Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kind van diabetesmoeder

7 november 2023 bijgewerkt door: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Klinisch spectrum van het kind van een moeder met diabetes, op de neonatale intensive care van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis

Bepaal het spectrum van klinische presentaties en complicaties die verband houden met diabetes mellitus bij de moeder bij hun pasgeborenen die de neonatale intensive care van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis bezoeken en daar worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De mondiale incidentie van diabetes mellitus, inclusief diabetes bij zwangere vrouwen, neemt toe.

Diabetes tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met verschillende moeder- en foetale problemen.

Diabetes tijdens de zwangerschap omvat onder meer zwangerschapsdiabetes, gedefinieerd als koolhydraatintolerantie van verschillende gradaties waarbij hyperglykemie begint tijdens de zwangerschap en zich doorgaans ontwikkelt in de tweede helft van de zwangerschap.

Terwijl pregestationele diabetes de aandoening is waarbij een vrouw diabetes heeft (type 1 of gewoonlijk type 2) vóór het begin van de zwangerschap.

Zowel zwangerschaps- als prezwangerschapsdiabetes worden in verband gebracht met een verhoogd aantal ongunstige maternale en neonatale uitkomsten. Bijwerkingen komen vaker voor bij prezwangerschapsdiabetes dan bij zwangerschapsdiabetes mellitus; hoewel er tegenstrijdige resultaten zijn gerapporteerd.

Ondanks de enorme vooruitgang bij de behandeling van diabetes mellitus bevinden onderzoekers zich nog steeds in de situatie dat zowel zwangerschaps- als prezwangerschapsdiabetes een extra risico met zich meebrengen voor het embryo, de foetus en het verloop van de zwangerschap. Pregestationele diabetes mellitus verhoogt het aantal aangeboren afwijkingen, vooral hartafwijkingen. zoals Patent foramen ovale, hypertrofische cardiomyopathie, Atriumseptumdefect, ventriculair septumdefect.

Foetale macrosomie is een vaak voorkomend negatief effect op de uitkomsten van het kind. Het verhoogt het risico op schouderdystocie, sleutelbeenfracturen en letsel aan de plexus brachialis, waardoor het aantal opnames op de neonatale intensive care toeneemt.

Dit kind kan last krijgen van verstikking, ademnood, hypoglykemie of hyperglykemie, hyperinsulinemie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, hyperbilirubinemie, polycytemie en bloedarmoede.

Caudaal regressiesyndroom, anencefalie, microcefalie, hydrocephalus en spina bifida zijn ook complicaties van diabetes mellitus tijdens de zwangerschap.

Zowel zwangerschaps- als prezwangerschapsdiabetes kan ook verschillende motorische en gedrags- en neurologische ontwikkelingsproblemen veroorzaken, waaronder een verhoogde incidentie van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en autismespectrumstoornis.

Er is vastgesteld dat er in de kindertijd en adolescentie sprake is van een verhoogd risico op zwaarlijvigheid, verminderde glucose-intolerantie of diabetes mellitus.

Mechanismen van door diabetes veroorzaakte schade tijdens de zwangerschap houden verband met maternale en foetale hyperglykemie, verbeterde oxidatiestatus, epigenetische veranderingen en andere, minder gedefinieerde pathogene mechanismen.

Ongecontroleerde diabetes heeft diepgaande gevolgen voor de embryogenese, de organogenese en de groei van de foetus en de pasgeborene.

De ernst van de complicaties is hoger naarmate zwangerschapsdiabetes mellitus eerder ontstaat en is omgekeerd gecorreleerd met de mate van glykemische controle.

Een vroege start van zwangerschapsdiabetes mellitus zou zelfs een verhoging van het aantal aangeboren misvormingen kunnen veroorzaken.

Een strikte glykemische controle voorafgaand aan de conceptie en tijdens de zwangerschap kan een overmatig aantal congenitale misvormingen, macrosomie, geboortetrauma en neonatale ademnoodsyndroom voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Telefoonnummer: 01003472082
  • E-mail: nrefat@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal alle levendgeborenen omvatten van moeders met diabetes die de neonatale intensive care-afdeling van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis bezoeken en daar worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderzoek zal alle levendgeborenen omvatten van moeders met diabetes die de neonatale intensive care-afdeling van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis bezoeken en daar worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's van moeders zonder diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het klinische spectrum van baby's van moeders met diabetes op de neonatologie-eenheid van het Assiut universitair kinderziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Meet het gewicht in kelogrammen
Basislijn
Bepaal het klinische spectrum van kinderen van moeders met diabetes
Tijdsspanne: basislijn
Meet de hoogte in centimeters
basislijn
Bepaal het klinische spectrum van kinderen van moeders met diabetes
Tijdsspanne: basislijn
Meet de hoofdomtrek in centimeters
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Studie directeur: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Infants of diabetic mothers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren