- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06111157
Spädbarn till mamma med diabetes
Kliniskt spektrum av spädbarn till diabetesmamma, på neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut University Children's Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den globala förekomsten av diabetes mellitus inklusive diabetes hos gravida kvinnor ökar.
Diabetes under graviditeten har förknippats med flera mödra- och fosterproblem.
Diabetes under graviditet inkluderar graviditetsdiabetes som definieras som kolhydratintolerans av varierande grad med hyperglykemi som börjar under graviditeten, som vanligtvis utvecklas under andra hälften av graviditeten.
Medan pregestationsdiabetes är det tillstånd där en kvinna med diabetes (typ 1 eller vanligtvis typ 2) före graviditetens början.
Både graviditetsdiabetes och pregestationsdiabetes är associerade med ökad frekvens av ogynnsamma resultat hos mödrar och nyfödda. Skadliga utfall är vanligare med pregestationsdiabetes jämfört med graviditetsdiabetes mellitus; även om motstridiga resultat har rapporterats.
Trots de enorma framstegen i behandlingen av diabetes mellitus är utredarna fortfarande i den situationen att både graviditetsdiabetes och pregestationsdiabetes innebär en ytterligare risk för embryot, fostret och graviditetsförloppet Pregestationsdiabetes mellitus ökar frekvensen av medfödda missbildningar, särskilt hjärt- som Patent foramen ovale, hypertrofisk kardiomyopati, förmaksseptumdefekt, ventrikulär septumdefekt.
Fostermakrosomi är en vanlig negativ effekt på spädbarnsresultaten. Det ökar risken för axeldystoki, nyckelbensfrakturer, plexus brachialisskada, vilket ökar antalet inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning.
Detta spädbarn kan uppleva asfyxi, andnöd, hypoglykemi eller hyperglykemi, hyperinsulinemi, hypokalcemi, hypomagnesemi, hyperbilirubinemi, polycytemi och anemi.
Caudal regressionssyndrom, anencefali, mikrocefali, hydrocephalus, spina bifida är också komplikationer av diabetes mellitus under graviditeten.
Både graviditetsdiabetes och pregestationsdiabetes kan också orsaka olika motoriska och beteendemässiga neuroutvecklingsproblem, inklusive en ökad förekomst av hyperaktivitetsstörning och autismspektrumstörning.
Det har visat sig att det finns en ökad andel fetma, nedsatt glukosintolerans eller diabetes mellitus i barndomen och tonåren.
Mekanismer för diabetisk inducerad skada under graviditet är relaterade till maternell och foster hyperglykemi, förbättrad oxidationsstatus, epigenetiska förändringar och andra mindre definierade patogena mekanismer.
Okontrollerad diabetes har djupgående effekter på embryogenes, organogenes och foster- och neonatal tillväxt.
Svårighetsgraden av komplikationerna är högre med tidigare debut av graviditetsdiabetes mellitus och omvänt korrelerad med graden av glykemisk kontroll.
Tidig inledning av graviditetsdiabetes mellitus kan till och med orsaka en viss ökning av frekvensen av medfödda missbildningar.
En strikt glykemisk kontroll före befruktningen och under graviditeten kan förhindra en överfrekvens av medfödda missbildningar, makrosomi, födelsetrauma och neonatal respiratorisk distress syndrome.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
- Telefonnummer: 01286601551
- E-post: drdina19972015@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nafisa Refat Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01003472082
- E-post: nrefat@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att inkludera alla levande födslar av mödrar med diabetes som går och tas in på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children's Hospital.
Exklusions kriterier:
- Bebisar födda av mammor som inte har diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm kliniskt spektrum av spädbarn till diabetiska mödrar vid neonatologisk enhet vid Assiut universitets barnsjukhus
Tidsram: Baslinje
|
Mät vikt i kelogram
|
Baslinje
|
|
Bestäm kliniskt spektrum av spädbarn till diabetiska mödrar
Tidsram: baslinje
|
Mät höjden i centimeter
|
baslinje
|
|
Bestäm kliniskt spektrum av spädbarn till diabetiska mödrar
Tidsram: baslinje
|
Mät huvudets omkrets i centimeter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
- Studierektor: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Singh S, Yadav M. Gestational Diabetes Mellitus among Pregnant Women Delivering in a Tertiary Care Hospital: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2022 Mar 11;60(247):229-233. doi: 10.31729/jnma.7304.
- Ornoy A, Becker M, Weinstein-Fudim L, Ergaz Z. Diabetes during Pregnancy: A Maternal Disease Complicating the Course of Pregnancy with Long-Term Deleterious Effects on the Offspring. A Clinical Review. Int J Mol Sci. 2021 Mar 15;22(6):2965. doi: 10.3390/ijms22062965.
- Malaza N, Masete M, Adam S, Dias S, Nyawo T, Pheiffer C. A Systematic Review to Compare Adverse Pregnancy Outcomes in Women with Pregestational Diabetes and Gestational Diabetes. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 31;19(17):10846. doi: 10.3390/ijerph191710846.
- Akbariasbagh P, Shariat M, Akbariasbagh N, Ebrahim B. Cardiovascular Malformations in Infants of Diabetic Mothers: A Retrospective Case-Control Study. Acta Med Iran. 2017 Feb;55(2):103-108.
- Weintrob N, Karp M, Hod M. Short- and long-range complications in offspring of diabetic mothers. J Diabetes Complications. 1996 Sep-Oct;10(5):294-301. doi: 10.1016/1056-8727(95)00080-1.
- [7] J. L. Kitzmiller, A. Ferrara, T. Peng, M. A. Cissell, and C. Kim, "Chapter 5: Preexisting Diabetes and Pregnancy."
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Infants of diabetic mothers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .