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Présentations cliniques et résultats chirurgicaux des anomalies müllériennes obstructives

30 octobre 2023 mis à jour par: Dina Ali Mahmoud Mohamed, Assiut University

Présentations cliniques et résultats chirurgicaux des anomalies obstructives de Müller : une étude de cohorte prospective

La présente étude vise à :

A. Le résultat principal est de comparer l'échelle visuelle analogique préopératoire et postopératoire EVA de 0 à 10 de la douleur maximale perçue chez les femmes atteintes d'OMA.

  1. description de la présentation clinique et du pourcentage d'OMA par rapport à d'autres anomalies mullériennes
  2. description des différents sous-types et de leur pourcentage.
  3. description des procédures correctives et de leurs résultats à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anomalies mullériennes obstructives (OMA) représentent un véritable défi en matière de diagnostic et de traitement, leur incidence n'est pas encore reconnue. Les soignants et les gynécologues doivent être conscients de sa présentation clinique pour éviter son diagnostic tardif et son diagnostic erroné. De plus, des diagnostics tardifs peuvent entraîner des menstruations rétrogrades, des douleurs cycliques récurrentes, des douleurs pelviennes chroniques, une mauvaise qualité de vie et des menaces pour la fertilité future.

Les cas d'anomalies müllériennes obstructives complètes (OMA-C) se présentent classiquement avec des douleurs cycliques récurrentes à la puberté et leur diagnostic est généralement établi facilement. Cependant, les cas d'anomalies hémi-obstructions (H-OMA) généralement accompagnés d'une dysménorrhée progressive et d'un diagnostic tardif peuvent entraîner des adhérences pelviennes, un hématosalpinx progressif et une endométriose qui menacent directement la fertilité naturelle future. Les H-OMA peuvent résulter d’une obstruction des cloisons utérines ou d’une obstruction cervicale unilatérale dans un utérus double. En outre, cela peut résulter d'une obstruction des cloisons vaginales longitudinales dans les cas d'utérus double, d'utérus cloisonné ou d'utérus cloisonné hybride.

Une anomalie utérine hybride est un terme relativement récent qui décrit la coexistence d'un utérus cloisonné et bicorne. L'utérus cloisonné pur a un fond d'œil convexe ou plat. En cas de dépression fundique, on l'appelle utérus cloisonné hybride.

La douleur avec ou sans aménorrhée est la principale présentation des OMA. Une correction chirurgicale devrait améliorer ces symptômes. À notre connaissance, il n'existe aucun essai prospectif publié comparant l'EVA à l'échelle visuelle analogique chez les femmes atteintes d'OMA avant et après correction chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Assiut Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

des données démographiques seront collectées sur l'âge, l'état matrimonial, la ménarche, la parité, la consanguinité et les antécédents familiaux.

antécédents détaillés : la plainte et les symptômes présentés seront obtenus comme un retard des règles, des douleurs cycliques, une distension abdominale, des douleurs abdominales sourdes, une dyspareunie et un examen physique d'infertilité :

  • examen général des caractères sexuels secondaires, autres anomalies
  • examen abdominal pour détecter une masse abdominale, une sensibilité
  • examen génital par inspection de l'hymen bombé, examen per-vaginal
  • Examen per-rectal : CBC, échographie transvaginale, per-rectale, abdominale 3D

Diagnostic:

Les anomalies seront classées selon la classification ESHRE 2016 Procédure chirurgicale : suivi du patient pendant trois mois pour l'amélioration des symptômes et d'éventuelles complications.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas avec OMA ou H-OMA

Critère d'exclusion:

  • Cas qui refusent de participer à l'étude. 2. Cas ayant déjà subi une réparation chirurgicale pour leur OMA ou H-OMA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anomalies du canal mullérien
Délai: 48 mois
A. Le résultat principal est de comparer l'échelle visuelle analogique préopératoire et postopératoire EVA de la douleur maximale perçue chez les femmes atteintes d'OMA.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed F Amin, professor, Assiut Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMAs

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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