Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Младенец матери-диабетика

7 ноября 2023 г. обновлено: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Клинический спектр новорожденного от матери с диабетом в отделении интенсивной терапии новорожденных детской больницы университета Асьют

Определить спектр клинических проявлений и осложнений, связанных с сахарным диабетом у матери, у новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы университета Асьют.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Во всем мире растет заболеваемость сахарным диабетом, в том числе диабетом беременных женщин.

Диабет во время беременности связан с рядом проблем со стороны матери и плода.

К сахарному диабету во время беременности относится гестационный диабет, который определяется как непереносимость углеводов различной степени с гипергликемией, начинающейся во время беременности, обычно развивающейся во второй половине беременности.

В то время как прегестационный диабет – это состояние, в котором женщина страдает диабетом (типа 1 или обычно типа 2) до наступления беременности.

Как гестационный, так и прегестационный диабет связаны с повышенным уровнем неблагоприятных исходов для матери и новорожденного. Неблагоприятные исходы чаще наблюдаются при прегестационном диабете по сравнению с гестационным сахарным диабетом; хотя сообщалось о противоречивых результатах.

Несмотря на огромный прогресс в лечении сахарного диабета, исследователи по-прежнему считают, что как гестационный, так и прегестационный диабет создают дополнительный риск для эмбриона, плода и течения беременности. Прегестационный сахарный диабет увеличивает частоту врожденных пороков развития, особенно сердечных. Открытое овальное окно, гипертрофическая кардиомиопатия, дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки.

Макросомия плода является распространенным неблагоприятным воздействием на исходы у младенцев. Увеличивается риск развития дистоции плечевого сустава, переломов ключицы, травмы плечевого сплетения, что увеличивает частоту госпитализации новорожденных в отделения интенсивной терапии.

У этого ребенка может возникнуть асфиксия, респираторный дистресс, гипогликемия или гипергликемия, гиперинсулинемия, гипокальциемия, гипомагниемия, гипербилирубинемия, полицитемия и анемия.

Осложнениями сахарного диабета беременных также являются синдром каудальной регрессии, анэнцефалия, микроцефалия, гидроцефалия, расщепление позвоночника.

Как гестационный, так и прегестационный диабет может также вызывать различные двигательные и поведенческие проблемы развития нервной системы, включая повышенную частоту синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и расстройств аутистического спектра.

Установлено, что в детском и подростковом возрасте увеличивается частота ожирения, нарушений толерантности к глюкозе или сахарного диабета.

Механизмы диабетического повреждения во время беременности связаны с гипергликемией матери и плода, повышенным окислительным статусом, эпигенетическими изменениями и другими менее определенными патогенными механизмами.

Неконтролируемый диабет оказывает глубокое воздействие на эмбриогенез, органогенез, а также рост плода и новорожденного.

Тяжесть осложнений выше при более раннем возникновении гестационного сахарного диабета и обратно коррелирует со степенью гликемического контроля.

Раннее начало гестационного сахарного диабета может даже вызвать некоторое увеличение частоты врожденных пороков развития.

Жесткий гликемический контроль до зачатия и во время беременности может предотвратить повышенный уровень врожденных пороков развития, макросомии, родовых травм и неонатального респираторного дистресс-синдрома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
  • Номер телефона: 01286601551
  • Электронная почта: drdina19972015@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Номер телефона: 01003472082
  • Электронная почта: nrefat@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все живорождения у матерей с диабетом, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все живорождения у матерей с диабетом, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют.

Критерий исключения:

  • Дети, рожденные от матерей, не страдающих диабетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить клинический спектр новорожденных от матерей с диабетом в неонатологическом отделении детской университетской больницы Асьют
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте вес в килограммах
Базовый уровень
Определить клинический спектр новорожденных от матерей с диабетом.
Временное ограничение: базовый уровень
Измерьте рост в сантиметрах
базовый уровень
Определить клинический спектр новорожденных от матерей с диабетом.
Временное ограничение: базовый уровень
Измерьте окружность головы в сантиметрах
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Infants of diabetic mothers

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться