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糖尿病の母親の乳児

2023年11月7日 更新者:Dina Nasser Mahrous Danial、Assiut University

アシュート大学小児病院の新生児集中治療室における糖尿病の母親の乳児の臨床スペクトル

アシュート大学小児病院の新生児集中治療室に入院している新生児の母親の糖尿病に関連する臨床症状と合併症の範囲を確認します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

妊婦の糖尿病を含む真性糖尿病の発生率は世界的に増加しています。

妊娠中の糖尿病は、母体や胎児にいくつかの問題を引き起こすと考えられています。

妊娠中の糖尿病には、妊娠中に始まる高血糖を伴うさまざまな程度の炭水化物不耐症として定義される妊娠糖尿病が含まれ、一般に妊娠の後半に発症します。

一方、妊娠前糖尿病は、女性が妊娠開始前に糖尿病 (1 型または一般的に 2 型) を患っている状態です。

妊娠糖尿病と妊娠前糖尿病は両方とも、母体および新生児の有害な転帰の割合の増加と関連しています。 有害転帰は、妊娠糖尿病と比較して妊娠前糖尿病でより一般的です。ただし、矛盾する結果が報告されています。

糖尿病の治療は大きく進歩しているにもかかわらず、研究者らは、妊娠糖尿病と妊娠前糖尿病の両方が胎児、胎児、妊娠経過にさらなるリスクを課しているという状況にまだ立っている。妊娠糖尿病は、先天奇形、特に心臓などの先天奇形の発生率を増加させる。卵円孔開存、肥大型心筋症、心房中隔欠損、心室中隔欠損など。

胎児巨大児症は、乳児の転帰に対する一般的な悪影響です。 肩難産、鎖骨骨折、腕神経叢損傷のリスクが高まり、新生児集中治療室への入院率が増加します。

この乳児は、窒息、呼吸困難、低血糖または高血糖、高インスリン血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、高ビリルビン血症、赤血球増加症、および貧血を経験する可能性があります。

尾側退行症候群、無脳症、小頭症、水頭症、二分脊椎も、妊娠糖尿病の合併症です。

妊娠糖尿病と妊娠前糖尿病はどちらも、注意欠陥多動性障害や自閉症スペクトラム障害の発生率の増加など、さまざまな運動神経発達上の問題や行動神経発達上の問題を引き起こす可能性があります。

小児期および青年期には、肥満、耐糖能障害、または糖尿病の割合が増加することがわかっています。

妊娠中の糖尿病誘発性損傷のメカニズムは、母体および胎児の高血糖、酸化状態の亢進、エピジェネティックな変化、およびその他のあまり定義されていない病原性メカニズムに関連しています。

コントロールされていない糖尿病は、胚形成、器官形成、胎児および新生児の発育に重大な影響を及ぼします。

合併症の重症度は妊娠糖尿病の早期発症ほど高く、血糖コントロールの程度と逆相関しています。

妊娠糖尿病の早期発症は、先天奇形の発生率をある程度増加させる可能性さえあります。

妊娠前および妊娠中の厳格な血糖コントロールは、過剰な先天奇形、巨人児、出産時の外傷、および新生児呼吸窮迫症候群を防ぐことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Nafisa Refat Hassan, Professor
  • 電話番号:01003472082
  • メールnrefat@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アシュート大学小児病院の新生児集中治療室に入院している糖尿病の母親のすべての生児出産が含まれる。

説明

包含基準:

  • この研究には、アシュート大学小児病院の新生児集中治療室に入院している糖尿病の母親のすべての生児出産が含まれる。

除外基準:

  • 糖尿病ではない母親から生まれた赤ちゃん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学小児病院の新生児科で糖尿病の母親を持つ乳児の臨床スペクトルを特定する
時間枠:ベースライン
重量をケログラムで測る
ベースライン
糖尿病の母親の乳児の臨床スペクトルを決定する
時間枠:ベースライン
身長をセンチメートルで測る
ベースライン
糖尿病の母親の乳児の臨床スペクトルを決定する
時間枠:ベースライン
頭囲をセンチメートル単位で測定します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Infants of diabetic mothers

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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