- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06111664
Anergie-Anhedonie durch Lithium-induzierten Phosphor-Diabetes (ALIPo-D)
Lithium (Li+) wird 1‰ der französischen Bevölkerung (~ 60.000 Patienten) verschrieben. Mehr als die Hälfte der Patienten beschreiben subjektive Symptome im Zusammenhang mit Li+ (SSL), die denen des chronischen Müdigkeitssyndroms ähneln: Muskelschwäche, Ermüdbarkeit, kognitive Störungen, emotionale Abstumpfung. SSL ist die zweithäufigste Ursache für das Stoppen von Li+ (28 %), gleich hinter Nierenproblemen (30 %).
Bei Tieren erhöht die Verabreichung von Lithium (Li+) die Urinausscheidung von Phosphat (Pi) um das Sechsfache, was zu Phosphatdiabetes (DPi) führt. Idiopathische Formen von DPi erklären jedoch bis zu 10–15 % der chronischen Müdigkeitssyndrome und diese verschwinden bei der Ergänzung mit Pi (± Vitamin D).
Beim Menschen führt die Einführung von Li+ zu einer Verringerung des Serumphosphats, wir haben jedoch keine Veröffentlichung über die mögliche Induktion von DPi oder einen möglichen Zusammenhang zwischen DPi und SSL gefunden.
Die zur Erkennung eines DPi erforderlichen Dosierungen werden jedoch im Rahmen der jährlichen Nachuntersuchung von Patienten unter Li+ durchgeführt. Um die Diagnose zu stellen, müssen Sie lediglich die standardisierte maximale Rückresorptionsrate von Pi (TmPi) berechnen! Wenn sich schließlich herausstellt, dass die Patienten mit DPi dieselben sind wie diejenigen, die über SSL klagen, können wir uns vorstellen, dass die Korrektur des ersten durch eine einfache Ergänzung mit Pi (± Vitamin D) Linderung bringen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Unterermittler:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Unterermittler:
- Sébastien Weibel, MD
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Unterermittler:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
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Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Unterermittler:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Unterermittler:
- Clément DE BILLY, MD
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Unterermittler:
- Camille MEYER, MD
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Unterermittler:
- Benoit Schorr, MD
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Unterermittler:
- Jean-Baptiste Causin, MD
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Unterermittler:
- Cristina Rusu, MD
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Unterermittler:
- Claudia Bota, MD
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Unterermittler:
- Ilia Humbert, MD
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Unterermittler:
- Géraldine Pfleger, MD
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Unterermittler:
- Mihaela Tomsa, MD
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Unterermittler:
- Vlad Danila, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥ 18 Jahre alt)
- Mann oder Frau
- Subjekt ausgeglichen auf Li+ (> 6 Monate, unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie).
- Ambulante Überwachung durch eines der Mitglieder von CEDRA (Elsässisches Expertenzentrum für resistente Depression).
- Die betroffene Person widerspricht nach vorheriger Information nicht der Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
- Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Hypophosphatämie, DPi und SSL auf Bevölkerungsebene.
Zeitfenster: ab 6 Monaten nach Lithiumbehandlung (Li+)
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Die Prävalenz wird retrospektiv an einer Bevölkerung ermittelt, die seit mehr als 6 Monaten einen ausgeglichenen Lithium (Li+)-Verzehr hat.
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ab 6 Monaten nach Lithiumbehandlung (Li+)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8953
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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