- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06111157
Bebé de madre diabética
Espectro clínico del bebé de madre diabética, en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia mundial de diabetes mellitus, incluida la diabetes de mujeres embarazadas, está aumentando.
La diabetes durante el embarazo se ha asociado con varios problemas maternos y fetales.
La diabetes durante el embarazo incluye la diabetes gestacional, que se define como intolerancia a los carbohidratos en diversos grados con hiperglucemia que comienza durante el embarazo y generalmente se desarrolla en la segunda mitad del embarazo.
Mientras que la diabetes pregestacional es la condición en la que una mujer padece diabetes (tipo 1 o comúnmente tipo 2) antes del inicio del embarazo.
Tanto la diabetes gestacional como la pregestacional se asocian con mayores tasas de resultados maternos y neonatales adversos. Los resultados adversos son más comunes en la diabetes pregestacional que en la diabetes mellitus gestacional; aunque se han informado resultados contradictorios.
A pesar de los enormes avances en el tratamiento de la diabetes mellitus, los investigadores todavía creen que tanto la diabetes gestacional como la pregestacional imponen un riesgo adicional para el embrión, el feto y el curso del embarazo. La diabetes mellitus pregestacional aumenta la tasa de malformaciones congénitas, especialmente cardíacas. como foramen oval permeable, miocardiopatía hipertrófica, comunicación interauricular, comunicación interventricular.
La macrosomía fetal es un efecto adverso común en los resultados del lactante. Aumenta el riesgo de distocia de hombros, fracturas de clavícula, lesión del plexo braquial, que aumentan la tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Este bebé puede experimentar asfixia, dificultad respiratoria, hipoglucemia o hiperglucemia, hiperinsulinemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, hiperbilirrubinemia, policitemia y anemia.
El síndrome de regresión caudal, la anencefalia, la microcefalia, la hidrocefalia y la espina bífida también son complicaciones de la diabetes mellitus en el embarazo.
Tanto la diabetes gestacional como la pregestacional también pueden causar diversos problemas de desarrollo neuromotor y conductual, incluida una mayor incidencia del trastorno por déficit de atención con hiperactividad y el trastorno del espectro autista.
Se ha descubierto que existe una mayor tasa de obesidad, intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus en la infancia y la adolescencia.
Los mecanismos de daño inducido por la diabetes en el embarazo están relacionados con la hiperglucemia materna y fetal, el aumento del estado de oxidación, los cambios epigenéticos y otros mecanismos patogénicos menos definidos.
La diabetes no controlada tiene profundos efectos sobre la embriogénesis, la organogénesis y el crecimiento fetal y neonatal.
La gravedad de las complicaciones es mayor cuanto más temprana es la aparición de la diabetes mellitus gestacional y se correlaciona inversamente con el grado de control glucémico.
El inicio temprano de la diabetes mellitus gestacional podría incluso causar algún aumento en la tasa de malformaciones congénitas.
Un control estricto de la glucemia antes de la concepción y durante el embarazo puede prevenir una tasa excesiva de malformaciones congénitas, macrosomía, traumatismos del parto y síndrome de dificultad respiratoria neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
- Número de teléfono: 01286601551
- Correo electrónico: drdina19972015@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nafisa Refat Hassan, Professor
- Número de teléfono: 01003472082
- Correo electrónico: nrefat@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá todos los nacidos vivos de madres diabéticas que asisten e ingresan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Bebés nacidos de madres no diabéticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el espectro clínico de los lactantes de madres diabéticas en la unidad de neonatología del hospital infantil universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: Base
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Medir el peso en kelogramos
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Determinar el espectro clínico de los lactantes de madres diabéticas.
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Medir altura en centímetros
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Determinar el espectro clínico de los lactantes de madres diabéticas.
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Medir la circunferencia de la cabeza en centímetros.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
- Director de estudio: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
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- [7] J. L. Kitzmiller, A. Ferrara, T. Peng, M. A. Cissell, and C. Kim, "Chapter 5: Preexisting Diabetes and Pregnancy."
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Infants of diabetic mothers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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