코가 건조하거나 자극받은 성인을 대상으로 비강 스프레이의 효능과 안전성을 평가합니다.

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 및 여성 피험자;
2. 피험자는 방문 1(-4일)에 지속적인 코 자극 또는 건조증을 나타내야 합니다.
3. 총 자극 점수(모든 12개 증상 점수의 합)는 3일의 도입 기간(-3일 ~ -1일) 동안 평균 8점 이상이어야 하며, 2차 방문(0일)에서는 8점 이상이어야 합니다. (개별 증상 점수 범위는 0~3점, 총 자극 점수 범위는 0~36점입니다.)
4. 건조한 코 증상 점수는 3일의 준비 기간 동안 평균 2점 이상이어야 하며 방문 2(0일차)에서는 2점 이상이어야 합니다. (건조한 코 증상 점수 범위는 0~3입니다.)
5. 건성 코 외에 최소 2가지 다른 증상의 점수는 3일의 준비 기간 동안 평균 최소 2점이어야 하며 방문 2(0일)에서는 최소 2점이어야 합니다. (각 증상 점수 범위는 0~3점입니다.)
6. 포함된 피험자의 25%는 벽난로, 양초, 흡연, 요리 등의 실내 오염물질로 인해 발생하는 지속적인 코 증상이 있어야 하며, 수석 조사관이 확인해야 합니다.
7. 피험자는 -4일부터 7일까지 전체 연구 기간 동안 코 증상 완화를 위한 약물 사용 및/또는 행위를 기꺼이 삼가합니다. 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 비타민을 제외하고;
8. 피험자는 사용 지침에 따라 연구 제품을 사용하고, 일일 증상과 제품 일지 및 설문지를 작성하고, 지시에 따라 테스트 시설을 방문하기 위한 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 의향과 능력이 있습니다.
9. 피험자는 연구의 성격에 대해 조언을 받은 후 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 1차 방문 전 2주 이내에 일반의약품 및 처방 전신/국소 코르티코스테로이드, 항생제, 항히스타민제, 크로몬, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 류코트리엔 길항제 또는 국소 또는 전신 충혈 완화제를 복용 중입니다.
2. 현재 다른 비강 스프레이, 비강 펌프, 비강 세척/세척 장치 또는 코에 오일, 크림 또는 젤을 사용하고 있습니다.
3. 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 적용 후 30일 이내에 임신 및/또는 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 여성,
4. 스크리닝 방문 당시 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 피부, 호흡기 또는 의학적 상태(예: 천식, 폐렴, 후두기관지염, 부비동염 등)가 있는 자 -4);
5. 스크리닝 방문(-4일차) 전 2주 이내에 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 중대한 질병에 대한 양성 병력이 있어야 합니다.
6. 음식이나 개인 관리 제품에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
7. 모든 종류의 면역 결핍증이 있습니다.
8. 평가 대상 제품과 관련하여 제품에 대한 민감성 이력이 있습니다.
9. 연구 전 한 달 동안 또는 연구 기간 동안 양성 코로나바이러스 질환(COVID-19) 검사를 받은 경우,
10. 아나필락시스의 자가 보고된 병력;
11. 두드러기 또는 습진 진단이 확인되었습니다.
12. 예를 들어 운동 전 간헐적인 구제 베타 작용제 치료 이상의 치료가 필요한 천식 진단이 확인되었습니다.
13. 지난 2년 동안 면역요법을 받았거나 진행 중인 면역요법;
14. 최근 6개월 이내에 비강 또는 부비동 수술을 받은 경우
15. 스크리닝 방문(-4일) 전 2주 이내에 기타 비강 스프레이, 펌프, 지속적 양압기, 비강 세척/세척 장치, 내부 비강 젤 또는 비강 오일의 사용;
16. 비용종증 및 만성 부비동염의 존재(PI로 평가)
17. 코 해부학적 이상, 예를 들어 중격 만곡, 선천성 구순열/구개열, 코 출혈 체질(PI로 평가); 및/또는
18. PI의 의견으로는 피험자의 안전 및/또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 동반 질환.