- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06111664
Anergie-anhédonie par diabète phosphore induit par le lithium (ALIPo-D)
Le lithium (Li+) est prescrit à 1‰ de la population française (~ 60 000 patients). Plus de la moitié des patients décrivent des symptômes subjectifs liés au Li+ (SSL) similaires à ceux du syndrome de fatigue chronique : faiblesse musculaire, fatigabilité, troubles cognitifs, émoussement émotionnel. Les SSL sont la 2ème cause d'arrêt du Li+ (28%), juste derrière les problèmes rénaux (30%).
Chez l'animal, l'administration de lithium (Li+) augmente de 6 l'excrétion urinaire de phosphate (Pi), induisant un diabète phosphaté (DPi). Cependant, les formes idiopathiques de DPi expliquent jusqu'à 10 à 15 % des syndromes de fatigue chronique et ceux-ci disparaissent avec une supplémentation en Pi (± vitamine D).
Chez l'homme, l'introduction de Li+ entraîne une diminution du phosphate sérique mais nous n'avons trouvé aucune publication sur une éventuelle induction du DPi ou sur un éventuel lien entre DPi et SSL.
Cependant, les dosages nécessaires à la détection d'un DPi sont effectués lors de l'évaluation annuelle de suivi des patients sous Li+. Il suffit de calculer le taux de réabsorption maximal normalisé du Pi (TmPi) pour poser le diagnostic ! Enfin, si les patients présentant un DPi s'avèrent être les mêmes que ceux qui se plaignent de SSL, on peut imaginer que corriger les premiers par une simple supplémentation en Pi (± vitamine D) pourrait apporter un soulagement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Sous-enquêteur:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sébastien Weibel, MD
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Sous-enquêteur:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
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Contact:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Sous-enquêteur:
- Clément DE BILLY, MD
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Sous-enquêteur:
- Camille MEYER, MD
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Sous-enquêteur:
- Benoit Schorr, MD
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Sous-enquêteur:
- Jean-Baptiste Causin, MD
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Sous-enquêteur:
- Cristina Rusu, MD
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Sous-enquêteur:
- Claudia Bota, MD
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Sous-enquêteur:
- Ilia Humbert, MD
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Sous-enquêteur:
- Géraldine Pfleger, MD
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Sous-enquêteur:
- Mihaela Tomsa, MD
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Sous-enquêteur:
- Vlad Danila, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matière majeure (≥ 18 ans)
- Homme ou femme
- Sujet équilibré sous Li+ (> 6 mois, quelle que soit la pathologie sous-jacente).
- Suivi ambulatoire par un des membres du CEDRA (Centre expert alsacien des dépressions résistantes).
- Sujet ne s'opposant pas, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hypophosphatémie, du DPi et du SSL au niveau de la population.
Délai: à partir de 6 mois après traitement au lithium (Li+)
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La prévalence est déterminée rétrospectivement sur une population équilibrée en lithium (Li+) depuis plus de 6 mois.
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à partir de 6 mois après traitement au lithium (Li+)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8953
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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