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Bébé d'une mère diabétique

7 novembre 2023 mis à jour par: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Spectre clinique du nourrisson d'une mère diabétique, dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Déterminer le spectre des présentations cliniques et des complications associées au diabète sucré maternel chez leurs nouveau-nés fréquentant et admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'incidence mondiale du diabète sucré, y compris du diabète chez les femmes enceintes, est en augmentation.

Le diabète pendant la grossesse a été associé à plusieurs problèmes maternels et fœtaux.

Le diabète pendant la grossesse comprend le diabète gestationnel qui est défini comme une intolérance aux glucides à des degrés divers avec une hyperglycémie débutant pendant la grossesse et se développant généralement dans la seconde moitié de la grossesse.

Alors que le diabète prégestationnel est la condition dans laquelle une femme souffre de diabète (de type 1 ou généralement de type 2) avant le début de la grossesse.

Le diabète gestationnel et prégestationnel est associé à des taux accrus d'issues maternelles et néonatales indésirables. Les conséquences indésirables sont plus fréquentes dans le diabète prégestationnel que dans le diabète sucré gestationnel ; bien que des résultats contradictoires aient été rapportés.

Malgré les énormes progrès réalisés dans le traitement du diabète sucré , les enquêteurs se trouvent toujours dans la situation où le diabète gestationnel et prégestationnel impose un risque supplémentaire à l' embryon , au fœtus et au déroulement de la grossesse . Le diabète sucré prégestationnel augmente le taux de malformations congénitales , notamment cardiaques . comme Foramen ovale perméable, cardiomyopathie hypertrophique, communication interauriculaire, communication interventriculaire.

La macrosomie fœtale est un effet indésirable courant sur l'évolution du nourrisson. Elle augmente le risque de dystocie de l'épaule, de fractures de la clavicule, de lésion du plexus brachial, qui augmentent le taux d'admission en unité de soins intensifs néonatals.

Ce nourrisson peut souffrir d'asphyxie, de détresse respiratoire, d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, d'hyperinsulinémie, d'hypocalcémie, d'hypomagnésémie, d'hyperbilirubinémie, de polyglobulie et d'anémie.

Le syndrome de régression caudale, l'anencéphalie, la microcéphalie, l'hydrocéphalie, le spina bifida sont également des complications du diabète sucré pendant la grossesse.

Le diabète gestationnel et prégestationnel peut également causer divers problèmes neurodéveloppementaux moteurs et comportementaux, notamment une incidence accrue de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de troubles du spectre autistique.

Il a été constaté qu'il existe un taux accru d'obésité, d'intolérance au glucose ou de diabète sucré pendant l'enfance et l'adolescence.

Les mécanismes des dommages induits par le diabète pendant la grossesse sont liés à l'hyperglycémie maternelle et fœtale, à un statut d'oxydation accru, à des changements épigénétiques et à d'autres mécanismes pathogènes moins définis.

Un diabète non contrôlé a des effets profonds sur l'embryogenèse, l'organogenèse et la croissance fœtale et néonatale.

La gravité des complications est plus élevée avec l'apparition précoce du diabète sucré gestationnel et inversement corrélée au degré de contrôle glycémique.

L'apparition précoce d'un diabète sucré gestationnel pourrait même entraîner une certaine augmentation du taux de malformations congénitales.

Un contrôle glycémique strict avant la conception et pendant la grossesse peut prévenir un taux excessif de malformations congénitales, de macrosomie, de traumatismes à la naissance et de syndrome de détresse respiratoire néonatale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Numéro de téléphone: 01003472082
  • E-mail: nrefat@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura toutes les naissances vivantes de mères diabétiques fréquentant et admises à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura toutes les naissances vivantes de mères diabétiques fréquentant et admises à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

Critère d'exclusion:

  • Bébés nés de mères non diabétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le spectre clinique des nourrissons de mères diabétiques à l'unité de néonatalogie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Délai: Référence
Mesurer le poids en kélogrammes
Référence
Déterminer le spectre clinique des nourrissons de mères diabétiques
Délai: ligne de base
Mesurer la hauteur en centimètres
ligne de base
Déterminer le spectre clinique des nourrissons de mères diabétiques
Délai: ligne de base
Mesurer le tour de tête en centimètres
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Infants of diabetic mothers

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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