Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anergie-Anhedonie durch Lithium-induzierten Phosphor-Diabetes (ALIPo-D)

26. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Lithium (Li+) wird 1‰ der französischen Bevölkerung (~ 60.000 Patienten) verschrieben. Mehr als die Hälfte der Patienten beschreiben subjektive Symptome im Zusammenhang mit Li+ (SSL), die denen des chronischen Müdigkeitssyndroms ähneln: Muskelschwäche, Ermüdbarkeit, kognitive Störungen, emotionale Abstumpfung. SSL ist die zweithäufigste Ursache für das Stoppen von Li+ (28 %), gleich hinter Nierenproblemen (30 %).

Bei Tieren erhöht die Verabreichung von Lithium (Li+) die Urinausscheidung von Phosphat (Pi) um das Sechsfache, was zu Phosphatdiabetes (DPi) führt. Idiopathische Formen von DPi erklären jedoch bis zu 10–15 % der chronischen Müdigkeitssyndrome und diese verschwinden bei der Ergänzung mit Pi (± Vitamin D).

Beim Menschen führt die Einführung von Li+ zu einer Verringerung des Serumphosphats, wir haben jedoch keine Veröffentlichung über die mögliche Induktion von DPi oder einen möglichen Zusammenhang zwischen DPi und SSL gefunden.

Die zur Erkennung eines DPi erforderlichen Dosierungen werden jedoch im Rahmen der jährlichen Nachuntersuchung von Patienten unter Li+ durchgeführt. Um die Diagnose zu stellen, müssen Sie lediglich die standardisierte maximale Rückresorptionsrate von Pi (TmPi) berechnen! Wenn sich schließlich herausstellt, dass die Patienten mit DPi dieselben sind wie diejenigen, die über SSL klagen, können wir uns vorstellen, dass die Korrektur des ersten durch eine einfache Ergänzung mit Pi (± Vitamin D) Linderung bringen könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Hypophosphatämie, DPi und SSL in einer Population ambulanter Patienten zu bestimmen, die mit Li+ kontrolliert werden (> 6 Monate).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Unterermittler:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Unterermittler:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Unterermittler:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Unterermittler:
          • Camille MEYER, MD
        • Unterermittler:
          • Benoit Schorr, MD
        • Unterermittler:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Unterermittler:
          • Cristina Rusu, MD
        • Unterermittler:
          • Claudia Bota, MD
        • Unterermittler:
          • Ilia Humbert, MD
        • Unterermittler:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Unterermittler:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Unterermittler:
          • Vlad Danila, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptsubjekt (≥ 18 Jahre) ausgeglichen auf Li+ (> 6 Monate, unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥ 18 Jahre alt)
  • Mann oder Frau
  • Subjekt ausgeglichen auf Li+ (> 6 Monate, unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie).
  • Ambulante Überwachung durch eines der Mitglieder von CEDRA (Elsässisches Expertenzentrum für resistente Depression).
  • Die betroffene Person widerspricht nach vorheriger Information nicht der Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hypophosphatämie, DPi und SSL auf Bevölkerungsebene.
Zeitfenster: ab 6 Monaten nach Lithiumbehandlung (Li+)
Die Prävalenz wird retrospektiv an einer Bevölkerung ermittelt, die seit mehr als 6 Monaten einen ausgeglichenen Lithium (Li+)-Verzehr hat.
ab 6 Monaten nach Lithiumbehandlung (Li+)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren