Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarn av diabetesmor

7. november 2023 oppdatert av: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Klinisk spektrum av spedbarn til diabetisk mor, ved nyfødtintensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus

Bestem spekteret av kliniske presentasjoner og komplikasjoner assosiert med maternal diabetes mellitus hos deres nyfødte som går til og innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children's Hospital.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den globale forekomsten av diabetes mellitus inkludert diabetes hos gravide kvinner er på vei oppover.

Diabetes under graviditet har vært assosiert med flere mødre- og fosterproblemer.

Diabetes under graviditet inkluderer svangerskapsdiabetes som er definert som karbohydratintoleranse av varierende grad med hyperglykemi som starter under svangerskapet, vanligvis utvikles i andre halvdel av svangerskapet.

Mens pregestasjonell diabetes er tilstanden der en kvinne med diabetes (type 1 eller vanligvis type 2) før begynnelsen av svangerskapet.

Både svangerskapsdiabetes og pregestasjonell diabetes er assosiert med økte forekomster av ugunstige utfall hos mor og nyfødte. Uønskede utfall er mer vanlig med pregestasjonell diabetes sammenlignet med svangerskapsdiabetes mellitus; selv om det er rapportert motstridende resultater.

Til tross for den enorme fremgangen i behandlingen av diabetes mellitus, er etterforskerne fortsatt i den situasjonen at både svangerskapsdiabetes og pregestasjonell diabetes utgjør en ekstra risiko for embryoet, fosteret og svangerskapet. Pregestasjonell diabetes mellitus øker frekvensen av medfødte misdannelser, spesielt hjerte som som Patent foramen ovale, hypertrofisk kardiomyopati, atrieseptumdefekt, ventrikkelseptumdefekt.

Fostermakrosomi er en vanlig bivirkning på spedbarnsutfall. Det øker risikoen for skulderdystoki, kragebensbrudd, plexus brachialis skade, som øker innleggelsesraten til nyfødt intensivavdeling.

Dette spedbarnet kan oppleve asfyksi, pustebesvær, hypoglykemi eller hyperglykemi, hyperinsulinemi, hypokalsemi, hypomagnesemi, hyperbilirubinemi, polycytemi og anemi.

Caudal regresjonssyndrom, anencefali, mikrocefali, hydrocephalus, spina bifida er også komplikasjoner av diabetes mellitus i svangerskapet.

Både svangerskapsdiabetes og pregestasjonell diabetes kan også forårsake ulike motoriske og atferdsmessige nevroutviklingsproblemer, inkludert økt forekomst av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse og autismespekterforstyrrelse.

Det har blitt funnet at det er økt forekomst av fedme, nedsatt glukoseintoleranse eller diabetes mellitus i barndommen og ungdomsårene.

Mekanismer for diabetisk indusert skade under graviditet er relatert til mors og føtal hyperglykemi, forbedret oksidasjonsstatus, epigenetiske endringer og andre mindre definerte patogene mekanismer.

Ukontrollert diabetes har dype effekter på embryogenese, organogenese og foster- og neonatal vekst.

Alvorlighetsgraden av komplikasjoner er høyere med tidligere utbrudd av svangerskapsdiabetes mellitus og omvendt korrelert med graden av glykemisk kontroll.

Tidlig oppstart av svangerskapsdiabetes kan til og med føre til en viss økning i frekvensen av medfødte misdannelser.

Tett glykemisk kontroll før unnfangelse og under graviditet kan forhindre en for stor grad av medfødte misdannelser, makrosomi, fødselstraumer og neonatalt respiratorisk distress-syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Telefonnummer: 01003472082
  • E-post: nrefat@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere alle levende fødsler av diabetiske mødre som går til og innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien vil inkludere alle levende fødsler av diabetiske mødre som går til og innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children's Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer født av ikke-diabetikere mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem det kliniske spekteret av spedbarn av diabetiske mødre ved neonatologisk enhet ved Assiut universitets barnesykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Mål vekt i kelogram
Grunnlinje
Bestem det kliniske spekteret av spedbarn av diabetiske mødre
Tidsramme: grunnlinje
Mål høyden i centimeter
grunnlinje
Bestem det kliniske spekteret av spedbarn av diabetiske mødre
Tidsramme: grunnlinje
Mål hodeomkretsen i centimeter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Studieleder: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere