Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické prezentace a chirurgické výsledky obstrukčních Müllerových anomálií

30. října 2023 aktualizováno: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Klinické prezentace a chirurgické výsledky obstrukčních Müllerových anomálií: Prospektivní kohortová studie

Cílem této studie je:

A. Hlavním výsledkem je srovnání předoperační a pooperační vizuální analogové stupnice VAS od 0 do 10 maximální vnímané bolesti u žen s OMA.

  1. popis klinického obrazu a procenta OMA ve vztahu k jiným Mullerovým anomáliím
  2. popis různých podtypů a jejich procentuální zastoupení.
  3. popis nápravných postupů a jejich krátkodobých výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční Mullerovské anomálie (OMA) představují skutečnou výzvu v diagnostice a léčbě, jejich incidence není dosud známa. Ošetřující a gynekologové by si měli být vědomi jeho klinického obrazu, aby se vyhnuli opožděné diagnóze a nesprávné diagnóze. Navíc opožděné diagnózy mohou mít za následek retrográdní menstruaci, opakující se cyklické bolesti, chronické pánevní bolesti, špatnou kvalitu života a ohrožení budoucí plodnosti.

Případy s kompletními obstrukčními Müllerovými anomáliemi (C-OMA) se klasicky projevují recidivujícími cyklickými bolestmi v pubertě a jejich diagnóza je obvykle stanovena snadno. Nicméně případy s hemiobstrukčními anomáliemi (H-OMA) se obvykle projevují progresivní dysmenoreou a opožděnou diagnózou mohou vést k pánevním adhezím, progresivnímu hematosalpinxu a endometrióze, která přímo ohrožuje přirozenou budoucí plodnost. H-OMA mohou být důsledkem obstrukce děložních sept nebo jednostranné cervikální obstrukce u dvojité dělohy. Také může být výsledkem obstrukce podélných vaginálních přepážek v případech s dvojitou dělohou, přepážkovou dělohou nebo hybridní přepážkovou dělohou.

Hybridní děložní anomálie je relativně nedávný termín, který popisoval koexistenci přepážkové a dvourohé dělohy dohromady. Čistá přepážková děloha má konvexní nebo plochý fundus, při jakékoli fundamentální depresi se nazývá hybridní přepážková děloha.

Bolest s amenoreou nebo bez ní je hlavním projevem OMA. Chirurgická korekce by měla tyto příznaky zlepšit. Pokud je nám známo, neexistují žádné publikované prospektivní studie porovnávající vizuální analogovou stupnici VAS u žen s OMA před a po chirurgické korekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Assiut Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou shromažďovány demografické údaje o věku, rodinném stavu, menarché, paritě, pokrevním příbuzenství a rodinné anamnéze.

podrobná anamnéza: o potížích a přítomných příznacích se získá jako opožděná menarche, cyklická bolest, natažení břicha, tupá bolestivá bolest břicha, dyspareunie a fyzikální vyšetření neplodnosti:

  • celkové vyšetření na sekundární pohlavní znaky, jiné anomálie
  • vyšetření břicha na hmotu břicha, citlivost
  • vyšetření genitálií prohlídkou vyboulené panenské blány, pervaginální vyšetření
  • perrektální vyšetření: CBC, transvaginální, perrektální, 3D ultrasonografie břicha

Diagnóza:

Anomálie budou kategorizovány podle klasifikace ESHRE 2016 Operační postup: sledování pacienta po dobu tří měsíců pro zlepšení symptomů a případné komplikace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy s OMA nebo H-OMA

Kritéria vyloučení:

  • Případy, které se odmítají zúčastnit studie. 2. Případy, které podstoupily předchozí chirurgickou opravu kvůli OMA nebo H-OMA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anomálie mullerova kanálu
Časové okno: 48 měsíců
A. Hlavním výsledkem je srovnání předoperační a pooperační vizuální analogové škály VAS maximální vnímané bolesti u žen s OMA.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMAs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anomálie Mullerova potrubí

Klinické studie na budoucí sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit