鼻が乾燥または炎症を起こしている成人における点鼻スプレーの有効性と安全性を評価する

包含基準:

1. 対象者は18歳以上の男性および女性。
2. 被験者は、来院 1 (-4 日目) の時点で鼻の炎症または乾燥が続いている必要があります。
3. 合計刺激スコア (12 の症状スコアすべての合計) は、3 日間の慣らし期間 (-3 日目から -1 日目) の平均で少なくとも 8 でなければならず、訪問 2 (0 日目) では少なくとも 8 でなければなりません。 (個々の症状スコアの範囲は 0 ～ 3、合計刺激スコアの範囲は 0 ～ 36 です。)
4. ドライノーズ症状スコアは、3 日間の慣らし期間にわたって平均して少なくとも 2 でなければならず、来院 2 (0 日目) では少なくとも 2 でなければなりません。 (ドライノーズ症状のスコア範囲は 0 ～ 3 です。)
5. ドライノーズ以外の少なくとも 2 つの他の症状のスコアは、3 日間の導入期間の平均で少なくとも 2 でなければならず、来院 2 (0 日目) では少なくとも 2 でなければなりません。 (各症状のスコア範囲は 0 ～ 3 です。)
6. 対象被験者の25パーセントは、暖炉、ろうそく、喫煙、料理などの室内汚染物質によって引き起こされる継続的な鼻症状を抱えていることが主任研究者によって確認されている必要があります。
7. 被験者は、-4日目から7日目までの全研究期間中、鼻症状を軽減するための薬物および/または行為の使用を控える意思がある。アセトアミノフェン、イブプロフェン、またはビタミンを除く。
8. 被験者は、使用説明書に従って研究製品を使用し、毎日の症状と製品の日記とアンケートに記入し、指示に従って試験施設を訪れるという研究の要件を喜んで遵守し、遵守することができます。
9. 被験者は、研究の性質について知らされた後、インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名することができます。

除外基準:

1. 現在、来院1前の2週間以内に市販薬および処方箋の全身/局所コルチコステロイド、抗生物質、抗ヒスタミン薬、クロモン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、ロイコトリエン拮抗薬または局所または全身充血除去薬を服用している。
2. 現在、他の点鼻スプレー、鼻ポンプ、鼻洗浄/洗浄装置、または鼻にオイル、クリーム、ジェルを使用している。
3. 研究期間中および研究製品の最後の適用後30日以内に妊娠中および/または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性;
4. -主任研究者の意見では、スクリーニング訪問時（日-4);
5. -スクリーニング訪問（4日目）前2週間以内に重大な疾患の陽性の病歴があり、主任研究者の意見では、研究結果の解釈に支障をきたす可能性がある。
6. 食品またはパーソナルケア製品に対して既知のアレルギーがある。
7. 何らかの免疫不全がある。
8. 評価対象の製品に関連する製品に対する過敏症の履歴がある。
9. 研究の前月または研究中にコロナウイルス感染症（COVID-19）検査で陽性反応が出た。
10. アナフィラキシーの自己申告歴。
11. 蕁麻疹または湿疹の確定診断;
12. 喘息の確定診断が必要で、例えば運動前などに断続的なレスキューβ作動薬治療以上の治療が必要な場合。
13. 過去 2 年間の免疫療法、または進行中の免疫療法。
14. 過去6か月以内に最近鼻または副鼻腔の手術を受けた。
15. -スクリーニング来院（4日目）前2週間以内の他の点鼻スプレー、ポンプ、持続気道陽圧装置、鼻洗浄/洗浄装置、点鼻ジェル、または点鼻油の使用。
16. 鼻ポリープ症および慢性副鼻腔炎の存在（PIによる評価）。
17. 鼻の解剖学的異常（例：重度の鼻中隔彎曲、先天性口唇口蓋裂、鼻出血素因）（PIによる評価）。および/または
18. PIの意見では、被験者の安全性および/または研究への参加に影響を与える可能性がある、臨床的に重大な併存疾患。