Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anergie-anhedonie způsobená lithiem indukovaným diabetem fosforu (ALIPo-D)

26. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Lithium (Li+) je předepisováno 1‰ francouzské populace (~ 60 000 pacientů). Více než polovina pacientů popisuje subjektivní symptomy spojené s Li+ (SSL) podobné symptomům chronického únavového syndromu: svalová slabost, únava, kognitivní poruchy, emoční otupení. SSL jsou 2. příčinou zastavení Li+ (28 %), hned za problémy s ledvinami (30 %).

U zvířat podávání lithia (Li+) zvyšuje vylučování fosfátů (Pi) močí o 6, což vyvolává fosfátový diabetes (DPi). Idiopatické formy DPi však vysvětlují až 10-15 % chronických únavových syndromů a ty mizí při suplementaci Pi (± vitamin D).

U lidí vede zavedení Li+ ke snížení sérového fosfátu, ale nenašli jsme žádnou publikaci o možné indukci DPi nebo o možné souvislosti mezi DPi a SSL.

Nicméně dávky nezbytné k detekci DPi se provádějí během ročního následného hodnocení pacientů na Li+. Vše, co musíte udělat, je vypočítat standardizovanou maximální rychlost reabsorpce Pi (TmPi) pro stanovení diagnózy! A konečně, pokud se ukáže, že pacienti s DPi jsou stejní jako pacienti, kteří si stěžují na SSL, můžeme si představit, že náprava prvního případu jednoduchou suplementací Pi (± vitamin D) by mohla poskytnout úlevu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je zjistit prevalenci hypofosfatémie, DPi a SSL v populaci ambulantních pacientů kontrolovaných na Li+ (> 6 měsíců).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camille MEYER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoit Schorr, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Rusu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Bota, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilia Humbert, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vlad Danila, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt (≥ 18 let) balancoval na Li+ (> 6 měsíců, bez ohledu na základní patologii).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥ 18 let)
  • Muž nebo žena
  • Subjekt vyvážený na Li+ (> 6 měsíců, bez ohledu na základní patologii).
  • Ambulantní sledování jedním z členů CEDRA (Alsaské expertní centrum pro rezistentní depresi).
  • Subjekt nebude po informaci proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Předmět pod soudní ochranou
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hypofosfatémie, DPi a SSL na úrovni populace.
Časové okno: od 6 měsíců po léčbě lithiem (Li+)
Prevalence je stanovena retrospektivně na populaci vyvážené lithiem (Li+) po dobu delší než 6 měsíců.
od 6 měsíců po léčbě lithiem (Li+)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8953

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit