Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spädbarn till mamma med diabetes

7 november 2023 uppdaterad av: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Kliniskt spektrum av spädbarn till diabetesmamma, på neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut University Children's Hospital

Bestäm spektrum av kliniska presentationer och komplikationer associerade med maternell diabetes mellitus hos deras nyfödda som behandlas och tas in på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children's Hospital.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Den globala förekomsten av diabetes mellitus inklusive diabetes hos gravida kvinnor ökar.

Diabetes under graviditeten har förknippats med flera mödra- och fosterproblem.

Diabetes under graviditet inkluderar graviditetsdiabetes som definieras som kolhydratintolerans av varierande grad med hyperglykemi som börjar under graviditeten, som vanligtvis utvecklas under andra hälften av graviditeten.

Medan pregestationsdiabetes är det tillstånd där en kvinna med diabetes (typ 1 eller vanligtvis typ 2) före graviditetens början.

Både graviditetsdiabetes och pregestationsdiabetes är associerade med ökad frekvens av ogynnsamma resultat hos mödrar och nyfödda. Skadliga utfall är vanligare med pregestationsdiabetes jämfört med graviditetsdiabetes mellitus; även om motstridiga resultat har rapporterats.

Trots de enorma framstegen i behandlingen av diabetes mellitus är utredarna fortfarande i den situationen att både graviditetsdiabetes och pregestationsdiabetes innebär en ytterligare risk för embryot, fostret och graviditetsförloppet Pregestationsdiabetes mellitus ökar frekvensen av medfödda missbildningar, särskilt hjärt- som Patent foramen ovale, hypertrofisk kardiomyopati, förmaksseptumdefekt, ventrikulär septumdefekt.

Fostermakrosomi är en vanlig negativ effekt på spädbarnsresultaten. Det ökar risken för axeldystoki, nyckelbensfrakturer, plexus brachialisskada, vilket ökar antalet inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning.

Detta spädbarn kan uppleva asfyxi, andnöd, hypoglykemi eller hyperglykemi, hyperinsulinemi, hypokalcemi, hypomagnesemi, hyperbilirubinemi, polycytemi och anemi.

Caudal regressionssyndrom, anencefali, mikrocefali, hydrocephalus, spina bifida är också komplikationer av diabetes mellitus under graviditeten.

Både graviditetsdiabetes och pregestationsdiabetes kan också orsaka olika motoriska och beteendemässiga neuroutvecklingsproblem, inklusive en ökad förekomst av hyperaktivitetsstörning och autismspektrumstörning.

Det har visat sig att det finns en ökad andel fetma, nedsatt glukosintolerans eller diabetes mellitus i barndomen och tonåren.

Mekanismer för diabetisk inducerad skada under graviditet är relaterade till maternell och foster hyperglykemi, förbättrad oxidationsstatus, epigenetiska förändringar och andra mindre definierade patogena mekanismer.

Okontrollerad diabetes har djupgående effekter på embryogenes, organogenes och foster- och neonatal tillväxt.

Svårighetsgraden av komplikationerna är högre med tidigare debut av graviditetsdiabetes mellitus och omvänt korrelerad med graden av glykemisk kontroll.

Tidig inledning av graviditetsdiabetes mellitus kan till och med orsaka en viss ökning av frekvensen av medfödda missbildningar.

En strikt glykemisk kontroll före befruktningen och under graviditeten kan förhindra en överfrekvens av medfödda missbildningar, makrosomi, födelsetrauma och neonatal respiratorisk distress syndrome.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Telefonnummer: 01003472082
  • E-post: nrefat@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera alla levande födslar av mödrar med diabetes som går och tas in på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att inkludera alla levande födslar av mödrar med diabetes som går och tas in på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children's Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Bebisar födda av mammor som inte har diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm kliniskt spektrum av spädbarn till diabetiska mödrar vid neonatologisk enhet vid Assiut universitets barnsjukhus
Tidsram: Baslinje
Mät vikt i kelogram
Baslinje
Bestäm kliniskt spektrum av spädbarn till diabetiska mödrar
Tidsram: baslinje
Mät höjden i centimeter
baslinje
Bestäm kliniskt spektrum av spädbarn till diabetiska mödrar
Tidsram: baslinje
Mät huvudets omkrets i centimeter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Studierektor: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera