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Neonato di madre diabetica

7 novembre 2023 aggiornato da: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Spettro clinico del neonato di madre diabetica, nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Determinare lo spettro delle presentazioni cliniche e delle complicanze associate al diabete mellito materno nei neonati frequentati e ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza globale del diabete mellito, compreso il diabete delle donne in gravidanza, è in aumento.

Il diabete durante la gravidanza è stato associato a diversi problemi materni e fetali.

Il diabete durante la gravidanza comprende il diabete gestazionale che è definito come un'intolleranza ai carboidrati di vario grado con iperglicemia che inizia durante la gravidanza, generalmente si sviluppa nella seconda metà della gravidanza.

Mentre il diabete pregestazionale è la condizione in cui una donna soffre di diabete (di tipo 1 o comunemente di tipo 2) prima dell'inizio della gravidanza.

Sia il diabete gestazionale che quello pregestazionale sono associati ad un aumento dei tassi di esiti avversi materni e neonatali. Gli esiti avversi sono più comuni nel diabete pregestazionale rispetto al diabete mellito gestazionale; tuttavia, sono stati riportati risultati contrastanti.

Nonostante gli enormi progressi nel trattamento del diabete mellito, i ricercatori sono ancora nella situazione in cui sia il diabete gestazionale che quello pregestazionale comportano un rischio aggiuntivo per l'embrione, il feto e il corso della gravidanza. Il diabete mellito pregestazionale aumenta il tasso di malformazioni congenite, soprattutto cardiache, come quelle cardiache. come forame ovale pervio, cardiomiopatia ipertrofica, difetto del setto atriale, difetto del setto ventricolare.

La macrosomia fetale è un effetto avverso comune sugli esiti infantili. Aumenta il rischio di distocia della spalla, fratture della clavicola, lesioni del plesso brachiale, che aumentano il tasso di ricovero nel reparto di terapia intensiva neonatale.

Questo bambino può manifestare asfissia, distress respiratorio, ipoglicemia o iperglicemia, iperinsulinemia, ipocalcemia, ipomagnesemia, iperbilirubinemia, policitemia e anemia.

Anche la sindrome da regressione caudale, l'anencefalia, la microcefalia, l'idrocefalo, la spina bifida sono complicanze del diabete mellito in gravidanza.

Sia il diabete gestazionale che quello pregestazionale possono anche causare vari problemi motori e comportamentali dello sviluppo neurologico, inclusa un'aumentata incidenza del disturbo da deficit di attenzione e iperattività e del disturbo dello spettro autistico.

È stato riscontrato un aumento del tasso di obesità, di ridotta intolleranza al glucosio o di diabete mellito nell'infanzia e nell'adolescenza.

I meccanismi di danno indotto dal diabete in gravidanza sono legati all’iperglicemia materna e fetale, all’aumento dello stato di ossidazione, ai cambiamenti epigenetici e ad altri meccanismi patogeni meno definiti.

Il diabete non controllato ha effetti profondi sull'embriogenesi, sull'organogenesi e sulla crescita fetale e neonatale.

La gravità delle complicanze è maggiore con l'esordio precoce del diabete mellito gestazionale ed è inversamente correlata al grado di controllo glicemico.

L'esordio precoce del diabete mellito gestazionale potrebbe anche causare un aumento del tasso di malformazioni congenite.

Uno stretto controllo glicemico prima del concepimento e durante la gravidanza può prevenire un tasso eccessivo di malformazioni congenite, macrosomia, traumi alla nascita e sindrome da distress respiratorio neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Numero di telefono: 01003472082
  • Email: nrefat@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i nati vivi di madri diabetiche presenti e ricoverate presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà tutti i nati vivi di madri diabetiche presenti e ricoverate presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut.

Criteri di esclusione:

  • Bambini nati da madri non diabetiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare lo spettro clinico dei neonati di madri diabetiche presso l'unità di neonatologia dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare il peso in chelogrammi
Linea di base
Determinare lo spettro clinico dei bambini di madri diabetiche
Lasso di tempo: linea di base
Misura l'altezza in centimetri
linea di base
Determinare lo spettro clinico dei bambini di madri diabetiche
Lasso di tempo: linea di base
Misura la circonferenza della testa in centimetri
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Infants of diabetic mothers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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