- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06111157
Neonato di madre diabetica
Spettro clinico del neonato di madre diabetica, nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza globale del diabete mellito, compreso il diabete delle donne in gravidanza, è in aumento.
Il diabete durante la gravidanza è stato associato a diversi problemi materni e fetali.
Il diabete durante la gravidanza comprende il diabete gestazionale che è definito come un'intolleranza ai carboidrati di vario grado con iperglicemia che inizia durante la gravidanza, generalmente si sviluppa nella seconda metà della gravidanza.
Mentre il diabete pregestazionale è la condizione in cui una donna soffre di diabete (di tipo 1 o comunemente di tipo 2) prima dell'inizio della gravidanza.
Sia il diabete gestazionale che quello pregestazionale sono associati ad un aumento dei tassi di esiti avversi materni e neonatali. Gli esiti avversi sono più comuni nel diabete pregestazionale rispetto al diabete mellito gestazionale; tuttavia, sono stati riportati risultati contrastanti.
Nonostante gli enormi progressi nel trattamento del diabete mellito, i ricercatori sono ancora nella situazione in cui sia il diabete gestazionale che quello pregestazionale comportano un rischio aggiuntivo per l'embrione, il feto e il corso della gravidanza. Il diabete mellito pregestazionale aumenta il tasso di malformazioni congenite, soprattutto cardiache, come quelle cardiache. come forame ovale pervio, cardiomiopatia ipertrofica, difetto del setto atriale, difetto del setto ventricolare.
La macrosomia fetale è un effetto avverso comune sugli esiti infantili. Aumenta il rischio di distocia della spalla, fratture della clavicola, lesioni del plesso brachiale, che aumentano il tasso di ricovero nel reparto di terapia intensiva neonatale.
Questo bambino può manifestare asfissia, distress respiratorio, ipoglicemia o iperglicemia, iperinsulinemia, ipocalcemia, ipomagnesemia, iperbilirubinemia, policitemia e anemia.
Anche la sindrome da regressione caudale, l'anencefalia, la microcefalia, l'idrocefalo, la spina bifida sono complicanze del diabete mellito in gravidanza.
Sia il diabete gestazionale che quello pregestazionale possono anche causare vari problemi motori e comportamentali dello sviluppo neurologico, inclusa un'aumentata incidenza del disturbo da deficit di attenzione e iperattività e del disturbo dello spettro autistico.
È stato riscontrato un aumento del tasso di obesità, di ridotta intolleranza al glucosio o di diabete mellito nell'infanzia e nell'adolescenza.
I meccanismi di danno indotto dal diabete in gravidanza sono legati all’iperglicemia materna e fetale, all’aumento dello stato di ossidazione, ai cambiamenti epigenetici e ad altri meccanismi patogeni meno definiti.
Il diabete non controllato ha effetti profondi sull'embriogenesi, sull'organogenesi e sulla crescita fetale e neonatale.
La gravità delle complicanze è maggiore con l'esordio precoce del diabete mellito gestazionale ed è inversamente correlata al grado di controllo glicemico.
L'esordio precoce del diabete mellito gestazionale potrebbe anche causare un aumento del tasso di malformazioni congenite.
Uno stretto controllo glicemico prima del concepimento e durante la gravidanza può prevenire un tasso eccessivo di malformazioni congenite, macrosomia, traumi alla nascita e sindrome da distress respiratorio neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dina Nasser Mahrous, Bachelor's
- Numero di telefono: 01286601551
- Email: drdina19972015@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nafisa Refat Hassan, Professor
- Numero di telefono: 01003472082
- Email: nrefat@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà tutti i nati vivi di madri diabetiche presenti e ricoverate presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut.
Criteri di esclusione:
- Bambini nati da madri non diabetiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare lo spettro clinico dei neonati di madri diabetiche presso l'unità di neonatologia dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurare il peso in chelogrammi
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Linea di base
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Determinare lo spettro clinico dei bambini di madri diabetiche
Lasso di tempo: linea di base
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Misura l'altezza in centimetri
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Determinare lo spettro clinico dei bambini di madri diabetiche
Lasso di tempo: linea di base
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Misura la circonferenza della testa in centimetri
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Singh S, Yadav M. Gestational Diabetes Mellitus among Pregnant Women Delivering in a Tertiary Care Hospital: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2022 Mar 11;60(247):229-233. doi: 10.31729/jnma.7304.
- Ornoy A, Becker M, Weinstein-Fudim L, Ergaz Z. Diabetes during Pregnancy: A Maternal Disease Complicating the Course of Pregnancy with Long-Term Deleterious Effects on the Offspring. A Clinical Review. Int J Mol Sci. 2021 Mar 15;22(6):2965. doi: 10.3390/ijms22062965.
- Malaza N, Masete M, Adam S, Dias S, Nyawo T, Pheiffer C. A Systematic Review to Compare Adverse Pregnancy Outcomes in Women with Pregestational Diabetes and Gestational Diabetes. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 31;19(17):10846. doi: 10.3390/ijerph191710846.
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- Weintrob N, Karp M, Hod M. Short- and long-range complications in offspring of diabetic mothers. J Diabetes Complications. 1996 Sep-Oct;10(5):294-301. doi: 10.1016/1056-8727(95)00080-1.
- [7] J. L. Kitzmiller, A. Ferrara, T. Peng, M. A. Cissell, and C. Kim, "Chapter 5: Preexisting Diabetes and Pregnancy."
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- Infants of diabetic mothers
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