Anergia-anedonia por diabetes com fósforo induzido por lítio (ALIPo-D)
O lítio (Li+) é prescrito para 1‰ da população francesa (~ 60.000 pacientes). Mais de metade dos pacientes descrevem sintomas subjetivos ligados ao Li+ (SSL) semelhantes aos da síndrome da fadiga crónica: fraqueza muscular, fadiga, distúrbios cognitivos, embotamento emocional. Os SSL são a segunda causa de interrupção do Li+ (28%), logo atrás dos problemas renais (30%).
Em animais, a administração de lítio (Li+) aumenta em 6 vezes a excreção urinária de fosfato (Pi), induzindo diabetes por fosfato (DPi). No entanto, as formas idiopáticas de DPi explicam até 10-15% das síndromes de fadiga crónica e estas desaparecem com a suplementação com Pi (± vitamina D).
Em humanos, a introdução de Li+ leva a uma redução no fosfato sérico, mas não encontramos nenhuma publicação sobre a possível indução de DPi ou sobre uma possível ligação entre DPi e SSL.
Entretanto, as dosagens necessárias para detectar um DPi são realizadas durante a avaliação anual de acompanhamento dos pacientes em uso de Li+. Basta calcular a taxa máxima de reabsorção padronizada de Pi (TmPi) para fazer o diagnóstico! Finalmente, se os pacientes que apresentam DPi forem os mesmos que se queixam de SSL, podemos imaginar que a correção do primeiro pela simples suplementação com Pi (± vitamina D) poderia proporcionar alívio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Subinvestigador:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Sébastien Weibel, MD
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Subinvestigador:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
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Contato:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Subinvestigador:
- Clément DE BILLY, MD
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Subinvestigador:
- Camille MEYER, MD
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Subinvestigador:
- Benoit Schorr, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Baptiste Causin, MD
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Subinvestigador:
- Cristina Rusu, MD
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Subinvestigador:
- Claudia Bota, MD
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Subinvestigador:
- Ilia Humbert, MD
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Subinvestigador:
- Géraldine Pfleger, MD
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Subinvestigador:
- Mihaela Tomsa, MD
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Subinvestigador:
- Vlad Danila, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal (≥ 18 anos)
- Homem ou mulher
- Indivíduo equilibrado em Li+ (> 6 meses, independentemente da patologia subjacente).
- Acompanhamento ambulatorial por um dos membros do CEDRA (centro especializado em depressão resistente da Alsácia).
- Sujeito não se opor, após informação, à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Sujeito sob proteção judicial
- Sujeito sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de hipofosfatemia, DPi e SSL em nível populacional.
Prazo: a partir de 6 meses após o tratamento com lítio (Li+)
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A prevalência é determinada retrospectivamente numa população equilibrada com lítio (Li+) durante mais de 6 meses.
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a partir de 6 meses após o tratamento com lítio (Li+)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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