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リチウム誘発性リン糖尿病による無力無快感症 (ALIPo-D)

2023年10月26日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

リチウム (Li+) はフランスの人口 (約 60,000 人の患者) の 1 パーセントに処方されています。 患者の半数以上が、筋力低下、疲労感、認知障害、感情の鈍化など、慢性疲労症候群と同様の Li+ (SSL) に関連する自覚症状を述べています。 SSL は、腎臓の問題 (30%) に次いで、Li+ を中止する 2 番目の原因 (28%) です。

動物では、リチウム (Li+) を投与すると、リン酸塩 (Pi) の尿中排泄が 6 増加し、リン酸塩糖尿病 (DPi) が誘発されます。 しかし、慢性疲労症候群の最大 10 ~ 15% は特発性の DPi で説明されており、これらは Pi (±ビタミン D) を補給すると消失します。

ヒトでは、Li+ の導入により血清リン酸塩が減少しますが、DPi の誘導の可能性、または DPi と SSL 間の関連の可能性に関する出版物は見つかりませんでした。

ただし、DPi を検出するために必要な投与量は、Li+ を服用している患者の年次追跡評価中に実施されます。 診断するには、標準化された Pi の最大再吸収率 (TmPi) を計算するだけです。 最後に、DPi を呈する患者が SSL を訴える患者と同じであることが判明した場合、Pi (±ビタミン D) の単純な補給によって前者を修正することで症状が軽減される可能性があると想像できます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究の目的は、Li+ で管理されている外来患者(6 か月以上)の集団における低リン血症、DPi、および SSL の有病率を判定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • 副調査官:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Sébastien Weibel, MD
        • 副調査官:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • 副調査官:
          • Clément DE BILLY, MD
        • 副調査官:
          • Camille MEYER, MD
        • 副調査官:
          • Benoit Schorr, MD
        • 副調査官:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • 副調査官:
          • Cristina Rusu, MD
        • 副調査官:
          • Claudia Bota, MD
        • 副調査官:
          • Ilia Humbert, MD
        • 副調査官:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • 副調査官:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • 副調査官:
          • Vlad Danila, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主要被験者(18歳以上)はLi+でバランスが取れている(基礎疾患に関係なく6か月以上)。

説明

包含基準:

  • 専攻科目(18歳以上)
  • 男性または女性
  • 被験者はLi+でバランスが取れている(基礎的な病理に関係なく、6か月以上)。
  • CEDRA (アルザス抵抗性うつ病専門家センター) のメンバーによる外来モニタリング。
  • 対象者は情報提供後、この研究目的でのデータの再利用に反対していない

除外基準:

  • 研究への参加に反対を表明した被験者
  • 司法的保護下にある対象
  • 後見または保佐の対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口レベルでの低リン血症、DPi、および SSL の有病率。
時間枠:リチウム処理(Li+)後6ヶ月以降
有病率は、6 か月以上リチウム (Li+) で平衡状態にある集団を対象として遡及的に決定されます。
リチウム処理(Li+)後6ヶ月以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月24日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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