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Bebé de madre diabética

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Espectro clínico del bebé de madre diabética, en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut

Determinar el espectro de presentaciones clínicas y complicaciones asociadas con la diabetes mellitus materna en sus recién nacidos que asisten e ingresan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La incidencia mundial de diabetes mellitus, incluida la diabetes de mujeres embarazadas, está aumentando.

La diabetes durante el embarazo se ha asociado con varios problemas maternos y fetales.

La diabetes durante el embarazo incluye la diabetes gestacional, que se define como intolerancia a los carbohidratos en diversos grados con hiperglucemia que comienza durante el embarazo y generalmente se desarrolla en la segunda mitad del embarazo.

Mientras que la diabetes pregestacional es la condición en la que una mujer padece diabetes (tipo 1 o comúnmente tipo 2) antes del inicio del embarazo.

Tanto la diabetes gestacional como la pregestacional se asocian con mayores tasas de resultados maternos y neonatales adversos. Los resultados adversos son más comunes en la diabetes pregestacional que en la diabetes mellitus gestacional; aunque se han informado resultados contradictorios.

A pesar de los enormes avances en el tratamiento de la diabetes mellitus, los investigadores todavía creen que tanto la diabetes gestacional como la pregestacional imponen un riesgo adicional para el embrión, el feto y el curso del embarazo. La diabetes mellitus pregestacional aumenta la tasa de malformaciones congénitas, especialmente cardíacas. como foramen oval permeable, miocardiopatía hipertrófica, comunicación interauricular, comunicación interventricular.

La macrosomía fetal es un efecto adverso común en los resultados del lactante. Aumenta el riesgo de distocia de hombros, fracturas de clavícula, lesión del plexo braquial, que aumentan la tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Este bebé puede experimentar asfixia, dificultad respiratoria, hipoglucemia o hiperglucemia, hiperinsulinemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, hiperbilirrubinemia, policitemia y anemia.

El síndrome de regresión caudal, la anencefalia, la microcefalia, la hidrocefalia y la espina bífida también son complicaciones de la diabetes mellitus en el embarazo.

Tanto la diabetes gestacional como la pregestacional también pueden causar diversos problemas de desarrollo neuromotor y conductual, incluida una mayor incidencia del trastorno por déficit de atención con hiperactividad y el trastorno del espectro autista.

Se ha descubierto que existe una mayor tasa de obesidad, intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus en la infancia y la adolescencia.

Los mecanismos de daño inducido por la diabetes en el embarazo están relacionados con la hiperglucemia materna y fetal, el aumento del estado de oxidación, los cambios epigenéticos y otros mecanismos patogénicos menos definidos.

La diabetes no controlada tiene profundos efectos sobre la embriogénesis, la organogénesis y el crecimiento fetal y neonatal.

La gravedad de las complicaciones es mayor cuanto más temprana es la aparición de la diabetes mellitus gestacional y se correlaciona inversamente con el grado de control glucémico.

El inicio temprano de la diabetes mellitus gestacional podría incluso causar algún aumento en la tasa de malformaciones congénitas.

Un control estricto de la glucemia antes de la concepción y durante el embarazo puede prevenir una tasa excesiva de malformaciones congénitas, macrosomía, traumatismos del parto y síndrome de dificultad respiratoria neonatal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
  • Número de teléfono: 01286601551
  • Correo electrónico: drdina19972015@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Número de teléfono: 01003472082
  • Correo electrónico: nrefat@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá todos los nacidos vivos de madres diabéticas que asisten e ingresan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá todos los nacidos vivos de madres diabéticas que asisten e ingresan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.

Criterio de exclusión:

  • Bebés nacidos de madres no diabéticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el espectro clínico de los lactantes de madres diabéticas en la unidad de neonatología del hospital infantil universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: Base
Medir el peso en kelogramos
Base
Determinar el espectro clínico de los lactantes de madres diabéticas.
Periodo de tiempo: base
Medir altura en centímetros
base
Determinar el espectro clínico de los lactantes de madres diabéticas.
Periodo de tiempo: base
Medir la circunferencia de la cabeza en centímetros.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Director de estudio: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Infants of diabetic mothers

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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