Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbarn af diabetesmoder

7. november 2023 opdateret af: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Klinisk spektrum af spædbørn til diabetisk mor, på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitetsbørnehospital

Bestem spektret af kliniske præsentationer og komplikationer forbundet med maternel diabetes mellitus hos deres nyfødte, der behandles og indlægges på neonatal intensiv afdeling på Assiut University Children's Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Den globale forekomst af diabetes mellitus inklusive diabetes hos gravide kvinder er stigende.

Diabetes under graviditet har været forbundet med adskillige mødre- og fosterproblemer.

Diabetes under graviditet omfatter svangerskabsdiabetes, der defineres som kulhydratintolerance af varierende grad med hyperglykæmi, der starter under graviditeten, udvikler sig generelt i anden halvdel af graviditeten.

Mens prægestationsdiabetes er den tilstand, hvor en kvinde med diabetes (type 1 eller almindeligvis type 2) før starten af ​​graviditeten.

Både svangerskabsdiabetes og prægestationsdiabetes er forbundet med øget hyppighed af ugunstige udfald hos mødre og neonatale. Uønskede udfald er mere almindelige med prægestationsdiabetes sammenlignet med svangerskabsdiabetes mellitus; selvom der er rapporteret modstridende resultater.

På trods af de store fremskridt i behandlingen af ​​diabetes mellitus, er efterforskerne stadig i den situation, at både svangerskabsdiabetes og prægestationsdiabetes udgør en yderligere risiko for fosteret, fosteret og graviditetsforløbet. Prægestationsdiabetes mellitus øger antallet af medfødte misdannelser, især hjerte- som som Patent foramen ovale, hypertrofisk kardiomyopati, atrial septal defekt, ventrikulær septal defekt.

Fostermakrosomi er en almindelig negativ virkning på spædbarnets resultater. Det øger risikoen for skulderdystoci, kravebensfrakturer, plexus brachialis skade, som øger indlæggelsesraten på neonatal intensivafdeling.

Dette spædbarn kan opleve asfyksi, åndedrætsbesvær, hypoglykæmi eller hyperglykæmi, hyperinsulinemi, hypocalcæmi, hypomagnesiæmi, hyperbilirubinæmi, polycytæmi og anæmi.

Caudal regression syndrom, anencephaly, microcephaly, hydrocephalus, spina bifida er også komplikationer til diabetes mellitus under graviditet.

Både svangerskabsdiabetes og prægestationsdiabetes kan også forårsage forskellige motoriske og adfærdsmæssige neuro-udviklingsproblemer, herunder en øget forekomst af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og autismespektrumforstyrrelse.

Det har vist sig, at der er øget forekomst af fedme, nedsat glukoseintolerance eller diabetes mellitus i barndommen og ungdommen.

Mekanismer for diabetisk induceret skade under graviditet er relateret til maternel og føtal hyperglykæmi, øget oxidationsstatus, epigenetiske ændringer og andre mindre definerede patogene mekanismer.

Ukontrolleret diabetes har dybtgående virkninger på embryogenese, organogenese og føtal og neonatal vækst.

Sværhedsgraden af ​​komplikationer er højere med tidligere indtræden af ​​svangerskabsdiabetes mellitus og omvendt korreleret med graden af ​​glykæmisk kontrol.

Tidlig påbegyndelse af svangerskabsdiabetes mellitus kan endda forårsage en vis stigning i antallet af medfødte misdannelser.

Stram glykæmisk kontrol før undfangelse og under graviditet kan forhindre en overskydende frekvens af medfødte misdannelser, makrosomi, fødselstraumer og neonatal respiratorisk distress syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Telefonnummer: 01003472082
  • E-mail: nrefat@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle levende fødsler af diabetiske mødre, der deltager i og indlagt på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitets Børnehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte alle levende fødsler af diabetiske mødre, der deltager i og indlagt på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitets Børnehospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer født af ikke-diabetiske mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem det kliniske spektrum af spædbørn af diabetiske mødre på neonatologisk enhed på Assiut universitets børnehospital
Tidsramme: Baseline
Mål vægt i kelogram
Baseline
Bestem det kliniske spektrum af spædbørn af diabetiske mødre
Tidsramme: baseline
Mål højden i centimeter
baseline
Bestem det kliniske spektrum af spædbørn af diabetiske mødre
Tidsramme: baseline
Mål hovedomkredsen i centimeter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Studieleder: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Infants of diabetic mothers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn af diabetesmoder

Abonner