- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06111157
Cukorbeteg anya csecsemője
Cukorbeteg anya csecsemőjének klinikai spektruma, az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Újszülött Intenzív Osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A diabetes mellitus, beleértve a terhes nők cukorbetegségét, globális előfordulása növekszik.
A terhesség alatti cukorbetegség számos anyai és magzati problémával jár együtt.
A terhesség alatti cukorbetegség magában foglalja a terhességi cukorbetegséget, amelyet különböző fokú szénhidrát-intoleranciaként határoznak meg, a terhesség alatt kezdődő hiperglikémiával, amely általában a terhesség második felében alakul ki.
Míg a pregesztációs diabétesz az az állapot, amelyben egy nő cukorbeteg (1-es típusú vagy általában 2-es típusú) a terhesség kezdete előtt.
Mind a terhességi, mind a pregesztációs diabétesz a kedvezőtlen anyai és újszülöttkori következmények fokozott arányával jár. A nemkívánatos kimenetelek gyakrabban fordulnak elő a pregesztációs cukorbetegségben, mint a terhességi diabetes mellitusban; bár ellentmondó eredményekről számoltak be.
A diabetes mellitus kezelésében elért óriási előrelépés ellenére a kutatók továbbra is abban a helyzetben vannak, hogy mind a terhességi, mind a pregesztációs diabétesz további kockázatot jelent az embrióra, a magzatra és a terhesség lefolyására. mint Patent foramen ovale , hipertrófiás kardiomiopátia , pitvari septum defektus , kamrai sövény defektus .
A magzati makroszómia gyakori káros hatás a csecsemő kimenetelére. Növeli a váll dystocia, a kulcscsonttörések, a brachialis plexus sérülések kockázatát, amelyek növelik az újszülöttek intenzív osztályára való felvételi arányt.
Ez a csecsemő fulladást, légzési nehézséget, hipoglikémiát vagy hiperglikémiát, hiperinsulinémiát, hipokalcémiát, hipomagnéziát, hiperbilirubinémiát, policitémiát és vérszegénységet tapasztalhat.
A caudalis regressziós szindróma, az anencephalia, a microcephalia, a hydrocephalus, a spina bifida szintén a diabetes mellitus terhesség alatti szövődményei.
Mind a terhességi, mind a pregesztációs diabétesz különféle motoros és viselkedési idegfejlődési problémákat is okozhat, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar és az autizmus spektrum zavarok megnövekedett előfordulását.
Megállapítást nyert, hogy gyermek- és serdülőkorban megnövekedett az elhízás, a csökkent glükóz-intolerancia vagy a diabetes mellitus gyakorisága.
A terhesség alatt a cukorbetegség által kiváltott károsodások mechanizmusai az anyai és magzati hiperglikémiához, a fokozott oxidációs állapothoz, az epigenetikai változásokhoz és más, kevésbé meghatározott patogén mechanizmusokhoz kapcsolódnak.
A kontrollálatlan cukorbetegség jelentős hatással van az embriogenezisre, az organogenezisre, valamint a magzati és újszülöttkori növekedésre.
A szövődmények súlyossága magasabb a terhességi diabetes mellitus korábbi megjelenésével, és fordítottan korrelál a glikémiás kontroll mértékével.
A terhességi diabetes mellitus korai kezdete akár a veleszületett rendellenességek arányának növekedését is okozhatja.
A fogamzás előtti és a terhesség alatti szigorú glikémiás kontroll megelőzheti a veleszületett rendellenességek, a makroszómia, a születési trauma és az újszülöttkori légzési distressz szindróma túlzott arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
- Telefonszám: 01286601551
- E-mail: drdina19972015@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nafisa Refat Hassan, Professor
- Telefonszám: 01003472082
- E-mail: nrefat@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályán járó és ott felvett cukorbeteg anyák összes élveszületését magában foglalja.
Kizárási kritériumok:
- Nem cukorbeteg anyáktól született babák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbeteg anyák csecsemőinek klinikai spektrumának meghatározása az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház neonatológiai osztályán
Időkeret: Alapvonal
|
Mérje meg a súlyt kelogrammban
|
Alapvonal
|
|
Határozza meg a cukorbeteg anyák csecsemőinek klinikai spektrumát
Időkeret: alapvonal
|
Mérési magasság centiméterben
|
alapvonal
|
|
Határozza meg a cukorbeteg anyák csecsemőinek klinikai spektrumát
Időkeret: alapvonal
|
Mérje meg a fej kerületét centiméterben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Singh S, Yadav M. Gestational Diabetes Mellitus among Pregnant Women Delivering in a Tertiary Care Hospital: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2022 Mar 11;60(247):229-233. doi: 10.31729/jnma.7304.
- Ornoy A, Becker M, Weinstein-Fudim L, Ergaz Z. Diabetes during Pregnancy: A Maternal Disease Complicating the Course of Pregnancy with Long-Term Deleterious Effects on the Offspring. A Clinical Review. Int J Mol Sci. 2021 Mar 15;22(6):2965. doi: 10.3390/ijms22062965.
- Malaza N, Masete M, Adam S, Dias S, Nyawo T, Pheiffer C. A Systematic Review to Compare Adverse Pregnancy Outcomes in Women with Pregestational Diabetes and Gestational Diabetes. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 31;19(17):10846. doi: 10.3390/ijerph191710846.
- Akbariasbagh P, Shariat M, Akbariasbagh N, Ebrahim B. Cardiovascular Malformations in Infants of Diabetic Mothers: A Retrospective Case-Control Study. Acta Med Iran. 2017 Feb;55(2):103-108.
- Weintrob N, Karp M, Hod M. Short- and long-range complications in offspring of diabetic mothers. J Diabetes Complications. 1996 Sep-Oct;10(5):294-301. doi: 10.1016/1056-8727(95)00080-1.
- [7] J. L. Kitzmiller, A. Ferrara, T. Peng, M. A. Cissell, and C. Kim, "Chapter 5: Preexisting Diabetes and Pregnancy."
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Infants of diabetic mothers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .