- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06111157
Bébé d'une mère diabétique
Spectre clinique du nourrisson d'une mère diabétique, dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence mondiale du diabète sucré, y compris du diabète chez les femmes enceintes, est en augmentation.
Le diabète pendant la grossesse a été associé à plusieurs problèmes maternels et fœtaux.
Le diabète pendant la grossesse comprend le diabète gestationnel qui est défini comme une intolérance aux glucides à des degrés divers avec une hyperglycémie débutant pendant la grossesse et se développant généralement dans la seconde moitié de la grossesse.
Alors que le diabète prégestationnel est la condition dans laquelle une femme souffre de diabète (de type 1 ou généralement de type 2) avant le début de la grossesse.
Le diabète gestationnel et prégestationnel est associé à des taux accrus d'issues maternelles et néonatales indésirables. Les conséquences indésirables sont plus fréquentes dans le diabète prégestationnel que dans le diabète sucré gestationnel ; bien que des résultats contradictoires aient été rapportés.
Malgré les énormes progrès réalisés dans le traitement du diabète sucré , les enquêteurs se trouvent toujours dans la situation où le diabète gestationnel et prégestationnel impose un risque supplémentaire à l' embryon , au fœtus et au déroulement de la grossesse . Le diabète sucré prégestationnel augmente le taux de malformations congénitales , notamment cardiaques . comme Foramen ovale perméable, cardiomyopathie hypertrophique, communication interauriculaire, communication interventriculaire.
La macrosomie fœtale est un effet indésirable courant sur l'évolution du nourrisson. Elle augmente le risque de dystocie de l'épaule, de fractures de la clavicule, de lésion du plexus brachial, qui augmentent le taux d'admission en unité de soins intensifs néonatals.
Ce nourrisson peut souffrir d'asphyxie, de détresse respiratoire, d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, d'hyperinsulinémie, d'hypocalcémie, d'hypomagnésémie, d'hyperbilirubinémie, de polyglobulie et d'anémie.
Le syndrome de régression caudale, l'anencéphalie, la microcéphalie, l'hydrocéphalie, le spina bifida sont également des complications du diabète sucré pendant la grossesse.
Le diabète gestationnel et prégestationnel peut également causer divers problèmes neurodéveloppementaux moteurs et comportementaux, notamment une incidence accrue de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de troubles du spectre autistique.
Il a été constaté qu'il existe un taux accru d'obésité, d'intolérance au glucose ou de diabète sucré pendant l'enfance et l'adolescence.
Les mécanismes des dommages induits par le diabète pendant la grossesse sont liés à l'hyperglycémie maternelle et fœtale, à un statut d'oxydation accru, à des changements épigénétiques et à d'autres mécanismes pathogènes moins définis.
Un diabète non contrôlé a des effets profonds sur l'embryogenèse, l'organogenèse et la croissance fœtale et néonatale.
La gravité des complications est plus élevée avec l'apparition précoce du diabète sucré gestationnel et inversement corrélée au degré de contrôle glycémique.
L'apparition précoce d'un diabète sucré gestationnel pourrait même entraîner une certaine augmentation du taux de malformations congénitales.
Un contrôle glycémique strict avant la conception et pendant la grossesse peut prévenir un taux excessif de malformations congénitales, de macrosomie, de traumatismes à la naissance et de syndrome de détresse respiratoire néonatale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
- Numéro de téléphone: 01286601551
- E-mail: drdina19972015@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nafisa Refat Hassan, Professor
- Numéro de téléphone: 01003472082
- E-mail: nrefat@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura toutes les naissances vivantes de mères diabétiques fréquentant et admises à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
Critère d'exclusion:
- Bébés nés de mères non diabétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Déterminer le spectre clinique des nourrissons de mères diabétiques à l'unité de néonatalogie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
- Directeur d'études: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Singh S, Yadav M. Gestational Diabetes Mellitus among Pregnant Women Delivering in a Tertiary Care Hospital: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2022 Mar 11;60(247):229-233. doi: 10.31729/jnma.7304.
- Ornoy A, Becker M, Weinstein-Fudim L, Ergaz Z. Diabetes during Pregnancy: A Maternal Disease Complicating the Course of Pregnancy with Long-Term Deleterious Effects on the Offspring. A Clinical Review. Int J Mol Sci. 2021 Mar 15;22(6):2965. doi: 10.3390/ijms22062965.
- Malaza N, Masete M, Adam S, Dias S, Nyawo T, Pheiffer C. A Systematic Review to Compare Adverse Pregnancy Outcomes in Women with Pregestational Diabetes and Gestational Diabetes. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 31;19(17):10846. doi: 10.3390/ijerph191710846.
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- Weintrob N, Karp M, Hod M. Short- and long-range complications in offspring of diabetic mothers. J Diabetes Complications. 1996 Sep-Oct;10(5):294-301. doi: 10.1016/1056-8727(95)00080-1.
- [7] J. L. Kitzmiller, A. Ferrara, T. Peng, M. A. Cissell, and C. Kim, "Chapter 5: Preexisting Diabetes and Pregnancy."
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Infants of diabetic mothers
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