной плевы, первагинальный осмотр
  • чресректальное исследование: общий анализ крови, трансвагинальное, чресректальное, 3D УЗИ брюшной полости

Диагноз:

Аномалии будут классифицированы в соответствии с классификацией ESHRE 2016. Хирургическая процедура: наблюдение за пациентом в течение трех месяцев на предмет улучшения симптомов и каких-либо осложнений.

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи с OMA или H-OMA

Критерий исключения:

  • Случаи отказа от участия в исследовании. 2. Случаи, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство по поводу OMA или H-OMA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аномалии мюллерова протока
Временное ограничение: 48 месяцев
А. Основным результатом является сравнение предоперационной и послеоперационной визуальной аналоговой шкалы ВАШ максимальной воспринимаемой боли у женщин с ОМА.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMAs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться