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Anergia-anedonia da diabete da fosforo indotto dal litio (ALIPo-D)

26 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Il litio (Li+) è prescritto all'1‰ della popolazione francese (~ 60.000 pazienti). Più della metà dei pazienti descrive sintomi soggettivi legati al Li+ (SSL) simili a quelli della sindrome da stanchezza cronica: debolezza muscolare, affaticabilità, disturbi cognitivi, ottundimento emotivo. Le SSL sono la seconda causa di interruzione del Li+ (28%), subito dopo i problemi renali (30%).

Negli animali, la somministrazione di litio (Li+) aumenta di 6 volte l'escrezione urinaria di fosfato (Pi), inducendo diabete da fosfato (DPi). Tuttavia, le forme idiopatiche di DPi spiegano fino al 10-15% delle sindromi da stanchezza cronica e queste scompaiono con l'integrazione con Pi (± vitamina D).

Nell'uomo l'introduzione di Li+ porta ad una riduzione del fosfato sierico ma non abbiamo trovato alcuna pubblicazione sulla possibile induzione di DPi o su un possibile legame tra DPi e SSL.

Tuttavia, i dosaggi necessari per rilevare un DPi vengono effettuati durante la valutazione di follow-up annuale dei pazienti trattati con Li+. Tutto quello che devi fare è calcolare il tasso di riassorbimento massimo standardizzato di Pi (TmPi) per fare la diagnosi! Infine, se i pazienti che presentano DPi risultassero essere gli stessi che lamentano SSL, possiamo immaginare che la correzione del primo con una semplice integrazione con Pi (± vitamina D) potrebbe fornire sollievo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza di ipofosfatemia, DPi e SSL in una popolazione di pazienti ambulatoriali controllati con Li+ (> 6 mesi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Camille MEYER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benoit Schorr, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Rusu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claudia Bota, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ilia Humbert, MD
        • Sub-investigatore:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Vlad Danila, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto maggiore (≥ 18 anni) bilanciato su Li+ (> 6 mesi, indipendentemente dalla patologia di base).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto principale (≥ 18 anni)
  • Uomo o donna
  • Soggetto bilanciato su Li+ (> 6 mesi, indipendentemente dalla patologia sottostante).
  • Monitoraggio ambulatoriale da parte di uno dei membri del CEDRA (centro esperto dell'Alsazia per la depressione resistente).
  • Soggetto che non si oppone, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ipofosfatemia, DPi e SSL a livello di popolazione.
Lasso di tempo: da 6 mesi dopo il trattamento con litio (Li+)
La prevalenza è determinata retrospettivamente su una popolazione bilanciata con litio (Li+) per più di 6 mesi.
da 6 mesi dopo il trattamento con litio (Li+)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8953

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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