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Anergie-anhédonie par diabète phosphore induit par le lithium (ALIPo-D)

26 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Le lithium (Li+) est prescrit à 1‰ de la population française (~ 60 000 patients). Plus de la moitié des patients décrivent des symptômes subjectifs liés au Li+ (SSL) similaires à ceux du syndrome de fatigue chronique : faiblesse musculaire, fatigabilité, troubles cognitifs, émoussement émotionnel. Les SSL sont la 2ème cause d'arrêt du Li+ (28%), juste derrière les problèmes rénaux (30%).

Chez l'animal, l'administration de lithium (Li+) augmente de 6 l'excrétion urinaire de phosphate (Pi), induisant un diabète phosphaté (DPi). Cependant, les formes idiopathiques de DPi expliquent jusqu'à 10 à 15 % des syndromes de fatigue chronique et ceux-ci disparaissent avec une supplémentation en Pi (± vitamine D).

Chez l'homme, l'introduction de Li+ entraîne une diminution du phosphate sérique mais nous n'avons trouvé aucune publication sur une éventuelle induction du DPi ou sur un éventuel lien entre DPi et SSL.

Cependant, les dosages nécessaires à la détection d'un DPi sont effectués lors de l'évaluation annuelle de suivi des patients sous Li+. Il suffit de calculer le taux de réabsorption maximal normalisé du Pi (TmPi) pour poser le diagnostic ! Enfin, si les patients présentant un DPi s'avèrent être les mêmes que ceux qui se plaignent de SSL, on peut imaginer que corriger les premiers par une simple supplémentation en Pi (± vitamine D) pourrait apporter un soulagement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer la prévalence de l'hypophosphatémie, du DPi et du SSL dans une population de patients ambulatoires contrôlés par Li+ (> 6 mois).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Camille MEYER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Benoit Schorr, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Rusu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Claudia Bota, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ilia Humbert, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Vlad Danila, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet majeur (≥ 18 ans) équilibré sous Li+ (> 6 mois, quelle que soit la pathologie sous-jacente).

La description

Critère d'intégration:

  • Matière majeure (≥ 18 ans)
  • Homme ou femme
  • Sujet équilibré sous Li+ (> 6 mois, quelle que soit la pathologie sous-jacente).
  • Suivi ambulatoire par un des membres du CEDRA (Centre expert alsacien des dépressions résistantes).
  • Sujet ne s'opposant pas, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous protection judiciaire
  • Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypophosphatémie, du DPi et du SSL au niveau de la population.
Délai: à partir de 6 mois après traitement au lithium (Li+)
La prévalence est déterminée rétrospectivement sur une population équilibrée en lithium (Li+) depuis plus de 6 mois.
à partir de 6 mois après traitement au lithium (Li+)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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