- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111157
Diabeettisen äidin vauva
Diabeettisen äidin vauvan kliininen spektri Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen diabetes mellituksen, mukaan lukien raskaana olevien naisten diabetes, ilmaantuvuus on kasvussa.
Raskaudenaikainen diabetes on yhdistetty useisiin äidin ja sikiön ongelmiin.
Raskausaikaiseen diabetekseen kuuluu raskausdiabetes, joka määritellään vaihtelevaasteiseksi hiilihydraatti-intoleranssiksi ja raskauden aikana alkavaan hyperglykemiaan, joka kehittyy yleensä raskauden jälkipuoliskolla.
Vaikka esiraskausdiabetes on tila, jossa nainen, jolla on diabetes (tyyppi 1 tai yleensä tyyppi 2) ennen raskauden alkamista.
Sekä raskaus- että esiraskausdiabetes liittyy lisääntyneisiin haitallisten äitien ja vastasyntyneiden seurausten määrään. Haittavaikutukset ovat yleisempiä raskausajan diabeteksessa verrattuna raskausdiabetekseen; vaikkakin ristiriitaisia tuloksia on raportoitu.
Diabetes mellituksen hoidon valtavasta edistymisestä huolimatta tutkijat ovat edelleen siinä tilanteessa, että sekä raskaus- että esiraskausdiabetes aiheuttavat lisäriskin alkiolle, sikiölle ja raskauden kululle. kuten Patent foramen ovale , hypertrofinen kardiomyopatia , eteisväliseinävaurio , kammioväliseinän vika .
Sikiön makrosomia on yleinen haittavaikutus vauvan tuloksiin. Se lisää olkapään dystocian, solisluun murtumien ja brachial plexus vamman riskiä, mikä lisää vastasyntyneiden tehohoitoon pääsyä.
Tämä vauva voi kokea tukehtumista, hengitysvaikeutta, hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, hyperinsulinemiaa, hypokalsemiaa, hypomagnesemiaa, hyperbilirubinemiaa, polysytemiaa ja anemiaa.
Kaudaalinen regressiooireyhtymä, anenkefalia, mikrokefalia, vesipää, selkäranka ovat myös raskauden diabeteksen komplikaatioita.
Sekä raskaus- että esiraskausdiabetes voi myös aiheuttaa erilaisia motorisia ja käyttäytymiseen liittyviä neurokehitysongelmia, mukaan lukien lisääntynyttä huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriötä ja autismikirjon häiriötä.
On havaittu, että lihavuus, heikentynyt glukoosi-intoleranssi tai diabetes mellitus lisääntyy lapsuudessa ja nuoruudessa.
Diabeteksen aiheuttamien vaurioiden mekanismit raskauden aikana liittyvät äidin ja sikiön hyperglykemiaan, lisääntyneeseen hapettumistilaan, epigeneettisiin muutoksiin ja muihin vähemmän määriteltyihin patogeenisiin mekanismeihin.
Hallitsemattomalla diabeteksella on syvällisiä vaikutuksia alkion muodostumiseen, organogeneesiin sekä sikiön ja vastasyntyneen kasvuun.
Komplikaatioiden vakavuus on suurempi raskausdiabeteksen alkaessa aikaisemmin ja korreloi käänteisesti glykeemisen hallinnan asteeseen.
Raskausdiabetes mellituksen varhainen alkaminen saattaa jopa lisätä synnynnäisten epämuodostumien määrää.
Tiukka glykeeminen hallinta ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana voi estää synnynnäisten epämuodostumien, makrosomian, synnytysvamman ja vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän liiallisen määrän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
- Puhelinnumero: 01286601551
- Sähköposti: drdina19972015@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nafisa Refat Hassan, Professor
- Puhelinnumero: 01003472082
- Sähköposti: nrefat@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat kaikki Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä olevat diabeettisten äitien elävänä synnytykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat syntyneet ei-diabeettisille äideille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitetään Assiutin yliopiston lastensairaalan neonatologian yksikössä diabeettisten äitien vauvojen kliininen kirjo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa paino kelogrammeina
|
Perustaso
|
|
Määritä diabeettisten äitien vauvojen kliininen kirjo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittakorkeus senttimetreinä
|
perusviiva
|
|
Määritä diabeettisten äitien vauvojen kliininen kirjo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaa pään ympärysmitta senttimetreinä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Singh S, Yadav M. Gestational Diabetes Mellitus among Pregnant Women Delivering in a Tertiary Care Hospital: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2022 Mar 11;60(247):229-233. doi: 10.31729/jnma.7304.
- Ornoy A, Becker M, Weinstein-Fudim L, Ergaz Z. Diabetes during Pregnancy: A Maternal Disease Complicating the Course of Pregnancy with Long-Term Deleterious Effects on the Offspring. A Clinical Review. Int J Mol Sci. 2021 Mar 15;22(6):2965. doi: 10.3390/ijms22062965.
- Malaza N, Masete M, Adam S, Dias S, Nyawo T, Pheiffer C. A Systematic Review to Compare Adverse Pregnancy Outcomes in Women with Pregestational Diabetes and Gestational Diabetes. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 31;19(17):10846. doi: 10.3390/ijerph191710846.
- Akbariasbagh P, Shariat M, Akbariasbagh N, Ebrahim B. Cardiovascular Malformations in Infants of Diabetic Mothers: A Retrospective Case-Control Study. Acta Med Iran. 2017 Feb;55(2):103-108.
- Weintrob N, Karp M, Hod M. Short- and long-range complications in offspring of diabetic mothers. J Diabetes Complications. 1996 Sep-Oct;10(5):294-301. doi: 10.1016/1056-8727(95)00080-1.
- [7] J. L. Kitzmiller, A. Ferrara, T. Peng, M. A. Cissell, and C. Kim, "Chapter 5: Preexisting Diabetes and Pregnancy."
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infants of diabetic mothers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .