Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dítě diabetické matky

7. listopadu 2023 aktualizováno: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Klinické spektrum kojence diabetické matky na novorozenecké jednotce intenzivní péče Assiutské univerzitní dětské nemocnice

Určit spektrum klinických projevů a komplikací spojených s diabetem mellitus matek u jejich novorozenců navštěvujících a přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence Assiutské univerzitní dětské nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Celosvětový výskyt diabetes mellitus včetně diabetu těhotných žen roste.

Diabetes během těhotenství byl spojen s několika problémy matky a plodu.

Diabetes během těhotenství zahrnuje těhotenskou cukrovku, která je definována jako intolerance sacharidů různého stupně s hyperglykémií začínající během těhotenství, obvykle se rozvíjí v druhé polovině těhotenství.

Zatímco pregestační diabetes je stav, kdy žena trpí diabetem (typu 1 nebo běžně typu 2) před začátkem těhotenství.

Jak gestační, tak pregestační diabetes jsou spojeny se zvýšeným výskytem nepříznivých mateřských a neonatálních výsledků. Nežádoucí účinky jsou častější u pregestačního diabetu ve srovnání s gestačním diabetes mellitus; ačkoli byly hlášeny protichůdné výsledky .

Navzdory obrovskému pokroku v léčbě diabetes mellitus jsou výzkumníci stále v situaci , že jak gestační , tak pregestační diabetes představuje další riziko pro embryo , plod a průběh těhotenství Pregestační diabetes mellitus zvyšuje míru vrozených vývojových vad , zejména srdečních . jako Patent foramen ovale , hypertrofická kardiomyopatie , defekt síňového septa , defekt komorového septa .

Fetální makrosomie je běžný nepříznivý účinek na výsledky kojence. Zvyšuje riziko dystokie ramene, zlomenin klíční kosti, poranění brachiálního plexu, což zvyšuje četnost přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče.

Toto dítě může trpět asfyxií, respirační tísní, hypoglykémií nebo hyperglykémií, hyperinzulinémií, hypokalcémií, hypomagnezémií, hyperbilirubinémií, polycytemií a anémií.

Kaudální regresní syndrom, anencefalie, mikrocefalie, hydrocefalus, spina bifida jsou také komplikace diabetes mellitus v těhotenství.

Jak gestační, tak pregestační diabetes může také způsobit různé motorické a behaviorální neurovývojové problémy, včetně zvýšeného výskytu poruchy pozornosti s hyperaktivitou a poruchy autistického spektra.

Bylo zjištěno, že v dětství a dospívání je zvýšený výskyt obezity, poruchy glukózové intolerance nebo diabetes mellitus.

Mechanismy diabetického poškození v těhotenství souvisí s mateřskou a fetální hyperglykémií, zvýšeným oxidačním stavem, epigenetickými změnami a dalšími méně definovanými patogenními mechanismy.

Nekontrolovaný diabetes má hluboké účinky na embryogenezi, organogenezi a fetální a neonatální růst.

Závažnost komplikací je vyšší s časnějším nástupem gestačního diabetes mellitus a nepřímo koreluje se stupněm glykemické kontroly.

Časné zahájení gestačního diabetu mellitu může dokonce způsobit určité zvýšení míry vrozených vývojových vad.

Přísná kontrola glykémie před početím a během těhotenství může zabránit nadměrnému výskytu vrozených malformací, makrosomií, porodního traumatu a syndromu neonatální respirační tísně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Telefonní číslo: 01003472082
  • E-mail: nrefat@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat všechny živě narozené matky s diabetem navštěvující a přijaté na jednotku intenzivní péče pro novorozence Assiut University Children's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat všechny živě narozené matky s diabetem navštěvující a přijaté na jednotku intenzivní péče pro novorozence Assiut University Children's Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené matkám bez diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit klinické spektrum kojenců diabetických matek na neonatologickém oddělení Fakultní dětské nemocnice Assiut
Časové okno: Základní linie
Změřte hmotnost v kelogramech
Základní linie
Stanovit klinické spektrum kojenců diabetických matek
Časové okno: základní linie
Změřte výšku v centimetrech
základní linie
Stanovit klinické spektrum kojenců diabetických matek
Časové okno: základní linie
Změřte obvod hlavy v centimetrech
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Infants of diabetic mothers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit