Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prezentacje kliniczne i wyniki chirurgiczne obturacyjnych anomalii Müllera

30 października 2023 zaktualizowane przez: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Objawy kliniczne i wyniki leczenia chirurgicznego obturacyjnych anomalii Müllera: prospektywne badanie kohortowe

Niniejsze badanie ma na celu:

A. Głównym wynikiem było porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej wizualnej skali analogowej VAS od 0 do 10 maksymalnego odczuwanego bólu u kobiet z OMA.

  1. opis obrazu klinicznego i odsetek OMA w stosunku do innych anomalii Mullera
  2. opis poszczególnych podtypów i ich udział procentowy.
  3. opis procedur naprawczych i ich krótkoterminowych skutków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjne anomalie Mullera (OMA) stanowią prawdziwe wyzwanie w diagnostyce i leczeniu, a ich częstość występowania nie jest jeszcze poznana. Opiekunowie i ginekolog powinni zwracać uwagę na obraz kliniczny choroby, aby uniknąć opóźnień w rozpoznaniu i błędnej diagnozy. Ponadto opóźnione rozpoznanie może skutkować wsteczną miesiączką, nawracającymi cyklicznymi bólami, przewlekłymi bólami miednicy, gorszą jakością życia i zagrożeniem dla przyszłej płodności.

Przypadki z całkowitymi anomaliami obturacyjnymi Müllera (C-OMA) klasycznie objawiają się nawracającymi cyklicznymi bólami w okresie dojrzewania, a ich rozpoznanie jest zwykle łatwe do ustalenia. Jednakże przypadki anomalii obturacyjnych Hemi (H-OMA) zwykle objawiają się postępującym bolesnym miesiączkowaniem, a opóźniona diagnoza może skutkować zrostami miednicy, postępującym hematosalpinxem i endometriozą, co bezpośrednio zagraża naturalnej przyszłej płodności. H-OMA może wynikać z niedrożności przegród macicznych lub jednostronnej niedrożności szyjki macicy w przypadku macicy podwójnej. Może również wynikać z niedrożności podłużnej przegrody pochwy w przypadku macicy podwójnej, macicy z przegrodą lub macicy z przegrodą hybrydową.

Hybrydowa anomalia macicy to stosunkowo nowy termin opisujący współistnienie macicy z przegrodą i dwurożną. Czysta macica z przegrodą ma wypukłe lub płaskie dno, a jeśli występuje jakiekolwiek zagłębienie dna, nazywa się to macicą hybrydową z przegrodą.

Głównym objawem OMA jest ból, któremu może towarzyszyć brak miesiączki lub bez niej. Korekta chirurgiczna powinna złagodzić te objawy. Według naszej najlepszej wiedzy nie opublikowano żadnych prospektywnych badań porównujących wizualną skalę analogową VAS u kobiet z OMA przed i po korekcji chirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Assiut Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zbierane będą dane demograficzne dotyczące wieku, stanu cywilnego, pierwszej miesiączki, parytetu, pokrewieństwa i historii rodziny.

szczegółowy wywiad: uzyskany zostanie szczegółowy wywiad dotyczący dolegliwości i występujących objawów, takich jak opóźniona pierwsza miesiączka, cykliczny ból, wzdęcia brzucha, tępy ból brzucha, dyspareunia i niepłodność badanie fizykalne:

  • ogólne badanie pod kątem wtórnych cech płciowych, innych anomalii
  • badanie brzucha pod kątem masy brzucha, tkliwości
  • badanie narządów płciowych poprzez sprawdzenie wybrzuszenia błony dziewiczej, badanie przezpochwowe
  • badanie przezodbytnicze: morfologia jamy brzusznej, przezpochwowe, przezodbytnicze, ultrasonografia jamy brzusznej 3D

Diagnoza:

Anomalie zostaną sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją ESHRE 2016. Procedura chirurgiczna: obserwacja pacjenta przez trzy miesiące w celu poprawy objawów i ewentualnych powikłań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki z OMA lub H-OMA

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki, które odmawiają udziału w badaniu. 2.Przypadki, które przeszły wcześniej operację chirurgiczną z powodu OMA lub H-OMA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
anomalie przewodu Mullera
Ramy czasowe: 48 miesięcy
A. Głównym wynikiem było porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej wizualnej skali analogowej VAS maksymalnego odczuwanego bólu u kobiet z OMA.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMAs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj